ФСЗ 2010/08150
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная SETA ЕМ4 с принадлежностямиКровать медицинская SETA EM4 (SETA EM4 hospital bed).
Принадлежности:
1. Удлинение для ножной секции (lower leg rest extention).
2. Ножная педаль регулировки высоты (foot pedal for electrical height adjustment).
3. Контрольная панель c расширенными функциями(control box ACO).
4. Контрольная панель для медицинского персонала, стандартная (ACC standard nurse box).
5. Многофункциональная контрольная панель (multiple junction box (MJB) for control unit).
6. Сигнал растормаживания (brake signal).
7. Боковые неразделенные ограждения (continuous side rails).
8. Боковые комбинированные ограждения (combined side rails).
9. Боковые разделенные ограждения (split side rails).
10. Боковые ограждения MultiFlex (MultiFlex side rails).
11. Головные и ножные торцы Seta base (head and food end Seta base).
12. Головные и ножные торцы Seta flex (head and food end Seta flex).
13. Секции матрасного основания из пластика с отверстиями для фиксирующих ремней (plastic (PP) insert for mattress base for fixation belts).
14. Секции матрасного основания из металлической сетки (insert for mattress base of wire lattice).
15. Матрасное основание "Комфорт" (COMFORT mattress base).
16. Матрасное основание пластиковое (mattress base plastic PP).
17. Защитные бамперы с вертикальными роликами 2шт/4шт (wall deflections vertically and horizontally rolls, 2/4 ones).
18. Дополнительный защитный диск в головном конце (wall distance protection at head end).
19. Колеса Tente интегральные (Tente integral castors).
20. Колеса Tente интегральные с заземлением (Tente integral castors conducive).
21. Колеса Steinco двойные (Steinco twin castors).
22. Колеса Steinco двойные c заземлением (Steinco twin castors conductive).
23. Педаль с цветовой кодировкой (красный/зеленый) (synthetic pedal with color code (red/green).
24. Хромированная педаль тормоза (chrominimum plated brake pedal).
25. Ночное освещение подкроватного пространства (under bed lighting).
26. Подсветка пульта управления (illuminated patient control).
27. Пульт управления (regular patient control).
28. Пульт управления для пациента (patient satellite).
29. Инфузионная стойка (infusion stand).
30. Устройство для приподнятия пациента (patient lifting pole).
31. Поручень устройства для приподнятия пациента(grab handle for lifting pole).
32. Универсальный держатель (universal holder).
33. Держатель для урологических мешков (urine bottle holder).
34. Держатель для полотенец (towel holder).
35. Надкроватная тракционная рама (overbed traction frame).
36. Держатель для документов (document holder).
37. Подвесная доска для записей (writting board to hang up).
38. Матрас из вискоэластика противопролежневый (viscoelastic anti-decubitus mattres).
39. Матрас из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic COMFORT mattress).
40. Матрас мягкий из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic soft COMFORT mattress).
41. Матрас сверхпрочный из вискоэластика (viscoelastic heavy-duty mattress).
42. Матрас многослойный из вискоэластика (viscoelastic sandwich mattress).
43. Матрас из пенополиэфира (polyether foam mattress).
Принадлежности:
1. Удлинение для ножной секции (lower leg rest extention).
2. Ножная педаль регулировки высоты (foot pedal for electrical height adjustment).
3. Контрольная панель c расширенными функциями(control box ACO).
4. Контрольная панель для медицинского персонала, стандартная (ACC standard nurse box).
5. Многофункциональная контрольная панель (multiple junction box (MJB) for control unit).
6. Сигнал растормаживания (brake signal).
7. Боковые неразделенные ограждения (continuous side rails).
8. Боковые комбинированные ограждения (combined side rails).
9. Боковые разделенные ограждения (split side rails).
10. Боковые ограждения MultiFlex (MultiFlex side rails).
11. Головные и ножные торцы Seta base (head and food end Seta base).
12. Головные и ножные торцы Seta flex (head and food end Seta flex).
13. Секции матрасного основания из пластика с отверстиями для фиксирующих ремней (plastic (PP) insert for mattress base for fixation belts).
14. Секции матрасного основания из металлической сетки (insert for mattress base of wire lattice).
15. Матрасное основание "Комфорт" (COMFORT mattress base).
16. Матрасное основание пластиковое (mattress base plastic PP).
17. Защитные бамперы с вертикальными роликами 2шт/4шт (wall deflections vertically and horizontally rolls, 2/4 ones).
