ФСЗ 2010/08180
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для вентиляции легких VENTImotion2 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Увлажнитель VENTIclick.
2. Адаптер для сушки.
3. Сумка.
4. Сетевой кабель.
5. Соединительный кабель.
6. Блок питания.
7. Фильтр грубой очисти (пылевой фильтр).
8. Фильтр тонкой очистки.
9. Бактериальный фильтр.
10. Вкладыш для бактериального фильтра.
11. Набор вкладышей I (10 шт.).
12. Набор вкладышей II (100 шт.).
13. Набор вкладышей III (500 шт.).
14. Годовой комплект сменных фильтров,(3 фильтра тонкой очистки; 2 пылевых фильтра, 2 пылевых фильтра для вентилятора).
15. Нагревательный элемент VENTIclick.
16. Верхняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick (предварительно собран).
17. Нижняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick.
18. Пробка.
19. Кислородный модуль VENTI-O2 plus с сильфоном.
20. VENTIpower - внешняя перезаряжаемая батарея.
21. Транспортная сумка для VENTIpower.
22. WEINMANNsupport - программное обеспечение с конвертер-кабелем USB-RS 485.
23. Маска JOYCE, размер S, M, L, XL.
24. Маска SOMNOplus, Size S, M, L.
25. Маска JOYCE Full Face, размер S, M, L, XL.
26. Маска JOYCE SilkGel, размер S, M, L, XL, XXL.
27. Система шланга в комплекте: Гофрированный шланг, стерилизуемый; Внутренняя трубка; Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата); Коннектор порта давления; Две (2) заглушки.
28. Система шланга, дезинфицируемая в комплекте: Гофрированный шланг, дезинфицируемый; Внутренняя трубка; Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата); Коннектор порта давления; Две (2) заглушки.
29. Analogbox D/A.
30. Блок питания для Analogbox D/A.
31. Конвертер-кабель USB-RS 485.
32. Соединительный кабель,1.5 m для конвертер-кабеля USB-RS485.
33. 12В конвертер.
34. 24В конвертер.
35. Гофрированный шланг, дезинфецируемый.
36. Гофрированный шланг, стерилизуемый.
37. Заглушка для измерительной трубки.
38. Трубка измерения давления.
39. Коннектор порта давления.
40. Годовой комплект сменных фильтров, (3 фильтра тонкой очистки; 2 пылевых фильтра).
1. Увлажнитель VENTIclick.
2. Адаптер для сушки.
3. Сумка.
4. Сетевой кабель.
5. Соединительный кабель.
6. Блок питания.
7. Фильтр грубой очисти (пылевой фильтр).
8. Фильтр тонкой очистки.
9. Бактериальный фильтр.
10. Вкладыш для бактериального фильтра.
11. Набор вкладышей I (10 шт.).
12. Набор вкладышей II (100 шт.).
13. Набор вкладышей III (500 шт.).
14. Годовой комплект сменных фильтров,(3 фильтра тонкой очистки; 2 пылевых фильтра, 2 пылевых фильтра для вентилятора).
15. Нагревательный элемент VENTIclick.
16. Верхняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick (предварительно собран).
17. Нижняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick.
18. Пробка.
19. Кислородный модуль VENTI-O2 plus с сильфоном.
20. VENTIpower - внешняя перезаряжаемая батарея.
21. Транспортная сумка для VENTIpower.
22. WEINMANNsupport - программное обеспечение с конвертер-кабелем USB-RS 485.
23. Маска JOYCE, размер S, M, L, XL.
24. Маска SOMNOplus, Size S, M, L.
25. Маска JOYCE Full Face, размер S, M, L, XL.
26. Маска JOYCE SilkGel, размер S, M, L, XL, XXL.
27. Система шланга в комплекте: Гофрированный шланг, стерилизуемый; Внутренняя трубка; Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата); Коннектор порта давления; Две (2) заглушки.
28. Система шланга, дезинфицируемая в комплекте: Гофрированный шланг, дезинфицируемый; Внутренняя трубка; Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата); Коннектор порта давления; Две (2) заглушки.
29. Analogbox D/A.
30. Блок питания для Analogbox D/A.
31. Конвертер-кабель USB-RS 485.
32. Соединительный кабель,1.5 m для конвертер-кабеля USB-RS485.
33. 12В конвертер.
34. 24В конвертер.
35. Гофрированный шланг, дезинфецируемый.
36. Гофрированный шланг, стерилизуемый.
37. Заглушка для измерительной трубки.
38. Трубка измерения давления.
39. Коннектор порта давления.
40. Годовой комплект сменных фильтров, (3 фильтра тонкой очистки; 2 пылевых фильтра).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08180
Дата РУ
24.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20569
Заявитель
ООО "Вайнманн СПб"
Фактический адрес заявителя
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ
Юридический адрес заявителя
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ
Изготовитель
"Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
113890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany.
2. Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат для вентиляции легких VENTImotion2 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для вентиляции легких VENTImotion2 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Увлажнитель VENTIclick.
2. Адаптер для сушки.
3. Сумка.
4. Сетевой кабель.
5. Соединительный кабель.
6. Блок питания.
7. Фильтр грубой очисти (пылевой фильтр).
8. Фильтр тонкой очистки.
9. Бактериальный фильтр.
10. Вкладыш для бактериального фильтра.
11. Набор вкладышей I (10 шт.).
12. Набор вкладышей II (100 шт.).
13. Набор вкладышей III (500 шт.).
14. Годовой комплект сменных фильтров,(3 фильтра тонкой очистки; 2 пылевых фильтра, 2 пылевых фильтра для вентилятора).
15. Нагревательный элемент VENTIclick.
16. Верхняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick (предварительно собран).
17. Нижняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick.
18. Пробка.
19. Кислородный модуль VENTI-O2 plus с сильфоном.
20. VENTIpower - внешняя перезаряжаемая батарея.
21. Транспортная сумка для VENTIpower.
22. WEINMANNsupport - программное обеспечение с конвертер-кабелем USB-RS 485.
23. Маска JOYCE, размер S, M, L, XL.
24. Маска SOMNOplus, Size S, M, L.
25. Маска JOYCE Full Face, размер S, M, L, XL.
26. Маска JOYCE SilkGel, размер S, M, L, XL, XXL.
27. Система шланга в комплекте: Гофрированный шланг, стерилизуемый; Внутренняя трубка; Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата); Коннектор порта давления; Две (2) заглушки.
28. Система шланга, дезинфицируемая в комплекте: Гофрированный шланг, дезинфицируемый; Внутренняя трубка; Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата); Коннектор порта давления; Две (2) заглушки.
29. Analogbox D/A.
30. Блок питания для Analogbox D/A.
31. Конвертер-кабель USB-RS 485.
32. Соединительный кабель,1.5 m для конвертер-кабеля USB-RS485.
33. 12В конвертер.
34. 24В конвертер.
35. Гофрированный шланг, дезинфецируемый.
36. Гофрированный шланг, стерилизуемый.
37. Заглушка для измерительной трубки.
38. Трубка измерения давления.
39. Коннектор порта давления.
40. Годовой комплект сменных фильтров, (3 фильтра тонкой очистки; 2 пылевых фильтра).
ФСЗ 2010/08180
20.01.2020
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
32.50.21.122
113890
Аппарат для вентиляции легких VENTImotion2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Увлажнитель VENTIclick.
2. Адаптер для сушки.
3. Сумка.
4. Сетевой кабель.
5. Соединительный кабель.
6. Блок питания.
7. Фильтр грубой очисти (пылевой фильтр).
8. Фильтр тонкой очистки.
9. Бактериальный фильтр.
10. Вкладыш для бактериального фильтра.
11. Набор вкладышей I (10 шт.).
12. Набор вкладышей II (100 шт.).
13. Набор вкладышей III (500 шт.).
14. Годовой комплект сменных фильтров,(3 фильтра тонкой очистки; 2 пылевых фильтра, 2 пылевых фильтра для вентилятора).
15. Нагревательный элемент VENTIclick.
16. Верхняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick (предварительно собран).
17. Нижняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick.
18. Пробка.
19. Кислородный модуль VENTI-O2 plus с сильфоном.
20. VENTIpower - внешняя перезаряжаемая батарея.
21. Транспортная сумка для VENTIpower.
22. WEINMANNsupport - программное обеспечение с конвертер-кабелем USB-RS 485.
23. Маска JOYCE, размер S, M, L, XL.
24. Маска SOMNOplus, Size S, M, L.
25. Маска JOYCE Full Face, размер S, M, L, XL.
26. Маска JOYCE SilkGel, размер S, M, L, XL, XXL.
27. Система шланга в комплекте: Гофрированный шланг, стерилизуемый; Внутренняя трубка; Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата); Коннектор порта давления; Две (2) заглушки.
28. Система шланга, дезинфицируемая в комплекте: Гофрированный шланг, дезинфицируемый; Внутренняя трубка; Адаптер (соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата); Коннектор порта давления; Две (2) заглушки.
29. Analogbox D/A.
30. Блок питания для Analogbox D/A.
31. Конвертер-кабель USB-RS 485.
32. Соединительный кабель,1.5 m для конвертер-кабеля USB-RS485.
33. 12В конвертер.
34. 24В конвертер.
35. Гофрированный шланг, дезинфецируемый.
36. Гофрированный шланг, стерилизуемый.
37. Заглушка для измерительной трубки.
38. Трубка измерения давления.
39. Коннектор порта давления.
40. Годовой комплект сменных фильтров, (3 фильтра тонкой очистки; 2 пылевых фильтра).
ФСЗ 2010/08180
17.11.2010
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)