ФСЗ 2010/08146

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08146

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family c принадлежностямиварианты исполнения: CytoVision Master, CytoVision Additional, CytoVision Review, CytoVision Review LT, CytoVision Review Software Only, CytoVision ChromoScan Master ex-Microscope, CytoVision SPOT AX Master System ex-microscope, CytoVision ChromоSсan Master inc. Motorized Microscope, CytoVision SPOT AX Master System inc. microscope, CytoVision GSL-120 Brightfield & Fluorescence System, CytoVision GSL-120 Brightfield System.
Принадлежности:
1. Компьютер специальный HP dс7900 desktop workstation.
2. Камера цифровая специальная: Камера JAI® CV-M4+ CL, Камера JAI CVM2.
3. Микроскоп специальный: Olympus ВХ-41, Olympus ВХ-51, Olympus ВХ-61.
4. Фильтры:
- FP1: DAPI, Green, Orange;
- FP2: DAPI, Green, Orange, Aqua;
- FP3: DAPI, Green, Orange, Aqua, Triple (DAPI/Orange/Green);
- FP4: DAPI, Green, Orange, Aqua, Dual (Orange/Green);
- FP5: DAPI (1FL05), Green (1FL02), Gold (1FL07), Red (1FL04), Far Red (1FL09), Су5.5 (31029v2);
- FP6: DAPI (1FL05), Green (1FL02), Gold (1FL07), Red (1FL04), Aqua.
5. Автозагрузчик слайдов: GSL-120, GSL-10.
6. Программное обеспечение:
Capture, Automated Finding, Karyotyping, Master Licence, SPOT Scanning, Spot Counting Review Software, Spot Finding, Spot Review Software, SPOT AX (FISH, Z-stack, Spot Finding and Spot Review Software), Metaphase Finding, CytoNet Software, CytoTalk Software, Z-stack Software, ChromoScan, Karyotyping, FISH, M-FISH, HR-CGH, Genus.

Номер РУ

ФСЗ 2010/08146

Дата РУ

29.12.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

12623

Заявитель

ООО "БиоЛайн"

Фактический адрес заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.

Юридический адрес заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.

Изготовитель

"Лейка Биосистемс Ричмонд Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс риска

2а

Вид

294280

Таблица пуста

Адрес

5205 Route 12, РО Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

294280

Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family . CytoVision Master

Таблица пуста

294280

CytoVision Additional

Таблица пуста

294280

CytoVision Review

Таблица пуста

294280

CytoVision Review LT

Таблица пуста

294280

CytoVision Review Software Only

Таблица пуста

294280

CytoVision ChromoScan Master ex-Microscope

Таблица пуста

294280

CytoVision SPOT AX Master System ex-microscope

Таблица пуста

294280

CytoViison ChromoScan Master inc. Motorized Microscope

Таблица пуста

294280

CytoVision SPOT AX Master System inc. microscope

Таблица пуста

294280

CytoVision GSL-120 Brightfield & Fluorescence System

Таблица пуста

294280

CytoVision GSL-120 Brightfield System.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family, варианты исполнения: CytoVision Master, CytoVision Additional, CytoVision Review, CytoVision Review LT, CytoVision Review Software Only, CytoVision ChromoScan Master ex-Microscope, CytoVision SPOT AX Master System ex-microscope, CytoViison ChromoScan Master inc. Motorized Microscope, CytoVision SPOT AX Master System inc. microscope, CytoVision GSL-120 Brightfield & Fluorescence System , CytoVision GSL-120 Brightfield System. II. Принадлежности 1. Компьютер специальный HP dc7900 desktop workstation 2. Камера цифровая специальная: Камера JAI® CV-M4+ CL, Камера JAI CVM2. 3. Микроскоп специальный: Olympus BX-41, Olympus BX-51, Olympus BX-61. 4. Фильтры: - FP1: DAPI, Green, Orange; - FP2: DAPI, Green, Orange, Aqua; - FP3: DAPI, Green, Orange, Aqua, Triple (DAPI/Orange/Green); - FP4: DAPI, Green, Orange, Aqua, Dual (Orange/Green); - FP5: DAPI (1FL05), Green (1FL02), Gold (1FL07), Red (1FL04), Far Red (1FL09), Cy5.5 (31029v2); - FP6: DAPI (1FL05), Green (1FL02), Gold (1FL07), Red (1FL04), Aqua 5. Автозагрузчик слайдов: GSL-120, GSL-10. 6. Программное обеспечение: Capture, Automated Finding, Karyotyping , Master Licence, SPOT Scanning, Spot Counting Review Software, Spot Finding, Spot Review Software, SPOT AX (FISH, Z-stack, Spot Finding and Spot Review Software), Metaphase Finding, CytoNet Software, CytoTalk Software, Z-stack Software, ChromoScan, Karyotyping, FISH, M-FISH, HR-CGH, Genus

ФСЗ 2010/08146

28.10.2010

94 4300

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)