ФСЗ 2010/08141

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08141
Наименование
Имплантаты дентальные WAY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты дентальные WAY:
1. Имплантаты дентальные WAY ( Endosseous implant WAY):
Ø 3,4х9мм, Ø 3,4х10мм, Ø 3,4х11мм, Ø 3,4х12мм, Ø 3,4х13мм, Ø 3,4х15мм, Ø 3,8х9мм, Ø 3,8х10мм, Ø 3,8х11мм, Ø 3,8х12мм, Ø 3,8х13мм, Ø 3,8х15мм, Ø 4,5х9мм, Ø 4,5х10мм, Ø 4,5х11мм, Ø 4,5х12мм, Ø 4,5х13мм, Ø 4,5х15мм, Ø 5,5х9мм, Ø 5,5х10мм, Ø 5,5х11мм, Ø 5,5х12мм, Ø 5,5х13мм, Ø 5,5х15мм.
II. Принадлежности:
1. Заглушки для имплантатов, варианты исполнения:
Cover screw (винт-заглушка для имплантата) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
2.1. Precision straight abutment (прямой абатмент) Ø 3,4 мм - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм.
2.2. Milky abutment (индивидуальный абатмент) Ø 3,8 мм - white (белый), A2; Ø 4,5 мм - white (белый), A2.
2.3. Custom abutment (обтачиваемый абатмент) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.
2.4. Gold alloy abutment (абатмент из золотого сплава) Ø 3,4-3,8 мм; Ø 4,5-5,5 мм.
2.5. 15° Angulated abutment (угловой абатмент, 15°) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм.
2.6. 25° Angulated abutment (угловой абатмент, 25°) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм.
2.7. Roller anatomical straight abutment (прямой шаровидный анатомический абатмент) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.
2.8. 15° Roller anatomical angulated abutment (угловой шаровидный анатомический абатмент, 15°) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.
2.9. 25° Roller anatomical angulated abutment (угловой шаровидный анатомический абатмент, 25°) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.
2.10. Single-temp abutment (абатмент для винтовой фиксации одиночных временных коронок) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм.
2.11. Multi-temp abutment (абатмент для винтовой фиксации временных мостовидных конструкций) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 -1 мм, 3 мм.
2.12. Toronto abutment (абатмент для Торонто-мостов) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.
2.13. Abutment for bar system (абатмент для мостов и балочных конструкций) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 - 1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм.
2.14. Locator abutment (абатмент для фиксации съемных протезов) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм, 5 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм, 5мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 -1 мм, 3 мм, 5 мм.
3. Трансферы и аналоги, варианты исполнения:
3.1. Indirect coping (трансфер для непрямого копирования):
Ø 3,8 мм - short/long (короткий/длинный);
Ø 4,5 мм - short/long (короткий/длинный);
Ø 5,5 мм - short/long (короткий/длинный).
3.2. Direct coping (трансфер для прямого копирования) Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.
3.3. Coping for bar (трансфер для мостовых и балочных конструкций) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.
3.4. Analogue (аналог) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.
4. Формирователи десны, варианты исполнения:
Healing abutment (формирователь десны) Ø 3,4 х 2 мм, Ø 3,4 х 4 мм, Ø 3,4 х 6 мм, Ø 3,8 х 2 мм, Ø 3,8 х 4 мм, Ø 3,8 х 6 мм, Ø 4,5 х 2 мм, Ø 4,5 х 4 мм, Ø 4,5 х 6 мм, Ø 5,5 х 2 мм, Ø 5,5 х 4 мм, Ø 5,5 х 6 мм.
5. Фиксирующие винты, варианты исполнения:
5.1. Fixing screw (винт фиксирующий) Ø 3,4-3,8; Ø 4,5-5,5 мм.
5.2. Fixing screw - abutment for bar system (фиксирующий винт абатмента для мостовидных и балочных конструкций) Ø 3,4-3,8; Ø 4,5-5,5 мм.
5.3. Fixing screw for prosthetic components (фиксирующий винт компонентов для протезирования) Ø 3,4-3,8; Ø 4,5-5,5 мм.
5.4. Fixing screw - sis plate (фиксирующий винт для титановой пластины) Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм.
6. Временные колпачки, варианты исполнения: в наборах и отдельных упаковках
6.1. Transfer cap (колпачек для трансфера).
6.2. Retentive cap (ретенционный колпачек).
6.3. Locator cap (колпачек абатмента для фиксации съемных протезов) clear, pink, blue, green, red - цвета исполнения: прозрачный, розовый, синий, зеленый, красный.
6.4. Protection ring (защитная прокладка).
6.5. Locator process kit (набор из колпачков с защитными прокладками: ретенционный колпачек- 1ш., защитная прокладка - 1шт., колпачек абатмента для фиксации съемных протезов - 3 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08141
Дата РУ
28.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43598
Изготовитель
"ДЖЕАСС С.р.Л.", Италия, GEASS S.r.l.
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , 33050, Via Madonna delta Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
GEASS S.r.l. 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
 ? 3,4х9мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 3,4х10мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 3,4х11мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 3,4х12мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 3,4х13мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 3,4х15мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 3,8х10мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 3,8х11мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 3,8х12мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 3,8х13мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 3,8х15мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 3,8х9мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 4,5х10мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 4,5х11мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 4,5х12мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 4,5х13мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 4,5х15мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 4,5х9мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 5,5х10мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 5,5х11мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 5,5х12мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 5,5х13мм, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 5,5х15мм. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

302480
  ? 5,5х9мм, 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
23.06.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)