ФСЗ 2010/08116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых ACCU-CHEK D-TRONplus, ACCU-CHEK SPIRIT и системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина ACCU-CHEK Combo (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы инфузионные для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых ACCU-CHEK D-TRONplus, ACCU-CHEK SPIRIT и системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина ACCU-CHEK Combo:
1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 6 (длина иглы 6 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 6, 10pcs).
2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 8, 10pcs).
3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 10 (длина иглы 10 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 10, 10pcs).
4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/40 (длина иглы 6 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/40, 10pcs).
5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/70 (длина иглы 6 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/70, 10pcs).
6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/100 (длина иглы 6 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/100, 10pcs).
7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/40 (длина иглы 8 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/40, 10pcs).
8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/70, 10pcs).
9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/100 (длина иглы 8 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/100, 10pcs).
10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/40 (длина иглы 10 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/40, 10pcs).
11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/70 (длина иглы 10 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/70, 10pcs).
12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/100 (длина иглы 10 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/100, 10pcs).
13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см) и канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 2 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Po2 8/70, 2pcs).
II. Расходные материалы:
- Устройство АККУ-ЧЕК ЛинкАссист Плюс для установки инфузионного набора (ACCU-CHEK LinkAssist Plus).
III. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany;
- Roche Diabetes Care AG, Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burgdorf, Switzerland;
- Gerresheimer Regensburg GmbH, Hirtenstrasse 50, 92536 Pfreimd, Germany;
- Balda Medical GmbH + Co. KG, Bergkirchener Str. 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany;
- Unomedical A/S, Àholmvej 1-3, Osted DK-4320 Lejre, Denmark;
- Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas, C.P., Mexico 88736;
- Forward Industries HK Ltd. Unit 9-10, 10/F, Tower 1, Millenium City 1, 388 Kwun Tong Road, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong.
1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 6 (длина иглы 6 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 6, 10pcs).
2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 8, 10pcs).
3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 10 (длина иглы 10 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 10, 10pcs).
4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/40 (длина иглы 6 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/40, 10pcs).
5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/70 (длина иглы 6 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/70, 10pcs).
6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/100 (длина иглы 6 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/100, 10pcs).
7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/40 (длина иглы 8 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/40, 10pcs).
8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/70, 10pcs).
9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/100 (длина иглы 8 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/100, 10pcs).
10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/40 (длина иглы 10 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/40, 10pcs).
11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/70 (длина иглы 10 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/70, 10pcs).
12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/100 (длина иглы 10 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/100, 10pcs).
13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см) и канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 2 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Po2 8/70, 2pcs).
II. Расходные материалы:
- Устройство АККУ-ЧЕК ЛинкАссист Плюс для установки инфузионного набора (ACCU-CHEK LinkAssist Plus).
III. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany;
- Roche Diabetes Care AG, Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burgdorf, Switzerland;
- Gerresheimer Regensburg GmbH, Hirtenstrasse 50, 92536 Pfreimd, Germany;
- Balda Medical GmbH + Co. KG, Bergkirchener Str. 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany;
- Unomedical A/S, Àholmvej 1-3, Osted DK-4320 Lejre, Denmark;
- Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas, C.P., Mexico 88736;
- Forward Industries HK Ltd. Unit 9-10, 10/F, Tower 1, Millenium City 1, 388 Kwun Tong Road, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08116
Дата РУ
28.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43206
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 6 (длина иглы 6 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 6, 10pcs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 8, 10pcs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 10 (длина иглы 10 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 10, 10pcs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/40 (длина иглы 6 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/40, 10pcs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/70 (длина иглы 6 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/70, 10pcs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/100 (длина иглы 6 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/100, 10pcs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/40 (длина иглы 8 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/40, 10pcs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/70, 10pcs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/100 (длина иглы 8 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/100, 10pcs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/40 (длина иглы 10 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/40, 10pcs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/70 (длина иглы 10 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/70, 10pcs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/100 (длина иглы 10 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/100, 10pcs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273610
13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см) и канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 2 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Po2 8/70, 2pcs).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых ACCU-CHEK D-TRONplus, ACCU-СНЕК SPIRIT и системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина ACCU-CHEK Combo1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 6 (длина иглы 6 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 6, 10pcs).
2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 8, 10pcs).
3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 10 (длина иглы 10 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 10, 10pcs).
4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/40 (длина иглы 6 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/40, 10pcs).
5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/70 (длина иглы 6 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/70, 10pcs).
6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/100 (длина иглы 6 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/100, 10pcs).
7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/40 (длина иглы 8 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/40, 10pcs).
8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/70, 10pcs).
9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/100 (длина иглы 8 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/100, 10pcs).
10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/40 (длина иглы 10 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/40, 10pcs).
11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/70 (длина иглы 10 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/70, 10pcs).
12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/100 (длина иглы 10 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/100, 10pcs).
13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см) и канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 2 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Po2 8/70, 2pcs).
Расходные материалы:
- Устройство АККУ-ЧЕК ЛинкАссист Плюс для установки инфузионного набора (ACCU-CHEK LinkAssist Plus).
ФСЗ 2010/08116
19.09.2016
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
93 9800
351940
Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых
инфузионных носимых ACCU-CHEK D-TRONplus, ACCU-СНЕК SPIRIT и системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина ACCU-CHEK Combo1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 6 (длина иглы 6 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 6, 10pcs).
2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 8, 10pcs).
3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс канюля 10 (длина иглы 10 мм), упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Plus Cannula 10, 10pcs).
4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/40 (длина иглы 6 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/40, 10pcs).
5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/70 (длина иглы 6 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/70, 10pcs).
6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 6/100 (длина иглы 6 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 6/100, 10pcs).
7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/40 (длина иглы 8 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/40, 10pcs).
8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/70, 10pcs).
9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/100 (длина иглы 8 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 8/100, 10pcs).
10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/40 (длина иглы 10 мм, длина катетера 40 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/40, 10pcs).
11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/70 (длина иглы 10 мм, длина катетера 70 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/70, 10pcs).
12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 10/100 (длина иглы 10 мм, длина катетера 100 см), упаковка х 10 наборов (ACCU-CHEK FlexLink Plus 10/100, 10pcs).
13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Флекс Линк Плюс 8/70 (длина иглы 8 мм, длина катетера 70 см) и канюля 8 (длина иглы 8 мм), упаковка х 2 шт. (ACCU-CHEK FlexLink Po2 8/70, 2pcs).
Расходные материалы:
- Устройство АККУ-ЧЕК ЛинкАссист Плюс для установки инфузионного набора (ACCU-CHEK LinkAssist Plus)
ФСЗ 2010/08116
20.10.2015
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
273610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)