ФСЗ 2010/08107
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08107
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104210
Спирометр с принадлежностями в исполнении: Micro RPM.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104210
Спирометр с принадлежностями в исполнении: MicroPeak.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104210
Спирометр с принадлежностями в исполнении: Spiro USB.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Спирометр с принадлежностямиI. Спирометр, в исполнении: Spiro USB, Micro RPM, MicroPeak.
Принадлежности:
1. Двунаправленный цифровой датчик объема пластиковый.
2. Корпус датчика «SpiroUSB».
3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence.
4. Кабель-удлинитель.
5. Соединительный кабель для ПК.
6. Загубник картонный педиатрический.
7. Загубник картонный для взрослых.
8. Загубник одноразовый защитный однонаправленный.
9. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый.
10. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые.
11. Зажим для носа пластиковый многоразовый.
12. Подставка для датчика.
13. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
14. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых.
15. Калибровочный насос 3 литра.
16. Адаптер для калибровки.
17. Датчик MicroRint.
18. Датчик RPM.
19. Загубники пластиковые многоразовые.
20. Загубники резиновые многоразовые.
21. Фильтры MicroRint пластиковые одноразовые.
22. Блок питания.
23. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
24. Щелочная батарея.
25. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель.
26. Гофрированный шланг пластиковый, многоразовый.
27. Соединительный кабель NEP-датчик.
28. Заглушка на датчик Rint пластиковая многоразовая.
29. Зажим для носа.
30. Генератор отрицательного давления.
31. Лицевая маска многоразовая.
32. Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый.
33. Адаптер для калибровки.
34. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель.
35. Дисплей.
36. Крышка отсека батареи.
37. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
38. Экспираторный клапан.
39. Инспираторный клапан.
40. Адаптер для назальной канюли.
41. Назальные канюли пластиковые многоразовые: большая, средняя, маленькая, очень маленькая.
42. Набор для калибровки.
ФСЗ 2010/08107
24.11.2020
АО "МикроРус Медикал"
32.50.21.129
232490
Спирометр с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Спирометр, в исполнении: Spiro USB, Micro RPM, MicroPeak.
II. Принадлежности:
1. Двунаправленный цифровой датчик объема пластиковый.
2. Корпус датчика «SpiroUSB».
3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence.
4. Кабель-удлинитель.
5. Соединительный кабель для ПК.
6. Загубник картонный педиатрический.
7. Загубник картонный для взрослых.
8. Загубник одноразовый защитный однонаправленный.
9. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый.
10. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые.
11. Зажим для носа пластиковый многоразовый.
12. Подставка для датчика.
13. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
14. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых.
15. Калибровочный насос 3 литра.
16. Адаптер для калибровки.
17. Датчик MicroRint.
18. Датчик RPM.
19. Загубники пластиковые многоразовые.
20. Загубники резиновые многоразовые.
21. Фильтры MicroRint пластиковые одноразовые.
22. Блок питания.
23. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
24. Щелочная батарея.
25. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель.
26. Гофрированный шланг пластиковый, многоразовый.
27. Соединительный кабель NEP-датчик.
28. Заглушка на датчик Rint пластиковая многоразовая.
29. Зажим для носа.
30. Генератор отрицательного давления.
31. Лицевая маска многоразовая.
32. Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый.
33. Адаптер для калибровки.
34. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель.
35. Дисплей.
36. Крышка отсека батареи.
37. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
38. Экспираторный клапан.
39. Инспираторный клапан.
40. Адаптер для назальной канюли.
41. Назальные канюли пластиковые многоразовые: большая, средняя, маленькая, очень маленькая.
42. Набор для калибровки.
III. Завод-изготовитель:
1. Carefusion Manufacturing Ireland 241 Limited,
IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland.
ФСЗ 2010/08107
28.10.2010
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)