ФСЗ 2010/08163
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08163
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями, варианты исполнения: 3D OCT-1000, 3D OCT-1000 MK2, 3D OCT-2000, 3D OCT-2000 FA.
II Принадлежности:
1. Электроподъемный стол с центральной колонной, малый.
2. Электроподъемный стол с центральной колонной, большой.
3. Электроподъемный стол с двумя колоннами.
4. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, малая.
5. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, большая.
6. V-образная столешница для электроподъемного стола.
7. Кронштейн для системного блока компьютера.
8. Кабель питания.
9. Блок питания.
10. Устройство получения цифрового фотоизображения.
11. Кабель связи с устройством получения цифрового фотоизображения.
12. Кабель USB 2.
13. Программное обеспечение для внешнего компьютера.
14. Программное обеспечение для работы в сети (1 лицензия).
15. Программное обеспечение для работы в сети (2 лицензии).
16. Программное обеспечение для работы в сети (5 лицензий).
17. Программное обеспечение для работы в сети (10 лицензий).
18. Программное обеспечение для работы в сети (25 лицензий).
19. Предустановленное программное обеспечение.
20. Обновление предустановленного программного обеспечения.
21. Программное обеспечение для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера.
22. Обновление программного обеспечения для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера.
23. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных ОСТ.
24. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных ОСТ.
25. Дополнительная нормативная база данных.
26. Обновление к нормативной базе данных.
27. Устройство захвата изображения.
28. Специальная галогенная лампа.
29. Специальная ксеноновая лампа.
30. Устройство управления.
31. ЖК Монитор.
32. Предохранители (не более 10 шт.).
33. Устройство управления с микропроцессором.
34. Блок спектрометра.
35. Суперлюминисцентный диод.
36. Специальная ИК камера.
37. Блок флуоресцентных фильтров.
38. Панель управления.
39. Пачка салфеток для упора подбородка.
40. Моторизованный упор для подбородка.
41. Внешняя фиксационная метка.
42. Линза объективная.
43. Инструкция пользователя.
44. Сервисная инструкция.
II Принадлежности:
1. Электроподъемный стол с центральной колонной, малый.
2. Электроподъемный стол с центральной колонной, большой.
3. Электроподъемный стол с двумя колоннами.
4. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, малая.
5. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, большая.
6. V-образная столешница для электроподъемного стола.
7. Кронштейн для системного блока компьютера.
8. Кабель питания.
9. Блок питания.
10. Устройство получения цифрового фотоизображения.
11. Кабель связи с устройством получения цифрового фотоизображения.
12. Кабель USB 2.
13. Программное обеспечение для внешнего компьютера.
14. Программное обеспечение для работы в сети (1 лицензия).
15. Программное обеспечение для работы в сети (2 лицензии).
16. Программное обеспечение для работы в сети (5 лицензий).
17. Программное обеспечение для работы в сети (10 лицензий).
18. Программное обеспечение для работы в сети (25 лицензий).
19. Предустановленное программное обеспечение.
20. Обновление предустановленного программного обеспечения.
21. Программное обеспечение для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера.
22. Обновление программного обеспечения для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера.
23. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных ОСТ.
24. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных ОСТ.
25. Дополнительная нормативная база данных.
26. Обновление к нормативной базе данных.
27. Устройство захвата изображения.
28. Специальная галогенная лампа.
29. Специальная ксеноновая лампа.
30. Устройство управления.
31. ЖК Монитор.
32. Предохранители (не более 10 шт.).
33. Устройство управления с микропроцессором.
34. Блок спектрометра.
35. Суперлюминисцентный диод.
36. Специальная ИК камера.
37. Блок флуоресцентных фильтров.
38. Панель управления.
39. Пачка салфеток для упора подбородка.
40. Моторизованный упор для подбородка.
41. Внешняя фиксационная метка.
42. Линза объективная.
43. Инструкция пользователя.
44. Сервисная инструкция.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08163
Дата РУ
01.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43411
Изготовитель
"Топкон Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
3D OCT-1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
3D OCT-1000 MK2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
3D OCT-2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
3D OCT-2000 FA
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)