ФСЗ 2010/08131
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08131
Наименование
Система для снятия ЭКГ-нагрузки CARDIO PERFECT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система для снятия ЭКГ-нагрузки CARDIO PERFECT:
1. Компьютерный электрокардиограф.
2. Инструкция пользователя.
3. Программное обеспечение на компакт-диске.
4. Кабель пациента.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для компьютера (1-3 компакт-диска).
2. Программное обеспечение для телемедицины (1 компакт-диск).
3. Программное обеспечение, расширенная версия.
4. Опция интерпретации.
5. Опция ЭКГ нагрузки.
6. Столик на колесах большой.
7. Столик на колесах малый.
8. Кабель оптоволоконный.
9. Кабель интерфейсный (1-3 шт.).
10. USB кабель (1-3 шт.).
11. Серийный кабель.
12. Кабель для подключения к ПК (1-3 шт.).
13. Сетевой кабель (1-3 шт.).
14. Держатель кабеля.
15. Электроды в наборе (6 чашек, 4 зажима).
16. Электроды периферические (1-4 шт.).
17. Электроды грудные (1-6 шт.).
18. Электроды одноразовые (1-5 уп.).
19. Переходники для электродов (1-10 шт.).
20. Переходники для кабеля пациента (1-10 шт.).
21. Адаптеры (1-10 шт.).
22. Гель для электродов.
23. Аккумуляторная батарея (1-3 шт.).
24. Зарядное устройство (1-3 шт.).
25. Флеш-карта памяти.
26. Ремень на запястье для фиксации датчика.
27. Ремень для ношения электрокардиографа.
28. Сумка для электрокардиографа.
29. Симулятор импульсов ЭКГ.
30. Записывающее устройство для компакт-дисков.
31. Трансформатор утечки тока.
32. Прибор для измерения артериального давления под нагрузкой.
33. Манжета взрослая (1-5 шт.).
34. Манжета детская (1-5 шт.).
35. Трубки для манжеты (1-5 шт.).
36. Накладки для манжеты (1-50 шт.).
37. Клипса для фиксации манжеты (1-10 шт.).
38. Груша резиновая для манжеты.
39. Груша для педиатрической манжеты.
40. Микрофон.
41. Подушечка защитная для микрофона (1-50 шт.).
42. Вакуумная система фиксации электродов.
43. Спрей для вакуумной системы.
44. Настольное крепление.
45. Адаптер для вакуумной системы (1-5 шт.).
46. Набор для крепления вакуумной системы (стартовый набор).
47. Аккумуляторная батарея для вакуумной системы.
48. Устройство перемещения для вакуумной системы.
49. Электроды для вакуумной системы (1-20 шт.).
50. Зарядное устройство с сетевым кабелем.
51. Беговая дорожка.
52. Беговая дорожка с контрольной панелью.
53. Последовательный кабель.
54. Адаптер для беговой дорожки.
55. Велоэргометр.
56. Инструкция пользователя (1-5 шт.).
1. Компьютерный электрокардиограф.
2. Инструкция пользователя.
3. Программное обеспечение на компакт-диске.
4. Кабель пациента.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для компьютера (1-3 компакт-диска).
2. Программное обеспечение для телемедицины (1 компакт-диск).
3. Программное обеспечение, расширенная версия.
4. Опция интерпретации.
5. Опция ЭКГ нагрузки.
6. Столик на колесах большой.
7. Столик на колесах малый.
8. Кабель оптоволоконный.
9. Кабель интерфейсный (1-3 шт.).
10. USB кабель (1-3 шт.).
11. Серийный кабель.
12. Кабель для подключения к ПК (1-3 шт.).
13. Сетевой кабель (1-3 шт.).
14. Держатель кабеля.
15. Электроды в наборе (6 чашек, 4 зажима).
16. Электроды периферические (1-4 шт.).
17. Электроды грудные (1-6 шт.).
18. Электроды одноразовые (1-5 уп.).
19. Переходники для электродов (1-10 шт.).
20. Переходники для кабеля пациента (1-10 шт.).
21. Адаптеры (1-10 шт.).
22. Гель для электродов.
23. Аккумуляторная батарея (1-3 шт.).
24. Зарядное устройство (1-3 шт.).
25. Флеш-карта памяти.
26. Ремень на запястье для фиксации датчика.
27. Ремень для ношения электрокардиографа.
28. Сумка для электрокардиографа.
29. Симулятор импульсов ЭКГ.
30. Записывающее устройство для компакт-дисков.
31. Трансформатор утечки тока.
32. Прибор для измерения артериального давления под нагрузкой.
33. Манжета взрослая (1-5 шт.).
34. Манжета детская (1-5 шт.).
35. Трубки для манжеты (1-5 шт.).
36. Накладки для манжеты (1-50 шт.).
37. Клипса для фиксации манжеты (1-10 шт.).
38. Груша резиновая для манжеты.
39. Груша для педиатрической манжеты.
40. Микрофон.
41. Подушечка защитная для микрофона (1-50 шт.).
42. Вакуумная система фиксации электродов.
43. Спрей для вакуумной системы.
44. Настольное крепление.
45. Адаптер для вакуумной системы (1-5 шт.).
46. Набор для крепления вакуумной системы (стартовый набор).
47. Аккумуляторная батарея для вакуумной системы.
48. Устройство перемещения для вакуумной системы.
49. Электроды для вакуумной системы (1-20 шт.).
50. Зарядное устройство с сетевым кабелем.
51. Беговая дорожка.
52. Беговая дорожка с контрольной панелью.
53. Последовательный кабель.
54. Адаптер для беговой дорожки.
55. Велоэргометр.
56. Инструкция пользователя (1-5 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08131
Дата РУ
28.10.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43563
Изготовитель
"Велч Эллин, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178060
Система для снятия ЭКГ-нагрузки CARDIO PERFECT с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)