ФСЗ 2010/08153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Винты стоматологические для фиксации костной ткани, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Винты стоматологические для фиксации костной ткани:
1. Винты из имплантатной стали:
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 13мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 13мм.
2. Винты титановые:
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 6мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 13мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 6мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 13мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 6мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 13мм.
II. Принадлежности:
1. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 0,8мм; 14мм.
2. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,0мм; 14мм.
3. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,2мм; 14мм.
4. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,4мм; 14мм.
5. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,6мм; 14мм.
6. Титановый пин Titan-Pins, 3мм.
7. Титановый пин Titan-Pins, 5мм.
8. Titan-Pin-Applicator, 15,5см.
9. Контейнер для винтов Box for Screws диаметром 1,4мм/1,6мм.
10. Контейнер для титановых пинов Box for Titan-Pins (15 pcs.).
11. Отвертка - Screwdriver, 11см.
12. Лезвие для винтов - Blade for Micro-Screws, Cross, 6см.
13. Лезвие самоудерживающееся к угловым наконечникам для винтов диаметром 1,4мм/1,6мм; длиной 17мм Selfretainig Blade, cont.-angle handpiece, for Screws Ø 1.4 mm/1.6 mm, L 17 mm;
14. Набор для костной фиксации Bone-Fixation-Set (1,0мм - 1,6мм):
- Контейнер Box for Titan-Screws - 1 шт.
- Отвертка Screwdriver - 1 шт.
- Лезвие самоудерживающееся Selfretaining Blade - 1 шт.
- Бор Drill - 1 шт.
- Титановые винты Titan Screws, диаметр 1,4мм - 10 шт.
15. Набор пинов Pin Set:
- Контейнер Box - 1 шт.
- Аппликатор Applicator - 1 шт.
- Пины - 10 шт.
16. Подставка - Micro-Titanium-Plates; 0,6мм; 8 отверстий.
17. Подставка - Micro-Titanium-Plates; 0,6мм; 12 отверстий.
1. Винты из имплантатной стали:
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 13мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 13мм.
2. Винты титановые:
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 6мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 13мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 6мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 13мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 6мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 13мм.
II. Принадлежности:
1. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 0,8мм; 14мм.
2. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,0мм; 14мм.
3. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,2мм; 14мм.
4. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,4мм; 14мм.
5. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,6мм; 14мм.
6. Титановый пин Titan-Pins, 3мм.
7. Титановый пин Titan-Pins, 5мм.
8. Titan-Pin-Applicator, 15,5см.
9. Контейнер для винтов Box for Screws диаметром 1,4мм/1,6мм.
10. Контейнер для титановых пинов Box for Titan-Pins (15 pcs.).
11. Отвертка - Screwdriver, 11см.
12. Лезвие для винтов - Blade for Micro-Screws, Cross, 6см.
13. Лезвие самоудерживающееся к угловым наконечникам для винтов диаметром 1,4мм/1,6мм; длиной 17мм Selfretainig Blade, cont.-angle handpiece, for Screws Ø 1.4 mm/1.6 mm, L 17 mm;
14. Набор для костной фиксации Bone-Fixation-Set (1,0мм - 1,6мм):
- Контейнер Box for Titan-Screws - 1 шт.
- Отвертка Screwdriver - 1 шт.
- Лезвие самоудерживающееся Selfretaining Blade - 1 шт.
- Бор Drill - 1 шт.
- Титановые винты Titan Screws, диаметр 1,4мм - 10 шт.
15. Набор пинов Pin Set:
- Контейнер Box - 1 шт.
- Аппликатор Applicator - 1 шт.
- Пины - 10 шт.
16. Подставка - Micro-Titanium-Plates; 0,6мм; 8 отверстий.
17. Подставка - Micro-Titanium-Plates; 0,6мм; 12 отверстий.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08153
Дата РУ
04.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44445
Изготовитель
"УСТОМЕД ИНСТРУМЕНТЕ Ульрих Шторц ГмбХ & Ko. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co. KG, Am Eichbuehl 70-72, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co. KG, Am Eichbuehl 70-72, D-78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Винты стоматологические для фиксации костной ткани, с принадлежностями1. Винты из имплантатной стали:
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 13мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 13мм.
