ФСЗ 2010/08130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab1. Набор реагентов КМС Эверолимус (QMS Everolimus Reagent) (вид 320020).
2. Набор для калибровки КМС Эверолимус (QMS Everolimus Calibrator) (вид 319300).
3. Набор материалов контрольных КМС Эверолимус (QMS Everolimus Control) (вид 319660).
4. Набор реагентов ДРИ Котинин (DRI Cotinine Assay) (вид 230820).
5. Набор для калибровки ДРИ Котинин (DRI Cotinine Calibrator) (вид 230730).
6. Набор материалов контрольных ДРИ Котинин, низкий уровень (DRI Low Cotinine Control) (вид 230750).
7. Набор материалов контрольных ДРИ Котинин, высокий уровень (DRI High Cotinine Control) (вид 230750).
2. Набор для калибровки КМС Эверолимус (QMS Everolimus Calibrator) (вид 319300).
3. Набор материалов контрольных КМС Эверолимус (QMS Everolimus Control) (вид 319660).
4. Набор реагентов ДРИ Котинин (DRI Cotinine Assay) (вид 230820).
5. Набор для калибровки ДРИ Котинин (DRI Cotinine Calibrator) (вид 230730).
6. Набор материалов контрольных ДРИ Котинин, низкий уровень (DRI Low Cotinine Control) (вид 230750).
7. Набор материалов контрольных ДРИ Котинин, высокий уровень (DRI High Cotinine Control) (вид 230750).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08130
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11043
Заявитель
ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр. 6
Юридический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А
Изготовитель
"Микродженикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46500 Каto Road Fremont, CA 94538 USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46500 Каto Road Fremont, CA 94538 USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
46500 Kato Road Fremont, СА 94538 USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320020
1. Набор реагентов КМС Эверолимус (QMS Everolimus Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319300
2. Набор для калибровки КМС Эверолимус (QMS Everolimus Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319660
3. Набор материалов контрольных КМС Эверолимус (QMS Everolimus Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230820
4. Набор реагентов ДРИ Котинин (DRI Cotinine Assay) .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230730
5. Набор для калибровки ДРИ Котинин (DRI Cotinine Calibrator) .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230750
6. Набор материалов контрольных ДРИ Котинин, низкий уровень (DRI Low Cotinine Control)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230750
7. Набор материалов контрольных ДРИ Котинин, высокий уровень (DRI High Cotinine Control).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab:
1. Набор реагентов КМС Эверолимус (QMS Everolimus Reagent).
2. Набор для калибровки КМС Эверолимус (QMS Everolimus Calibrator).
3. Набор материалов контрольных КМС Эверолимус (QMS Everolimus Control).
4. Набор реагентов ДРИ Котинин (DRI Cotinine Assay).
5. Набор для калибровки ДРИ Котинин (DRI Cotinine Calibrator).
6. Набор материалов контрольных ДРИ Котинин, низкий уровень (DRI Low Cotinine Control).
7. Набор материалов контрольных ДРИ Котинин, высокий уровень (DRI High Cotinine Control).
ФСЗ 2010/08130
28.10.2010
93 9817
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)