ФСЗ 2010/08118
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08118
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система для снятия ЭКГ-покоя CARDIO PERFECT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система для снятия ЭКГ-покоя CARDIO PERFECT:
1. Компьютерный электрокардиограф.
2. Инструкция пользователя.
3. Программное обеспечение на компакт-диске.
4. Кабель пациента.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для компьютера (1-3 компакт-диска).
2. Программное обеспечение для телемедицины (1 компакт-диск).
3. Программное обеспечение для автоматической интерпретации ЭКГ-покоя (1 компак-диск).
4. Программное обеспечение для автоматической педиатрической интерпретации ЭКГ-покоя (1 компакт-диск).
5. Программное обеспечение для QT/JT дисперсии (1 компакт-диск).
6. Программное обеспечение для векторной кардиограммы (1 компакт-диск).
7. Программное обеспечение для RR-интервала (1 компакт-диск).
8. Программное обеспечение для вариабельности частоты сердечных сокращений (1 компакт-диск).
9. Программное обеспечение обновления до расширенной версии.
10. Опция интерпретации.
11. Опция ЭКГ-нагрузки.
12. Столик на колесах большой.
13. Столик на колесах малый.
14. Кабель оптоволоконный соединительный.
15. Кабель интерфейсный (1-3 шт.).
16. USB кабель (1-3 шт.).
17. Серийный кабель.
18. Кабель для подключения к ПК (1-3 шт.).
19. Сетевой кабель (1-3 шт.).
20. Держатель кабеля.
21. Электроды в наборе (6 чашек, 4 зажима).
22. Электроды периферические (1-4 шт.).
23. Электроды грудные (1-6 шт.).
24. Электроды одноразовые (1-5 уп.).
25. Переходники для электродов (1-10 шт.).
26. Переходники для кабеля пациента (1-10 шт.).
27. Адаптеры (1-10 шт.).
28. Гель для электродов.
29. Аккумуляторная батарея (1-3 шт.).
30. Зарядное устройство (1-3 шт.).
31. Флеш-карта памяти.
32. Ремень для ношения электрокардиографа.
33. Сумка для ношения электрокардиографа.
34. Симулятор импульсов ЭКГ.
35. Записывающее устройство для компакт-дисков.
36. Трансформатор утечки тока.
37. Модуль спиромерии.
38. Спирометр.
39. Зажим для носа (1-10 шт.).
40. Трубка для воздушного потока.
41. Датчики воздушного потока (1-200 шт.).
42. Емкость для калибровки.
43. Модуль АД.
44. Манжета взрослая (1-5 шт.).
45. Манжета детская (1-5 шт.).
46. Трубки для манжеты (1-5 шт.).
47. Накладки для манжеты (1-50 шт.).
48. Клипса для фиксации манжеты (1-10 шт.).
49. Груша резиновая для манжеты.
50. Груша для педиатрической манжеты.
51. Микрофон.
52. Подушечка защитная для микрофона (1-50 шт.).
53. Вакуумная система фиксации электродов.
54. Спрей для вакуумной системы.
55. Настольное крепление.
56. Адаптер для вакуумной системы (1-5 шт.).
57. Набор для крепления вакуумной системы (стартовый набор).
58. Аккумуляторная батарея для вакуумной системы.
59. Устройство перемещения для вакуумной системы.
60. Электроды для вакуумной системы (1-20 шт.).
61. Зарядное устройство с сетевым кабелем.
62. Инструкция пользователя (1-5 шт.).
1. Компьютерный электрокардиограф.
2. Инструкция пользователя.
3. Программное обеспечение на компакт-диске.
4. Кабель пациента.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для компьютера (1-3 компакт-диска).
2. Программное обеспечение для телемедицины (1 компакт-диск).
3. Программное обеспечение для автоматической интерпретации ЭКГ-покоя (1 компак-диск).
4. Программное обеспечение для автоматической педиатрической интерпретации ЭКГ-покоя (1 компакт-диск).
5. Программное обеспечение для QT/JT дисперсии (1 компакт-диск).
6. Программное обеспечение для векторной кардиограммы (1 компакт-диск).
7. Программное обеспечение для RR-интервала (1 компакт-диск).
8. Программное обеспечение для вариабельности частоты сердечных сокращений (1 компакт-диск).
9. Программное обеспечение обновления до расширенной версии.
10. Опция интерпретации.
11. Опция ЭКГ-нагрузки.
12. Столик на колесах большой.
13. Столик на колесах малый.
14. Кабель оптоволоконный соединительный.
15. Кабель интерфейсный (1-3 шт.).
16. USB кабель (1-3 шт.).
17. Серийный кабель.
18. Кабель для подключения к ПК (1-3 шт.).
19. Сетевой кабель (1-3 шт.).
20. Держатель кабеля.
21. Электроды в наборе (6 чашек, 4 зажима).
22. Электроды периферические (1-4 шт.).
23. Электроды грудные (1-6 шт.).
24. Электроды одноразовые (1-5 уп.).
25. Переходники для электродов (1-10 шт.).
26. Переходники для кабеля пациента (1-10 шт.).
27. Адаптеры (1-10 шт.).
28. Гель для электродов.
29. Аккумуляторная батарея (1-3 шт.).
30. Зарядное устройство (1-3 шт.).
31. Флеш-карта памяти.
32. Ремень для ношения электрокардиографа.
33. Сумка для ношения электрокардиографа.
34. Симулятор импульсов ЭКГ.
35. Записывающее устройство для компакт-дисков.
36. Трансформатор утечки тока.
37. Модуль спиромерии.
38. Спирометр.
39. Зажим для носа (1-10 шт.).
40. Трубка для воздушного потока.
41. Датчики воздушного потока (1-200 шт.).
42. Емкость для калибровки.
43. Модуль АД.
44. Манжета взрослая (1-5 шт.).
45. Манжета детская (1-5 шт.).
46. Трубки для манжеты (1-5 шт.).
47. Накладки для манжеты (1-50 шт.).
48. Клипса для фиксации манжеты (1-10 шт.).
49. Груша резиновая для манжеты.
50. Груша для педиатрической манжеты.
51. Микрофон.
52. Подушечка защитная для микрофона (1-50 шт.).
53. Вакуумная система фиксации электродов.
54. Спрей для вакуумной системы.
55. Настольное крепление.
56. Адаптер для вакуумной системы (1-5 шт.).
57. Набор для крепления вакуумной системы (стартовый набор).
58. Аккумуляторная батарея для вакуумной системы.
59. Устройство перемещения для вакуумной системы.
60. Электроды для вакуумной системы (1-20 шт.).
61. Зарядное устройство с сетевым кабелем.
62. Инструкция пользователя (1-5 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08118
Дата РУ
28.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43575
Изготовитель
"Велч Эллин, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190690
Система для снятия ЭКГ-покоя CARDIO PERFECT
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)