ФСЗ 2010/08159
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Falco с принадлежностямиварианты исполнения: Falco 51, Falco 101, Falco 202.
Принадлежности:
1. Трубка пластиковая для кислорода 1 шт.
2. Датчик расхода газов 1 шт.
3. Датчик кислородный 1 шт.
4. Контур пациента одноразовый 20 шт.
5. Контур пациента многоразовый 20 шт.
6. Клапан выдоха с гибким шлангом 1 шт.
7. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких 20 шт.
8. Фиксатор маски назальной/лицевой для CPAP терапии 1 шт.
9. Сумка пластиковая транспортная для аппарата искусственной вентиляции легких и принадлежностей 1 шт.
10. Батарея для аппарата искусственной вентиляции легких (NiMh-4.5A) 1 шт.
11. Клапан PEEP внешний для аппарата искусственной вентиляции легких 1 шт.
12. Коннектор газов 10 шт.
13. Монитор-спирометр 1 шт.
14. Держатель для монитора-спирометра 1 шт.
15. Модуль капнометрии 1 шт.
16. Модуль регистрации анестетиков 1 шт.
17. Адаптер для модуля капнометрии с O2 сенсором 25 шт.
18. Адаптер для модуля капнометрии без O2 сенсора 25 шт.
19. Программа для модуля капнометрии 1 шт.
Принадлежности:
1. Трубка пластиковая для кислорода 1 шт.
2. Датчик расхода газов 1 шт.
3. Датчик кислородный 1 шт.
4. Контур пациента одноразовый 20 шт.
5. Контур пациента многоразовый 20 шт.
6. Клапан выдоха с гибким шлангом 1 шт.
7. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких 20 шт.
8. Фиксатор маски назальной/лицевой для CPAP терапии 1 шт.
9. Сумка пластиковая транспортная для аппарата искусственной вентиляции легких и принадлежностей 1 шт.
10. Батарея для аппарата искусственной вентиляции легких (NiMh-4.5A) 1 шт.
11. Клапан PEEP внешний для аппарата искусственной вентиляции легких 1 шт.
12. Коннектор газов 10 шт.
13. Монитор-спирометр 1 шт.
14. Держатель для монитора-спирометра 1 шт.
15. Модуль капнометрии 1 шт.
16. Модуль регистрации анестетиков 1 шт.
17. Адаптер для модуля капнометрии с O2 сенсором 25 шт.
18. Адаптер для модуля капнометрии без O2 сенсора 25 шт.
19. Программа для модуля капнометрии 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08159
Дата РУ
07.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16364
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Изготовитель
"СИАРЕ ИНЖИНИРИНГ ИНТЕРНЕШНЛ ГРУП С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
113890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких Falco, варианты исполнения: Falco 101,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких Falco, варианты исполнения: Falco 202.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких Falco, варианты исполнения: Falco 51,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Falco с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Falco, варианты исполнения: Falco 51, Falco 101, Falco 202.
II. Принадлежности:
1. Трубка пластиковая для кислорода 1 шт.
2. Датчик расхода газов 1 шт.
3. Датчик кислородный 1 шт.
4. Контур пациента одноразовый 20 шт.
5. Контур пациента многоразовый 20 шт.
6. Клапан выдоха с гибким шлангом 1 шт.
7. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких 20 шт.
8. Фиксатор маски назальной/лицевой для CPAP терапии 1 шт.
9. Сумка пластиковая транспортная для аппарата искусственной вентиляции легких и принадлежностей 1 шт.
10. Батарея для аппарата искусственной вентиляции легких (NiMh-4.5A) 1 шт.
11. Клапан PEEP внешний для аппарата искусственной вентиляции легких 1 шт.
12. Коннектор газов 10 шт.
13. Монитор-спирометр 1 шт.
14. Держатель для монитора-спирометра 1 шт.
15. Модуль капнометрии 1 шт.
16. Модуль регистрации анестетиков 1 шт.
17. Адаптер для модуля капнометрии с O2 сенсором 25 шт.
18. Адаптер для модуля капнометрии без O2 сенсора 25 шт.
19. Программа для модуля капнометрии 1 шт.
ФСЗ 2010/08159
28.10.2010
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)