18. Дополнительный защитный диск в головном конце (wall distance protection at head end).
19. Колеса Tente интегральные (Tente integral castors).
20. Колеса Tente интегральные с заземлением (Tente integral castors conducive).
21. Колеса Steinco двойные (Steinco twin castors).
22. Колеса Steinco двойные c заземлением (Steinco twin castors conductive).
23. Педаль с цветовой кодировкой (красный/зеленый) (synthetic pedal with color code (red/green).
24. Хромированная педаль тормоза (chrominimum plated brake pedal).
25. Ночное освещение подкроватного пространства (under bed lighting).
26. Подсветка пульта управления (illuminated patient control).
27. Пульт управления (regular patient control).
28. Пульт управления для пациента (patient satellite).
29. Инфузионная стойка (infusion stand).
30. Устройство для приподнятия пациента (patient lifting pole).
31. Поручень устройства для приподнятия пациента(grab handle for lifting pole).
32. Универсальный держатель (universal holder).
33. Держатель для урологических мешков (urine bottle holder).
34. Держатель для полотенец (towel holder).
35. Надкроватная тракционная рама (overbed traction frame).
36. Держатель для документов (document holder).
37. Подвесная доска для записей (writting board to hang up).
38. Матрас из вискоэластика противопролежневый (viscoelastic anti-decubitus mattres).
39. Матрас из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic COMFORT mattress).
40. Матрас мягкий из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic soft COMFORT mattress).
41. Матрас сверхпрочный из вискоэластика (viscoelastic heavy-duty mattress).
42. Матрас многослойный из вискоэластика (viscoelastic sandwich mattress).
43. Матрас из пенополиэфира (polyether foam mattress).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08150
Дата РУ
13.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28192
Заявитель
ООО "НПО ПРОТОН М"
Фактический адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Заозерная, д. 8, литер А, пом. 1-Н
Юридический адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Заозерная, д. 8, литер А, пом. 1-Н
Изготовитель
"Штигельмайер ГмбХ энд Ко.КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Stiegelmeyer GmbH & Co.KG, Ackerstraße 42, 32051 Herford, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Stiegelmeyer GmbH & Co.KG, Ackerstraße 42, 32051 Herford, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
290200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stiegelmeyer GmbH & Со.KG, Ackerstraße 42, 32051 Herford, Germany.
2. Stiegelmeyer Sp. Z.o.o , Grubno 63, 86-212 Stolno, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать медицинская функциональная SETA EM4 (SETA EM4 hospital bed) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровать медицинская функциональная SETA EM4 с принадлежностямиКровать медицинская SETA EM4 (SETA EM4 hospital bed).
Принадлежности:
1. Удлинение для ножной секции (lower leg rest extention).
2. Ножная педаль регулировки высоты (foot pedal for electrical height adjustment).
3. Контрольная панель c расширенными функциями(control box ACO).
4. Контрольная панель для медицинского персонала, стандартная (ACC standard nurse box).
5. Многофункциональная контрольная панель (multiple junction box (MJB) for control unit).
6. Сигнал растормаживания (brake signal).
7. Боковые неразделенные ограждения (continuous side rails).
8. Боковые комбинированные ограждения (combined side rails).
9. Боковые разделенные ограждения (split side rails).
10. Боковые ограждения MultiFlex (MultiFlex side rails).
11. Головные и ножные торцы Seta base (head and food end Seta base).
12. Головные и ножные торцы Seta flex (head and food end Seta flex).
13. Секции матрасного основания из пластика с отверстиями для фиксирующих ремней (plastic (PP) insert for mattress base for fixation belts).
14. Секции матрасного основания из металлической сетки (insert for mattress base of wire lattice).
15. Матрасное основание "Комфорт" (COMFORT mattress base).
16. Матрасное основание пластиковое (mattress base plastic PP).
17. Защитные бамперы с вертикальными роликами 2шт/4шт (wall deflections vertically and horizontally rolls, 2/4 ones).
18. Дополнительный защитный диск в головном конце (wall distance protection at head end).
19. Колеса Tente интегральные (Tente integral castors).
20. Колеса Tente интегральные с заземлением (Tente integral castors conducive).
21. Колеса Steinco двойные (Steinco twin castors).
22. Колеса Steinco двойные c заземлением (Steinco twin castors conductive).
23. Педаль с цветовой кодировкой (красный/зеленый) (synthetic pedal with color code (red/green).
24. Хромированная педаль тормоза (chrominimum plated brake pedal).
