ФСЗ 2010/08109
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08109
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Эргометры Mill с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Эргометры Mill, варианты исполнений: C-Mill, T-Mill, N-Mill, S-Mill, Q-Mill.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Персональный компьютер.
4. Клавиатура.
5. Мышь.
6. Монитор.
7. Принтер.
8. Беспроводная точка доступа.
9. Система идентификации пациента.
10. Конвертер для связи с компьютером.
11. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект).
12. Блок питания.
13. Панель управления с сенсорным дисплеем.
14. Программируемый контрольный блок.
15. Пульт дистанционного управления.
16. Аварийный выключатель (1 - 4 шт.).
17. Пульт экстренной остановки.
18. Контроллер для связи с внешними устройствами.
19. Силовые платформы (1-10 шт.).
20. Блок управления для силовых платформ.
21. Кабели соединительные для силовых платформ.
22. Проектор.
23. Экран.
24. Дисплей.
25. Крепление для проектора.
26. Лента эргометра.
27. Рама поддерживающая для пациента для напольного монтажа.
28. Рама поддерживающая для пациента для потолочного монтажа.
29. Пандус.
30. Стабилизующее устройство для коляски.
31. Сиденье дополнительное.
32. Вентилятор.
33. Удерживающая система сопротивления.
34. Ремни для удерживающей системы сопротивления (2-10 шт.).
35. Модуль ЧСС.
36. Модуль АД.
37. Модуль СО2.
38. Модуль SpO2.
39. Ремни страховочные (1-10 шт.).
40. Поручни боковые (2 шт).
41. Поручни передние (1-2 шт).
42. Дополнительный стоп-выключатель.
43. Выносная площадка для шайбы.
44. Защитная система валов для роликов, велосипеда, коляски.
45. Держатель программируемого контрольного блока.
46. Модуль компенсации гравитации.
47. Модуль регистрации оборотов.
48. Подъемное устройство.
49. Аварийное тормозное устройство.
50. Противоскользящие полосы (1-100 шт.).
51. Поручни (1-4шт.).
52. Поручень передний малый.
53. Подлокотники (2 шт.).
54. Ремень безопасности с блокирующим устройством.
55. Рукоятки (2 шт).
56. Фиксатор руки для рукояток (2 шт.).
57. Фиксатор руки для рукояток, малый (2 шт.).
58. Рукоятки регулируемые (2 -4 шт.).
59. Рукоятки регулируемые, спортивные (2-4 шт.).
60. Кабели интерфейсные (1-10 шт.).
61. Калибрирующее устройство.
62. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом.
63. Штифты (набор из 15 шт.).
64. Манжета большого размера.
65. Манжета стандартная.
66. Манжета маленькая.
67. Микрофон к манжетам (1-2 шт).
68. Наушники специальные.
69. Электрод «клипса» стандартный.
70. Электрод «клипса» малый.
71. Электрод самоклеящийся (10 - 100 шт.).
72. Датчик ушной Earclip.
73. Датчик отражательный.
74. Датчик гибкий с кабелем (1-50 шт.).
75. Датчик гибкий с кабелем, малый (1-50 шт.).
76. Кабели к гибкому датчику (1-50 шт.).
77. Кабели к малому гибкому датчику (1-50 шт.).
78. Кабель к адаптеру для датчиков.
79. Коннектор.
80. Кабель пациента.
81. Удлинитель кабеля пациента.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147360
C-Mill
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147360
T-Mill
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147360
N-Mill
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147360
S-Mill
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147360
Q-Mill
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эргометры Mill с принадлежностямиI. Эргометры Mill, варианты исполнений: C-Mill, T-Mill, N-Mill, S-Mill, Q-Mill.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Персональный компьютер.
4. Клавиатура.
5. Мышь.
6. Монитор.
7. Принтер.
8. Беспроводная точка доступа.
9. Система идентификации пациента.
10. Конвертер для связи с компьютером.
11. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект).
12. Блок питания.
13. Панель управления с сенсорным дисплеем.
14. Программируемый контрольный блок.
15. Пульт дистанционного управления.
16. Аварийный выключатель (1-4 шт.).
17. Пульт экстренной остановки.
18. Контроллер для связи с внешними устройствами.
19. Силовые платформы (1-10 шт.).
20. Блок управления для силовых платформ.
21. Кабели соединительные для силовых платформ.
22. Проектор.
23. Экран.
24. Дисплей.
25. Крепление для проектора.
26. Лента эргометра.
27. Рама поддерживающая для пациента для напольного монтажа.
28. Рама поддерживающая для пациента для потолочного монтажа.
29. Пандус.
30. Стабилизующее устройство для коляски.
31. Сиденье дополнительное.
32. Вентилятор.
33. Удерживающая система сопротивления.
34. Ремни для удерживающей системы сопротивления (2-10 шт.).
35. Модуль ЧСС.
36. Модуль АД.
37. Модуль СО2.
38. Модуль SpO2.
39. Ремни страховочные (1-10 шт.).
40. Поручни боковые (2 шт).
41. Поручни передние (1-2 шт).
42. Дополнительный стоп-выключатель.
43. Выносная площадка для шайбы.
44. Защитная система валов для роликов, велосипеда, коляски.