2. Винты титановые:
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 6мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 13мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 6мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 13мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 6мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 8мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 11мм.
- Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 13мм.
Принадлежности:
1. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 0,8мм; 14мм.
2. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,0мм; 14мм.
3. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,2мм; 14мм.
4. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,4мм; 14мм.
5. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,6мм; 14мм.
6. Титановый пин Titan-Pins, 3мм.
7. Титановый пин Titan-Pins, 5мм.
8. Titan-Pin-Applicator, 15,5см.
9. Контейнер для винтов Box for Screws диаметром 1,4мм/1,6мм.
10. Контейнер для титановых пинов Box for Titan-Pins (15 pcs.).
11. Отвертка - Screwdriver, 11см.
12. Лезвие для винтов - Blade for Micro-Screws, Cross, 6см.
13. Лезвие самоудерживающееся к угловым наконечникам для винтов диаметром 1,4мм/1,6мм; длиной 17мм Selfretainig Blade, cont.-angle handpiece, for Screws Ø 1.4 mm/1.6 mm, L 17 mm;
14. Набор для костной фиксации Bone-Fixation-Set (1,0мм - 1,6мм):
- Контейнер Box for Titan-Screws - 1 шт.
- Отвертка Screwdriver - 1 шт.
- Лезвие самоудерживающееся Selfretaining Blade - 1 шт.
- Бор Drill - 1 шт.
- Титановые винты Titan Screws, диаметр 1,4мм - 10 шт.
15. Набор пинов Pin Set:
- Контейнер Box - 1 шт.
- Аппликатор Applicator - 1 шт.
- Пины - 10 шт.
16. Подставка - Micro-Titanium-Plates; 0,6мм; 8 отверстий.
17. Подставка - Micro-Titanium-Plates; 0,6мм; 12 отверстий.
ФСЗ 2010/08153
16.12.2016
ООО "СИМКО БИОТЕК"
94 3810
332670
Винты стоматологические для фиксации костной ткани с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Винты стоматологические для фиксации костной ткани:
1. Винты из имплантатной стали
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,0 мм; длина 8 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,0 мм; длина 11 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,0 мм; длина 13 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 8 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 11 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 13 мм;
2. Винты титановые:
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 6 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 8 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 11 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 13 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,4 мм; длина 6 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,4 мм; длина 8 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,4 мм; длина 11 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,4 мм; длина 13 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,6 мм; длина 6 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,6 мм; длина 8 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,6 мм; длина 11 мм;
- Micro-Screws, Cross, Ø 1,6 мм; длина 13 мм;
II. Принадлежности:
1. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 0,8 мм; 14 мм.
2. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 1,0 мм; 14 мм.
3. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 1,2 мм; 14 мм.
4. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 1,4 мм; 14 мм.
5. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 1,6 мм; 14 мм.
6. Титановый пин Titan-Pins, 3 мм.
7. Титановый пин Titan-Pins, 5 мм.
8. Titan-Pin-Applicator, 15,5 см.
9. Контейнер для винтов Box for Screws диаметром 1,4мм/1,6 мм.
10. Контейнер для титановых пинов Box for Titan-Pins (15 pcs.).
11. Отвертка ? Screwdriver, 11 см.
12. Лезвие для винтов ? Blade for Micro-Screws, Cross, 6 см.
13. Лезвие самоудерживающееся к угловым наконечникам для винтов Ø 1,4мм/1,6мм; длиной 17мм;
14. Набор для костной фиксации Bone-Fixation-Set (1,0 мм ? 1,6 мм):
- контейнер Box for Titan-Screws 1 шт;
- отвертка Screwdriver 1 шт;
- лезвие самоудерживающееся Selfretaining Blade 1 шт;
- бор Drill 1 шт;
- титановые винты Titan Screws, диаметр 1,4 мм 10 шт.
15. Набор пинов Pin Set:
- контейнер Box 1 шт;
- аппликатор Applicator 1 шт;
- пины 10 шт.
16. Подставка ? Micro-Titanium-Plates; 0,6мм, 8 отверстий.
17. Подставка ? Micro-Titanium-Plates; 0,6мм,12 отверстий.
ФСЗ 2010/08153
28.10.2010
94 3810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)