ФСЗ 2010/08164

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08164
Наименование
Офтальмологическая ретинальная камера TRC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Офтальмологическая ретинальная камера TRC, варианты исполнения: TRC-NW7SF, TRC-NW8F, TRC-NW300, TRC-50 DX.
II. Принадлежности:
1. Электроподъемный стол с центральной колонной, малый.
2. Электроподъемный стол с центральной колонной, большой.
3. Электроподъемный стол с двумя колоннами.
4. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, малая.
5. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, большая.
6. V-образная столешница для электроподъемного стола.
7. Кронштейн для системного блока компьютера.
8. Кабель питания.
9. Устройство для получения цифрового фотоизображения.
10. Устройство для получения ИК изображения.
11. Контроллер устройства для получения ИК изображения.
12. Устройство для получения цветного видеоизображения.
13. Контроллер устройства для получения цветного видеоизображения.
14. Устройство цифровое для получения цветного видеоизображения.
15. Контроллер устройства цифрового для получения цветного видеоизображения.
16. Устройство захвата фото изображений.
17. Устройство захвата видеоизображений.
18. Кабель связи с устройством для получения цифрового фотоизображения и устройством захвата изображений.
19. Кабель связи с устройством для получения ИК изображения и устройством захвата изображений.
20. Кабель связи с устройством для получения цветного видеоизображения и устройством захвата изображений.
21. Кабель связи с цифровым устройством для получения цветного видеоизображения и устройством захвата изображений.
22. Кабель BNC-BNC.
23. Кабель USB 2.
24. Кабель синхронизации.
25. Программное обеспечение для передачи данных на внешний компьютер.
26. Программное обеспечение для обработки данных на внешнем компьютере.
27. Программное обеспечение для обработки данных на внешнем компьютере с возможностью интеграции в локальную сеть.
28. Программное обеспечение для работы в сети (1 лицензия).
29. Программное обеспечение для работы в сети (2 лицензии).
30. Программное обеспечение для работы в сети (5 лицензий).
31. Программное обеспечение для работы в сети (10 лицензий).
32. Программное обеспечение для работы в сети (25 лицензий).
33. Программное обеспечение для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера.
34. Обновление программного обеспечения для передачи данных на внешний компьютер.
35. Обновление программного обеспечения для обработки данных на внешнем компьютере.
36. Обновление программного обеспечения для обработки данных на внешнем компьютере с возможностью интеграции в локальную сеть.
37. Обновление программного обеспечения для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера.
38. Дополнительное программное обеспечения для построения панорамных изображений.
39. Обновление дополнительного программного обеспечения для построения панорамных изображений.
40. Дополнительное программное обеспечения для планирования ФДТ.
41. Обновление дополнительного программного обеспечения для планирования ФДТ.
42. Телеконвертер для адаптации одного устройства для получения изображения.
43. Телеконвертер для адаптации двух устройств для получения изображения.
44. Телеконвертер для адаптации трех устройств для получения изображения.
45. Специальная ксеноновая лампа.
46. Специальная галогенная лампа.
47. ЖК Монитор для наблюдения глазного дна и фокусировки изображения.
48. Внешний монитор для наблюдения контраста в ИК диапазоне.
49. Видеоконвертер для передачи живого изображения на внешний компьютер.
50. Предохранители (не более 10 шт.).
51. Устройство управления с микропроцессором.
52. Блок питания.
53. Устройство распределения питания.
54. Внешняя фиксационная метка.
55. Внутренняя фиксационная метка.
56. Блок автофлуоресцентных фильтров.
57. Блок флуоресцентных фильтров.
58. Блок зеленого фильтра.
59. Панель управления сенсорная.
60. Панель управления кнопочная.
61. Объективная линза.
62. Окуляр.
63. Пачка салфеток для упора подбородка.
64. Инструкция пользователя.
65. Сервисная инструкция.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08164
Дата РУ
01.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43410
Изготовитель
"Топкон Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329840
TRC-NW7SF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329840
TRC-NW8F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329840
TRC-NW300, TRC-50 DX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

329840
TRC-50 DX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300620
I. Офтальмологическая ретинальная камера TRC, варианты исполнения: TRC-50 DX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300620
I. Офтальмологическая ретинальная камера TRC, варианты исполнения: TRC-NW300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300620
I. Офтальмологическая ретинальная камера TRC, варианты исполнения: TRC-NW7SF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

300620
I. Офтальмологическая ретинальная камера TRC, варианты исполнения: TRC-NW8F
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
06.10.2023
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
12.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)