25. Ночное освещение подкроватного пространства (under bed lighting).
26. Подсветка пульта управления (illuminated patient control).
27. Пульт управления (regular patient control).
28. Пульт управления для пациента (patient satellite).
29. Инфузионная стойка (infusion stand).
30. Устройство для приподнятия пациента (patient lifting pole).
31. Поручень устройства для приподнятия пациента(grab handle for lifting pole).
32. Универсальный держатель (universal holder).
33. Держатель для урологических мешков (urine bottle holder).
34. Держатель для полотенец (towel holder).
35. Надкроватная тракционная рама (overbed traction frame).
36. Держатель для документов (document holder).
37. Подвесная доска для записей (writting board to hang up).
38. Матрас из вискоэластика противопролежневый (viscoelastic anti-decubitus mattres).
39. Матрас из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic COMFORT mattress).
40. Матрас мягкий из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic soft COMFORT mattress).
41. Матрас сверхпрочный из вискоэластика (viscoelastic heavy-duty mattress).
42. Матрас многослойный из вискоэластика (viscoelastic sandwich mattress).
43. Матрас из пенополиэфира (polyether foam mattress).
ФСЗ 2010/08150
04.10.2016
ООО "НПО ПРОТОН"
94 5210
290200
Кровать медицинская функциональная SETA EM4 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Кровать медицинская SETA EM4 (SETA EM4 hospital bed).
II. Принадлежности:
1. Удлинение для ножной секции (lower leg rest extention).
2. Ножная педаль регулировки высоты (foot pedal for electrical height adjustment).
3. Контрольная панель c расширенными функциями(control box ACO).
4. Контрольная панель для медицинского персонала, стандартная (ACC standard nurse box).
5. Многофункциональная контрольная панель (multiple junction box (MJB) for control unit).
6. Сигнал растормаживания (brake signal).
7. Боковые неразделенные ограждения (continuous side rails).
8. Боковые комбинированные ограждения (combined side rails).
9. Боковые разделенные ограждения (split side rails).
10. Боковые ограждения MultiFlex (MultiFlex side rails).
11. Головные и ножные торцы Seta base (head and food end Seta base).
12. Головные и ножные торцы Seta flex (head and food end Seta flex).
13. Секции матрасного основания из пластика с отверстиями для фиксирующих ремней (plastic (PP) insert for mattress base for fixation belts).
14. Секции матрасного основания из металлической сетки (insert for mattress base of wire lattice).
15. Матрасное основание "Комфорт" (COMFORT mattress base).
16. Матрасное основание пластиковое (mattress base plastic PP).
17. Защитные бамперы с вертикальными роликами 2шт/4шт (wall deflections vertically and horizontally rolls, 2/4 ones).
18. Дополнительный защитный диск в головном конце (wall distance protection at head end).
19. Колеса Tente интегральные (Tente integral castors).
20. Колеса Tente интегральные с заземлением (Tente integral castors conducive).
21. Колеса Steinco двойные (Steinco twin castors).
22. Колеса Steinco двойные c заземлением (Steinco twin castors conductive).
23. Педаль с цветовой кодировкой (красный/зеленый) (synthetic pedal with color code (red/green).
24. Хромированная педаль тормоза (chrominimum plated brake pedal).
25. Ночное освещение подкроватного пространства (under bed lighting).
26. Подсветка пульта управления (illuminated patient control).
27. Пульт управления (regular patient control).
28. Пульт управления для пациента (patient satellite).
29. Инфузионная стойка (infusion stand).
30. Устройство для приподнятия пациента (patient lifting pole).
31. Поручень устройства для приподнятия пациента(grab handle for lifting pole).
32. Универсальный держатель (universal holder).
33. Держатель для урологических мешков (urine bottle holder).
34. Держатель для полотенец (towel holder).
35. Надкроватная тракционная рама (overbed traction frame).
36. Держатель для документов (document holder).
37. Подвесная доска для записей (writting board to hang up).
38. Матрас из вискоэластика противопролежневый (viscoelastic anti-decubitus mattres).
39. Матрас из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic COMFORT mattress).
40. Матрас мягкий из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic soft COMFORT mattress).
41. Матрас сверхпрочный из вискоэластика (viscoelastic heavy-duty mattress).
42. Матрас многослойный из вискоэластика (viscoelastic sandwich mattress).
43. Матрас из пенополиэфира (polyether foam mattress).
ФСЗ 2010/08150
26.10.2010
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)