45. Держатель программируемого контрольного блока.
46. Модуль компенсации гравитации.
47. Модуль регистрации оборотов.
48. Подъемное устройство.
49. Аварийное тормозное устройство.
50. Противоскользящие полосы (1-100 шт.).
51. Поручни (1-4 шт.).
52. Поручень передний малый.
53. Подлокотники (2 шт.).
54. Ремень безопасности с блокирующим устройством.
55. Рукоятки (2 шт).
56. Фиксатор руки для рукояток (2 шт.).
57. Фиксатор руки для рукояток, малый (2 шт.).
58. Рукоятки регулируемые (2-4 шт.).
59. Рукоятки регулируемые, спортивные (2-4 шт.).
60. Кабели интерфейсные (1-10 шт.).
61. Калибрирующее устройство.
62. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом.
63. Штифты (набор из 15 шт.).
64. Манжета большого размера.
65. Манжета стандартная.
66. Манжета маленькая.
67. Микрофон к манжетам (1-2 шт).
68. Наушники специальные.
69. Электрод «клипса» стандартный.
70. Электрод «клипса» малый.
71. Электрод самоклеящийся (10-100 шт.).
72. Датчик ушной Earclip.
73. Датчик отражательный.
74. Датчик гибкий с кабелем (1-50 шт.).
75. Датчик гибкий с кабелем, малый (1-50 шт.).
76. Кабели к гибкому датчику (1-50 шт.).
77. Кабели к малому гибкому датчику (1-50 шт.).
78. Кабель к адаптеру для датчиков.
79. Коннектор.
80. Кабель пациента.
81. Удлинитель кабеля пациента.
ФСЗ 2010/08109
20.09.2021
ООО "Физиоком"
32.50.50.190
147360
Эргометры Mill с принадлежностямиI. Эргометры Mill, варианты исполнений: C-Mill, T-Mill, N-Mill, S-Mill, Q-Mill.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Персональный компьютер.
4. Клавиатура.
5. Мышь.
6. Монитор.
7. Принтер.
8. Беспроводная точка доступа.
9. Система идентификации пациента.
10. Конвертер для связи с компьютером.
11. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект).
12. Блок питания.
13. Панель управления с сенсорным дисплеем.
14. Программируемый контрольный блок.
15. Пульт дистанционного управления.
16. Аварийный выключатель (1 - 4 шт.).
17. Пульт экстренной остановки.
18. Контроллер для связи с внешними устройствами.
19. Силовые платформы (1-10 шт.).
20. Блок управления для силовых платформ.
21. Кабели соединительные для силовых платформ.
22. Проектор.
23. Экран.
24. Дисплей.
25. Крепление для проектора.
26. Лента эргометра.
27. Рама поддерживающая для пациента для напольного монтажа.
28. Рама поддерживающая для пациента для потолочного монтажа.
29. Пандус.
30. Стабилизующее устройство для коляски.
31. Сиденье дополнительное.
32. Вентилятор.
33. Удерживающая система сопротивления.
34. Ремни для удерживающей системы сопротивления (2-10 шт.).
35. Модуль ЧСС.
36. Модуль АД.
37. Модуль СО2.
38. Модуль SpO2.
39. Ремни страховочные (1-10 шт.).
40. Поручни боковые (2 шт).
41. Поручни передние (1-2 шт).
42. Дополнительный стоп-выключатель.
43. Выносная площадка для шайбы.
44. Защитная система валов для роликов, велосипеда, коляски.
45. Держатель программируемого контрольного блока.
46. Модуль компенсации гравитации.
47. Модуль регистрации оборотов.
48. Подъемное устройство.
49. Аварийное тормозное устройство.
50. Противоскользящие полосы (1-100 шт.).
51. Поручни (1-4шт.).
52. Поручень передний малый.
53. Подлокотники (2 шт.).
54. Ремень безопасности с блокирующим устройством.
55. Рукоятки (2 шт).
56. Фиксатор руки для рукояток (2 шт.).
57. Фиксатор руки для рукояток, малый (2 шт.).
58. Рукоятки регулируемые (2 -4 шт.).
59. Рукоятки регулируемые, спортивные (2-4 шт.).
60. Кабели интерфейсные (1-10 шт.).
61. Калибрирующее устройство.
62. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом.
63. Штифты (набор из 15 шт.).
64. Манжета большого размера.
65. Манжета стандартная.
66. Манжета маленькая.
67. Микрофон к манжетам (1-2 шт).
68. Наушники специальные.
69. Электрод «клипса» стандартный.
70. Электрод «клипса» малый.
71. Электрод самоклеящийся (10 - 100 шт.).
72. Датчик ушной Earclip.
73. Датчик отражательный.
74. Датчик гибкий с кабелем (1-50 шт.).
75. Датчик гибкий с кабелем, малый (1-50 шт.).
76. Кабели к гибкому датчику (1-50 шт.).
77. Кабели к малому гибкому датчику (1-50 шт.).
78. Кабель к адаптеру для датчиков.
79. Коннектор.
80. Кабель пациента.
81. Удлинитель кабеля пациента.
ФСЗ 2010/08109
23.09.2020
ООО "Физиоком"
32.50.50.190
147360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)