ФСЗ 2010/08126
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08126
Наименование
Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель Baha BP 100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Базовая комплектация аппарата слухового имплантируемого костной проводимости Baha:
1. Процессор звуковой Baha ВР 100 с бандажом головным мягким.
2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта).
II. Принадлежности к аппарату слуховому имплантируемому костной проводимости Baha:
1. Процессор звуковой Baha ВР 100.
2. Штифт имплантируемый, модели: с опорой, без опоры.
3. Опора.
4. Крышка внешняя для опоры.
5. Колпачок защитный.
6. Петля страховочная.
7. Щеточка чистящая.
8. Держатель тестовый.
9. Винт временный.
10. Бандаж головной мягкий.
11. Аудиокабель.
12. Аудиоадаптер.
13. Кабель для аудиоадаптера.
14. Элементы питания.
15. Устройство зарядное.
16. Устройство индукционное.
17. Крышка отсека батарейного.
18. Брелок магнитный для извлечения элементов питания.
19. Платформа для инструментов.
20. Насадка для установки имплантата.
21. Пинцет.
22. Ключ.
23. Диссектор.
24. Переходник наконечника бор-машины.
25. Отвертки.
26. Индикатор направления.
27. Контейнер для инструментов.
28. Сверло, модели: направляющее, расширяющее.
29. Дерматом.
30. Шланг для подачи охлаждающей жидкости.
31. Лезвие.
32. Установочный диск с программным обеспечением.
1. Процессор звуковой Baha ВР 100 с бандажом головным мягким.
2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта).
II. Принадлежности к аппарату слуховому имплантируемому костной проводимости Baha:
1. Процессор звуковой Baha ВР 100.
2. Штифт имплантируемый, модели: с опорой, без опоры.
3. Опора.
4. Крышка внешняя для опоры.
5. Колпачок защитный.
6. Петля страховочная.
7. Щеточка чистящая.
8. Держатель тестовый.
9. Винт временный.
10. Бандаж головной мягкий.
11. Аудиокабель.
12. Аудиоадаптер.
13. Кабель для аудиоадаптера.
14. Элементы питания.
15. Устройство зарядное.
16. Устройство индукционное.
17. Крышка отсека батарейного.
18. Брелок магнитный для извлечения элементов питания.
19. Платформа для инструментов.
20. Насадка для установки имплантата.
21. Пинцет.
22. Ключ.
23. Диссектор.
24. Переходник наконечника бор-машины.
25. Отвертки.
26. Индикатор направления.
27. Контейнер для инструментов.
28. Сверло, модели: направляющее, расширяющее.
29. Дерматом.
30. Шланг для подачи охлаждающей жидкости.
31. Лезвие.
32. Установочный диск с программным обеспечением.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08126
Дата РУ
22.10.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42935
Изготовитель
"Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstructionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstructionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247910
Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель Baha BP 100 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)