ФСЗ 2010/08162
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08162
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Автомат для гистологической обработки тканей "ПАТОС Дельта" (PATHOS Delta) с принадлежностями1. Патос Дельта (PATHOS Delta):
1.1. Корпус прибора (Cabinet).
1.2. Микроволновая емкость (Microwave cavity).
1.3. Парафиновая емкость (Paraffin (wax) cavity).
1.4. Система для реагентов (Reagents system).
1.5. Роботизированная рука (Robotic arm).
1.6. Сенсорный терминал контроля (Touch control terminal).
2. Стартовый набор для ПАТОС Дельта (Starter Kit Pathos Delta):
2.1. Набор для переноса штативов (Rack Transfer kit).
2.2. Контейнер для очистки штативов (Rack Cleaning Container).
2.3. Составной штатив Патос Дельта на 192 кассеты (Split Rack Pathos Delta for 192 cassettes).
2.4. Угольный фильтр (Carbon Filter).
2.5. Шпатель против царапин (Antiscratching Spatula).
2.6. Контейнер для реагента с белой крышкой (Tank for reagent with white cap).
2.7. Контейнер устойчивый к ксилолу (Tank Xylene proof).
2.8. USB носитель данных (USB Data Traveler).
2.9. Вытяжная труба в комплекте (Exhaust Tube complete).
2.10. Набор трубок для загрузки/выгрузки реагентов (Kit tubes for load/unload of reagents).
II. Принадлежности:
1. Транспортная тележка для контейнеров (Transport Cart for Tanks).
2. Источник бесперебойного питания 230В, 50/60Гц (UPS Module 230V-50/60Hz).
3. Штатив на 210 кассет для Патос Дельта (Rack for up to 210 cassettes for Pathos Delta).
4. Штатив на 270 турбо кассет для Патос Дельта (Rack 270 Turbo Flow Cassettes for Pathos Delta).
5. Штатив на 24 супермега кассеты (Rack for up to 24 Supermega Cassettes).
6. Штатив для корзины на 300 стандартных кассет (High Volume Baskets Rack for up to 300 standard cassettes).
7. Штатив на 8 накопителей к автоматическому устройству для заливки (Automatic Embedding Cassettes Rack up to 8 magazines).
8. Штатив для цельных срезов органов (Whole Mount Slices Rack).
1.1. Корпус прибора (Cabinet).
1.2. Микроволновая емкость (Microwave cavity).
1.3. Парафиновая емкость (Paraffin (wax) cavity).
1.4. Система для реагентов (Reagents system).
1.5. Роботизированная рука (Robotic arm).
1.6. Сенсорный терминал контроля (Touch control terminal).
2. Стартовый набор для ПАТОС Дельта (Starter Kit Pathos Delta):
2.1. Набор для переноса штативов (Rack Transfer kit).
2.2. Контейнер для очистки штативов (Rack Cleaning Container).
2.3. Составной штатив Патос Дельта на 192 кассеты (Split Rack Pathos Delta for 192 cassettes).
2.4. Угольный фильтр (Carbon Filter).
2.5. Шпатель против царапин (Antiscratching Spatula).
2.6. Контейнер для реагента с белой крышкой (Tank for reagent with white cap).
2.7. Контейнер устойчивый к ксилолу (Tank Xylene proof).
2.8. USB носитель данных (USB Data Traveler).
2.9. Вытяжная труба в комплекте (Exhaust Tube complete).
2.10. Набор трубок для загрузки/выгрузки реагентов (Kit tubes for load/unload of reagents).
II. Принадлежности:
1. Транспортная тележка для контейнеров (Transport Cart for Tanks).
2. Источник бесперебойного питания 230В, 50/60Гц (UPS Module 230V-50/60Hz).
3. Штатив на 210 кассет для Патос Дельта (Rack for up to 210 cassettes for Pathos Delta).
4. Штатив на 270 турбо кассет для Патос Дельта (Rack 270 Turbo Flow Cassettes for Pathos Delta).
5. Штатив на 24 супермега кассеты (Rack for up to 24 Supermega Cassettes).
6. Штатив для корзины на 300 стандартных кассет (High Volume Baskets Rack for up to 300 standard cassettes).
7. Штатив на 8 накопителей к автоматическому устройству для заливки (Automatic Embedding Cassettes Rack up to 8 magazines).
8. Штатив для цельных срезов органов (Whole Mount Slices Rack).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08162
Дата РУ
29.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33483
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Майлстоун С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
294280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy.
2. Milestone S.r.I., Corso Europa Unita, 6, IT - 24030 Valbrembo (BG), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294280
Автомат для гистологической обработки тканей "ПАТОС Дельта" (PATHOS Delta) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автомат для гистологической обработки тканей "ПАТОС Дельта" (PATHOS Delta)
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Автомат для гистологической обработки тканей ?ПАТОС Дельта? (PATHOS Delta):
1. Патос Дельта (PATHOS Delta):
1.1. Корпус прибора (Cabinet).
1.2. Микроволновая емкость (Microwave cavity).
1.3. Парафиновая емкость (Paraffin (wax) cavity).
1.4. Система для реагентов (Reagents system).
1.5. Роботизированная рука (Robotic arm).
1.6. Сенсорный терминал контроля (Touch control terminal).
2. Стартовый набор для ПАТОС Дельта (Starter Kit Pathos Delta):
2.1. Набор для переноса штативов (Rack Transfer kit).
2.2. Контейнер для очистки штативов (Rack Cleaning Container).
2.3. Составной штатив Патос Дельта на 192 кассеты (Split Rack Pathos Delta for 192 cassettes).
2.4. Угольный фильтр (Carbon Filter).
2.5. Шпатель против царапин (Antiscratching Spatula).
2.6. Контейнер для реагента с белой крышкой (Tank for reagent with white cap).
2.7. Контейнер устойчивый к ксилолу (Tank Xylene proof).
2.8. USB носитель данных (USB Data Traveler).
2.9. Вытяжная труба в комплекте (Exhaust Tube complete).
2.10. Набор трубок для загрузки/выгрузки реагентов (Kit tubes for load/unload of reagents).
II. Принадлежности:
1. Транспортная тележка для контейнеров (Transport Cart for Tanks).
2. Источник бесперебойного питания 230В, 50/60Гц (UPS Module 230V-50/60Hz).
3. Штатив на 210 кассет для Патос Дельта (Rack for up to 210 cassettes for Pathos Delta).
4. Штатив на 270 турбо кассет для Патос Дельта (Rack 270 Turbo Flow Cassettes for Pathos Delta).
5. Штатив на 24 супермега кассеты (Rack for up to 24 Supermega Cassettes).
6. Штатив для корзины на 300 стандартных кассет (High Volume Baskets Rack for up to 300 standard cassettes).
7. Штатив на 8 накопителей к автоматическому устройству для заливки (Automatic Embedding Cassettes Rack up to 8 magazines).
8. Штатив для цельных срезов органов (Whole Mount Slices Rack).
ФСЗ 2010/08162
02.11.2010
94 5200
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.06.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)