ФСЗ 2010/08174
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx1. Камера сепарационная.
2. Магистраль центральная.
3. Кассета.
4. Контейнер с раствором 0,9% натрия хлорида.
5. Контейнер с раствором антикоагулянта цитрат декстроза.
6. Контейнер с раствором для хранения эритроцитов Adsol.
7. Контейнеры для компонентов крови (3 или 5 шт.).
8. Контейнеры для хранения эритроцитов (1 или 2 шт.).
9. Игла.
10. Фильтр лейкоцитарный.
2. Магистраль центральная.
3. Кассета.
4. Контейнер с раствором 0,9% натрия хлорида.
5. Контейнер с раствором антикоагулянта цитрат декстроза.
6. Контейнер с раствором для хранения эритроцитов Adsol.
7. Контейнеры для компонентов крови (3 или 5 шт.).
8. Контейнеры для хранения эритроцитов (1 или 2 шт.).
9. Игла.
10. Фильтр лейкоцитарный.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08174
Дата РУ
14.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16723
Заявитель
ООО "Фрезениус Каби"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9
Изготовитель
"Фрезениус Каби АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
315820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA.
2. Fenwal International Inc., Camino Real Industrial Park Road #122, 00683 San German, Puerto Rico, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
315820
Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx1. Камера сепарационная.
2. Магистраль центральная.
3. Кассета.
4. Контейнер с раствором 0,9% натрия хлорида.
5. Контейнер с раствором антикоагулянта цитрат декстроза.
6. Контейнер с раствором для хранения эритроцитов Adsol.
7. Контейнеры для компонентов крови (3 или 5 шт.).
8. Контейнеры для хранения эритроцитов (1 или 2 шт.).
9. Игла.
10. Фильтр лейкоцитарный.
ФСЗ 2010/08174
22.04.2015
ООО "Фрезениус Каби"
93 9800
—
Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx (см. Приложение на 1 листе)I. Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx:
1. Камера сепарационная.
2. Магистраль центральная.
3. Кассета.
4. Контейнер с раствором 0,9% натрия хлорида.
5. Контейнер с раствором антикоагулянта цитрат декстроза.
6. Контейнер с раствором для хранения эритроцитов Adsol.
7. Контейнеры для компонентов крови (3 или 5 шт.).
8. Контейнеры для хранения эритроцитов (1 или 2 шт.).
9. Игла.
10. Фильтр лейкоцитарный.
II. Организация-изготовитель:
- Fenwal International, Inc., Camino Real Industrial Park Road #122, 00683 San German, Puerto Rico.
ФСЗ 2010/08174
28.10.2010
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)