ФСЗ 2010/08202

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08202
Наименование
Автоматический гематологический анализатор модель RT-7600, RT-7600S с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Блок питания внешний - AC adapter.
2. Шнур питания - POWER CORD.
3. Термобумага в рулоне - Thermal sensitive print paper.
4. Сертификат качества на прибор - Product approved certificate.
5. Гарантийный талон - Warranty card.
6. Инструкция по эксплуатации - User?s manual.
7. Комплект мышь и клавиатура (опция) - Mouse and keyboard (optional).
8. Манипулятор «мышь» с интерфейсом PS2 - PS2 mouse-RT-7600.
9. Клавиатура внешняя с интерфейсом PS2 - PS2 keyboard-RT-7600.
10. Комплект запасных частей и расходных материалов в упаковке в составе: уплотнительное кольцо для поршня 1 Ø 15.0x1.5 - O-style seal ring for piston 1 Ø15.0x1.5; уплотнительное кольцо для поршня 2 Ø 6.0x1.5 - O-style seal ring for piston 2 Ø6.0x1.5; уплотнительное кольцо для поршня 3 Ø 1.07x1.27 - O-style seal ring for piston 3 Ø1.07x1.27; уплотнительное кольцо для шприца давления Ø 30.8x3.6 - O-style seal ring for pressure syringe Ø30.8x3.6; уплотнительное кольцо для иглы отбора пробы Ø 1.4x1.25 - O-style seal ring for sampling needle Ø1.4x1.25; уплотнительное кольцо для апертуры (2X4X0.6) - washer for aperture (2X4X0.6); трубка 1 ( внутренний Ø 1.59 длина 760 мм) - Tube 1 ( ID 1.59 L760mm); трубка 2 ( внутренний Ø 2.06 длина380 мм) - Tube 2 ( ID 2.06 L380mm); трубка 3 ( внутренний Ø 1.30 длина380 мм) - Tube 3 ( ID 1.30 L380mm); трубка 4 ( внутренний Ø 2.38 длина380 мм) - Tube 4 ( ID 2.38 L380mm); смазка для герметизации и уплотнения - Grease for lubrication and airproof.
11. Стилус для сенсорного экрана с крепежом - Touch pen and pen bracket.
12. Инструкция краткая на RT-7600 - RT-7600 brief operation instruction.
13. Крышка лизирующего раствора в сборе с датчиком уровня - Bottle cap assembly for lyse.
14. Крышка очищающего раствора в сборе с датчиком уровня - Bottle cap assembly for cleanser.
15. Крышка изотоничекого раствора в сборе с датчиком уровня - Bottle cap assembly for diluent.
16. Чехол пылезащитный - Dust cover.
17. Кабель дополнительного заземления - Grounding Cable.
18. Блок отбора пробы в сборе RT-7600 - Sampling injector assembly-RT-7600.
19. Поршень шприца изотонического раствора 1-RT-7600 - Diluent piston 1-RT-7600.
20. Поршень шприца лизирующего раствора пробы 1-RT-7600 - LYSE Piston 1-RT-7600.
21. Поршень шприца отбора пробы 1-RT-7600 - Sample Piston 1-RT-7600.
22. Кольцо уплотнительное для изотонического раствора RT-7600 - Diluent O ring-RT-7600.
23. Кольцо уплотнительное для лизирующего раствора RT-7600 - LYSE O ring-RT-7600.
24. Кольцо уплотнительное для шприца отбора пробы RT-7600 - Sample O ring-RT-7600.
25. Поршень вакуумного шприца RT-7600 - Negative pressure injector piston-RT-7600.
26. Шприц вакуумный в сборе RT-7600 - Negative pressure injector assembly-RT-7600.
27. Плата вакуумного шприца RT-7600 - Negative pressure injector fixed board-RT-7600.
28. Кольцо уплотнительное вакуумного шприца RT-7600 - Negative pressure injector O ring-RT-7600.
29. Ремень перемещения по оси X RT-7600 - X axis belt-RT-7600.
