ФСЗ 2010/08134

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08134

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

153680

1. Антитела к протеиназе 3 (PR3) (Anti-PR3).

Таблица пуста

153680

2. Антитела к протеиназе 3 (PR3) высокочувствительный (Anti-PR3 high sensitivity).

Таблица пуста

246570

3. Антитела к миелопероксидазе (Anti-MPO).

Таблица пуста

193930

4. Антинейтрофильные цитоплазматические антитела профиль (ANCA combi).

Таблица пуста

162430

5. Антитела к базальной мембране клубочков (Anti-GMB).

Таблица пуста

193930

6. Антинейтрофильные цитоплазматические антитела скрининг (ANCAscreen).

Таблица пуста

199370

7. Антиядерные антитела скрининг (ANA-Detect) (26 антигенов) (ANA Detect).

Таблица пуста

209620

8. Антитела к двуспиральной ДНК (Anti-dsDNA).

Таблица пуста

209620

9. Антитела к двуспиральной ДНК, IgA (Anti-dsDNA IgA).

Таблица пуста

209620

10. Антитела к двуспиральной ДНК, IgG (Anti-dsDNA IgG).

Таблица пуста

209620

11. Антитела к двуспиральной ДНК, IgM (Anti-dsDNA IgM).

Таблица пуста

209620

12. Антитела к двуспиральной ДНК, скрининг (Anti-dsDNA Screen).

Таблица пуста

209680

13. Антитела к односпиральной ДНК (Anti-ssDNA).

Таблица пуста

101030

14. Антитела к экстрагируемым ядерным антигенам скрининг(ENAscreen).

Таблица пуста

242150

15. Антитела к гистонам (Anti-Histone).

Таблица пуста

266840

16. Антитела к SS-A (Anti-SS-A).

Таблица пуста

207150

17. Антитела к SS-B (Anti-SS-B).

Таблица пуста

193020

18. Антитела к Sm антигену (Anti-Sm).

Таблица пуста

232740

19. Антитела к RNP/Sm (Anti-RNP/Sm).

Таблица пуста

267060

20. Антитела к Scl-70 (Anti-Scl-70).

Таблица пуста

101030

21. Антитела к Jo-1(Anti-Jo-1).

Таблица пуста

101030

22. Антитела к экстрагируемым ядерным антигенам, профиль (ENA combi).

Таблица пуста

274120

23. Антитела к Rib-P (Anti-Rib-P).

Таблица пуста

216920

24. Ревматоидный фактор, IgA (Rheumatoid Factor IgA).

Таблица пуста

216920

25. Ревматоидный фактор, IgG (Rheumatoid Factor IgG).

Таблица пуста

216920

26. Ревматоидный фактор, IgM (Rheumatoid Factor IgM).

Таблица пуста

216920

27. Ревматоидный фактор (общий) (Rheumatoid Factor Screen).

Таблица пуста

158180

28. Антитела к нуклеосоме (Anti-Nucleosome).

Таблица пуста

232810

29. Антитела к RNP-70 (Anti-RNP-70).

Таблица пуста

267460

30. Антитела к центромере B (Anti-Centromere B).

Таблица пуста

199370

31. Антиядерные антитела скрининг (ANAscreen).

Таблица пуста

349210

32. Анти-альфа фодрин, IgG/IgA (Anti-alpha-Fodrin IgG/IgA).

Таблица пуста

349210

33. Анти-альфа фодрин, IgA (Anti-alpha-Fodrin IgA).

Таблица пуста

349210

34. Анти-альфа фодрин, IgG (Anti-alpha-Fodrin IgG).

Таблица пуста

101030

35. ENA-4-профиль (ENA-4-Profile).

Таблица пуста

101030

36. ENA-6 профиль (ENA-6-Profile).

Таблица пуста

171470

37. Активность ДНКазы (DNase Activity).

Таблица пуста

339690

38. Антитела к модифицированному цитруллинированному виментину (Anti-MCV).

Таблица пуста

210700

39. Антитела к C1q-компоненту комплемента (Anti-C1q).

Таблица пуста

266840

40. Антитела к SS-A 52 (Anti-SS-A 52).

Таблица пуста

266840

41. Антитела к SS-A 60 (Anti-SS-A 60).

