ФСЗ 2010/08127

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08127

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

196240

1. DIRUI Н11.

Таблица пуста

196240

2. DIRUI H11-MA (Microalbumin).

Таблица пуста

196240

3. DIRUI H10.

Таблица пуста

196240

4. DIRUI 9 items.

Таблица пуста

196240

5. DIRUI 8 items.

Таблица пуста

196240

6. DIRUI 5 items.

Таблица пуста

196240

7. DIRUI 4 items (Glucose, pH, Protein, Blood).

Таблица пуста

196240

8. DIRUI 4 items (Glucose, pH, Specific Gravity, Protein).

Таблица пуста

196240

9. DIRUI 3 items (Glucose, Protein, Ketone).

Таблица пуста

196240

10. DIRUI 3 items (Glucose, pH, Protein).

Таблица пуста

196240

11. DIRUI 2 items (Glucose, Protein).

Таблица пуста

196240

12. DIRUI 2 items (Glucose, Ketone).

Таблица пуста

149660

13. DIRUI Glucose.

Таблица пуста

149790

14. DIRUI Ketone.

Таблица пуста

150080

15. DIRUI Protein.

Таблица пуста

196240

16. DIRUI A10.

Таблица пуста

196240

17. DIRUI E10.

Таблица пуста

196240

18. DIRUI H13-Cr.

Таблица пуста

196240

19. DIRUI H10-800.

Таблица пуста

196240

20. DIRUI H11-800.

Таблица пуста

196240

21.DIRUI H12-800MA.

Таблица пуста

200000

22. Контрольные растворы 4x8 мл (Urinalysis control 4x8 ml).

Таблица пуста

109770

23. Жидкость промывочная (концентрат) (Cleaning liquid (concentrated type)).

Таблица пуста

109770

24. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter).

Таблица пуста

136990

25. Жидкость калибровочная для рефрактометра (Calibration liquid for refractometer).

Таблица пуста

136990

26. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра (Calibration liquid (400 NTU) for turbidimeter).

Таблица пуста

137060

27. Жидкость контрольная для рефрактометра (Control liquid for refractometer).

Таблица пуста

137060

28. Жидкость контрольная для турбидиметра (Control liquid for turbidimeter).

Таблица пуста

137060

29. Жидкость для контроля красного цвета (Color Control RED).

Таблица пуста

137060

30. Жидкость для контроля зеленого цвета (Color Control GREEN).

Таблица пуста

137060

31. Жидкость для контроля синего цвета (Color Control BLUE).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты диагностические к анализаторам мочи моделей Н-50, Н-100, Н-300, Н-500, Н-8001. DIRUI Н11. 2. DIRUI H11-MA (Microalbumin). 3. DIRUI H10. 4. DIRUI 9 items. 5. DIRUI 8 items. 6. DIRUI 5 items. 7. DIRUI 4 items (Glucose, pH, Protein, Blood). 8. DIRUI 4 items (Glucose, pH, Specific Gravity, Protein). 9. DIRUI 3 items (Glucose, Protein, Ketone). 10. DIRUI 3 items (Glucose, pH, Protein). 11. DIRUI 2 items (Glucose, Protein). 12. DIRUI 2 items (Glucose, Ketone). 13. DIRUI Glucose. 14. DIRUI Ketone. 15. DIRUI Protein. 16. DIRUI A10. 17. DIRUI E10. 18. DIRUI H13-Cr. 19. DIRUI H10-800. 20. DIRUI H11-800. 21.DIRUI H12-800MA. 22. Контрольные растворы 4x8 мл (Urinalysis control 4x8 ml). 23. Жидкость промывочная (концентрат) (Cleaning liquid (concentrated type)). 24. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter). 25. Жидкость калибровочная для рефрактометра (Calibration liquid for refractometer). 26. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра (Calibration liquid (400 NTU) for turbidimeter). 27. Жидкость контрольная для рефрактометра (Control liquid for refractometer). 28. Жидкость контрольная для турбидиметра (Control liquid for turbidimeter). 29. Жидкость для контроля красного цвета (Color Control RED). 30. Жидкость для контроля зеленого цвета (Color Control GREEN). 31. Жидкость для контроля синего цвета (Color Control BLUE).

ФСЗ 2010/08127

21.04.2025

ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"

20.59.52.195

см. приложение

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

08.06.2016

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1075/18 от 28.04.2018

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)