30. Ремень перемещения по оси Y RT-7600 - Y axis belt-RT-7600.
31. Камера счетная для эритроцитов RT-7600 - RBC counting cell-RT-7600.
32. Камера счетная для лейкоцитов RT-7600 - WBC counting cell-RT-7600.
33. Камера буферная эритроцитов RT-7600 - RBC buffer cell-RT-7600.
34. Камера буферная лейкоциов RT-7600 - WBC buffer cell-RT-7600.
35. Отделитель воздушных пузырьков для эритроцитов RT-7600 - RBC air bubble separator -RT-7600.
36. Отделитель воздушных пузырьков для лейкоцитов RT-7600 - WBC air bubble separateor-RT-7600.
37. Игла отбора пробы RT-7600 - Sampling Needle-RT-7600.
38. Кольцо уплотнительное для иглы отбора пробы RT-7600 - Sampling needle O ring-RT-7600.
39. Устройство промывки иглы отбора пробы RT-7600 - Sampling needle rinsing set-RT-7600.
40. Карта памяти формата CF с программой анализатора RT-7600 - CF card (software)-RT-7600.
41. Трубка внутренний Ø 1,30 мм (длина 0,38 м) RT-7600 - 1.30mm tube(L0.38m)-RT-7600.
42. Трубка внутренний Ø 2,06 мм (длина 170,2 см) RT-7600 - 2.06mm tube(L170.2cm)-RT-7600.
43. Трубка внутренний Ø 2,29 мм (длина 375 см) RT-7600 - 2.29mm tube(L375cm)-RT-7600.
44. Трубка внутренний Ø 1,52 мм (длина 0,38 м) RT-7600 - 1.52mm tube(L0.38m)-RT-7600.
45. Сливная трубка (длина 1,50 м) RT-7600 - Waste liquid tube (L1.50m)-RT-7600.
46. Трубка подключения изотонического раствора (длина 0,80 м) RT-7600 - Diluent liquide tube(L0.80m)-RT-7600.
47. Трубка подключения очищающего раствора (длина 1,50 м) RT-7600 - Clean liquid tube(L1.50m)-RT-7600.
48. Трубка для флакона с изотоническим раствором (длина 0,20 м) RT-7600 - Tube in diluent bottle (L0.20m)-RT-7600.
49. Трубка для флакона с очищающим раствором (длина 0,20 м) RT-7600 - Tube in clean bottle(L0.20m)-RT-7600.
50. Трубка для флакона с лизирующим раствором (длина 0,20 м) RT-7600 - Tube in lyse bottle (L0.20m)-RT-7600.
51. Стилус для сенсорного экрана RT-7600 - Touch pen-RT-7600.
52. Чехол пылезащитный RT-7600 - Dustproof cover-RT-7600.
53. Инструмент для вертикального выравнивания иглы отбора пробы RT-7600 - Probe vertical alinement tool-RT-7600.
54. Инструмент для горизонтального выравнивания иглы отбора пробы RT-7600 - Probe horizontal alinement tool-RT-7600.
55. Соединитель типа «люэр» номер 4 (зеленая маркировка фиксирующего кольца) для очищающего раствора RT-7600 - CCLR-4(green coded lock ring)-CLEAN-RT-7600.
56. Соединитель типа «люэр» номер 1 (белая маркировка фиксирующего кольца) для изотонического раствора RT-7600 - CCLR-1(white coded lock ring)-DILUENT-RT-7600.
57. Соединитель типа «люэр» номер 5 (синяя маркировка фиксирующего кольца) для слива раствора RT-7600 - CCLR-5(blue coded lock ring)-WASTE-RT-7600.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08202
Дата РУ
01.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43327
Изготовитель
"Райто Лайф Энд Аналитикал Сциенцес Ко. Лтд", Китай, Rayto Life And Analytical Sciences Co. Ltd
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , A/6F,Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, A/6F,Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
A/6F,Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Автоматический гематологический анализатор модель RT-7600S с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Автоматический гематологический анализатор модель RT-7600, с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
21.11.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)