Таблица пуста

238220

42. Антитела к тиреоглобулину (Anti-TG).

Таблица пуста

239180

43. Антитела к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO).

Таблица пуста

238000

44. Тиреоглобулин (Thyroglobulin).

Таблица пуста

111050

45. Бета-2-микроглобулин (Beta-2-Microglobulin).

Таблица пуста

201900

46. Ферритин (Ferritin).

Таблица пуста

234370

47. Микроальбумин (Micro-Albumin).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний почек, щитовидной железы и соединительной ткани in-vitro методом ИФА, в наборах и отдельных упаковкахРеагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний почек, щитовидной железы и соединительной ткани in-vitro методом ИФА, в наборах и отдельных упаковках: 1. Антитела к протеиназе 3 (PR3) (Anti-PR3). 2. Антитела к протеиназе 3 (PR3) высокочувствительный (Anti-PR3 high sensitivity). 3. Антитела к миелопероксидазе (Anti-MPO). 4. Антинейтрофильные цитоплазматические антитела профиль (ANCA combi). 5. Антитела к базальной мембране клубочков (Anti-GMB). 6. Антинейтрофильные цитоплазматические антитела скрининг (ANCAscreen). 7. Антиядерные антитела скрининг (ANA-Detect) (26 антигенов) (ANA Detect). 8. Антитела к двуспиральной ДНК (Anti-dsDNA). 9. Антитела к двуспиральной ДНК, IgA (Anti-dsDNA IgA). 10. Антитела к двуспиральной ДНК, IgG (Anti-dsDNA IgG). 11. Антитела к двуспиральной ДНК, IgM (Anti-dsDNA IgM). 12. Антитела к двуспиральной ДНК, скрининг (Anti-dsDNA Screen). 13. Антитела к односпиральной ДНК (Anti-ssDNA). 14. Антитела к экстрагируемым ядерным антигенам скрининг(ENAscreen). 15. Антитела к гистонам (Anti-Histone). 16. Антитела к SS-A (Anti-SS-A). 17. Антитела к SS-B (Anti-SS-B). 18. Антитела к Sm антигену (Anti-Sm). 19. Антитела к RNP/Sm (Anti-RNP/Sm). 20. Антитела к Scl-70 (Anti-Scl-70). 21. Антитела к Jo-1(Anti-Jo-1). 22. Антитела к экстрагируемым ядерным антигенам, профиль (ENA combi). 23. Антитела к Rib-P (Anti-Rib-P). 24. Ревматоидный фактор, IgA (Rheumatoid Factor IgA). 25. Ревматоидный фактор, IgG (Rheumatoid Factor IgG). 26. Ревматоидный фактор, IgM (Rheumatoid Factor IgM). 27. Ревматоидный фактор (общий) (Rheumatoid Factor Screen). 28. Антитела к нуклеосоме (Anti-Nucleosome). 29. Антитела к RNP-70 (Anti-RNP-70). 30. Антитела к центромере B (Anti-Centromere B). 31. Антиядерные антитела скрининг (ANAscreen). 32. Анти-альфа фодрин, IgG/IgA (Anti-alpha-Fodrin IgG/IgA). 33. Анти-альфа фодрин, IgA (Anti-alpha-Fodrin IgA). 34. Анти-альфа фодрин, IgG (Anti-alpha-Fodrin IgG). 35. ENA-4-профиль (ENA-4-Profile). 36. ENA-6 профиль (ENA-6-Profile). 37. Активность ДНКазы (DNase Activity). 38. Антитела к модифицированному цитруллинированному виментину (Anti-MCV). 39. Антитела к C1q-компоненту комплемента (Anti-C1q). 40. Антитела к SS-A 52 (Anti-SS-A 52). 41. Антитела к SS-A 60 (Anti-SS-A 60). 42. Антитела к тиреоглобулину (Anti-TG). 43. Антитела к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO). 44. Тиреоглобулин (Thyroglobulin). 45. Бета-2-микроглобулин (Beta-2-Microglobulin). 46. Ферритин (Ferritin). 47. Микроальбумин (Micro-Albumin).

ФСЗ 2010/08134

09.09.2024

АО "БиоХимМак"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

22.04.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)