ФСЗ 2010/08155
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08155
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе)1. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel ABO/Rh.
2. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI- и DVI+) DG Gel ABO/Rh (2D).
3. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и Келл DG Gel ABO/Rh (2D) + Kell.
4. Карты для определения группы крови по системе Rh (DVI+) DG Gel Anti-D.
5. Карты для проведения комплементнезависимых проб Кумбса DG Gel Anti-IgG.
6. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI+) DG Gel Confirm.
7. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel Confirm P.
8. Карты для проведения проб Кумбса DG Gel Coombs.
9. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения проб на совместимость DG Gel CT.
10. Карты для проведения прямой пробы Кумбса DG Gel DC Scan.
11. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных DG Gel Newborn.
12. Карты с нейтральным гелем DG Gel Neutral.
13. Карты для проведения проб Кумбса, солевых и ферментных тестов DG Gel Neutral/Coombs.
14. Карты для определения антигенов системы Rh DG Gel Rh Pheno.
15. Карты для определения антигенов систем Rh и Келл DG Gel Rh Pheno+Kell.
16. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО, Rh и непрямая проба Кумбса DG Gel T/S Poly.
17. Раствор для приготовления суспензии эритроцитов DG Gel Sol.
18. Жидкий папаин DG-Papain.
2. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI- и DVI+) DG Gel ABO/Rh (2D).
3. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и Келл DG Gel ABO/Rh (2D) + Kell.
4. Карты для определения группы крови по системе Rh (DVI+) DG Gel Anti-D.
5. Карты для проведения комплементнезависимых проб Кумбса DG Gel Anti-IgG.
6. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI+) DG Gel Confirm.
7. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel Confirm P.
8. Карты для проведения проб Кумбса DG Gel Coombs.
9. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения проб на совместимость DG Gel CT.
10. Карты для проведения прямой пробы Кумбса DG Gel DC Scan.
11. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных DG Gel Newborn.
12. Карты с нейтральным гелем DG Gel Neutral.
13. Карты для проведения проб Кумбса, солевых и ферментных тестов DG Gel Neutral/Coombs.
14. Карты для определения антигенов системы Rh DG Gel Rh Pheno.
15. Карты для определения антигенов систем Rh и Келл DG Gel Rh Pheno+Kell.
16. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО, Rh и непрямая проба Кумбса DG Gel T/S Poly.
17. Раствор для приготовления суспензии эритроцитов DG Gel Sol.
18. Жидкий папаин DG-Papain.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08155
Дата РУ
25.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43495
Изготовитель
"Диагностик Грифолс, С.А." s.a. S.A.
Фактический адрес изготовителя
, Испания, , Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 1. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel ABO/Rh.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263710
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 10. Карты для проведения прямой пробы Кумбса DG Gel DC Scan.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 11. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных DG Gel Newborn.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185780
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 12. Карты с нейтральным гелем DG Gel Neutral.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263710
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 13. Карты для проведения проб Кумбса, солевых и ферментных тестов DG Gel Neutral/Coombs.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300590
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 14. Карты для определения антигенов системы Rh DG Gel Rh Pheno.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109660
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 15. Карты для определения антигенов систем Rh и Келл DG Gel Rh Pheno+Kell.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 16. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО, Rh и непрямая проба Кумбса DG Gel T/S Poly.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160210
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 17. Раствор для приготовления суспензии эритроцитов DG Gel Sol.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186650
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 18. Жидкий папаин DG-Papain.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 2. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI- и DVI+) DG Gel ABO/Rh (2D).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263780
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 3. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и Келл DG Gel ABO/Rh (2D) + Kell.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178640
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 4. Карты для определения группы крови по системе Rh (DVI+) DG Gel Anti-D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263710
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 5. Карты для проведения комплементнезависимых проб Кумбса DG Gel Anti-IgG.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 6. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI+) DG Gel Confirm.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 7. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel Confirm P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263710
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 8. Карты для проведения проб Кумбса DG Gel Coombs.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе): 9. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения проб на совместимость DG Gel CT.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)