ФСЗ 2010/08094
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08094
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, в исполнении:
1. IgG-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgG).
2. IgA/IgM-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgA/IgM).
3. IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgG).
4. IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgM).
5. IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgA).
6. IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgG).
7. IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgM).
8. IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgA).
9. Определение дрожжей (Candida sp.) в вагинальных выделениях (SavyCheck Rapid Vaginal Yeast Test (POC)).
10. Helicobacter pylori (QuickStripe H. pylori).
11. Стрептококки группы А (QuickStripe Strep A).
12. Стрептококки группы B (QuickStripe Strep B).
13. Аденовирус/Ротавирус (QuickStripe Adeno/Rota).
14. Аденовирус (QuickStripe Adenovirus).
15. Ротавирус (QuickStripe Rotavirus).
16. Респираторно-синцитиальный вирус (QuickStripe RSV).
17. Малярия (QuickStripe Malaria).
18. Криптоспоридии (Cryptosporidium) (CoproELISA Cryptosporidium).
19. Бластоцисты (Blastocystis) (CoproELISA Blastocystis).
20. Лямблии (Giardia) (CoproELISA Giardia).
1. IgG-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgG).
2. IgA/IgM-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgA/IgM).
3. IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgG).
4. IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgM).
5. IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgA).
6. IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgG).
7. IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgM).
8. IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgA).
9. Определение дрожжей (Candida sp.) в вагинальных выделениях (SavyCheck Rapid Vaginal Yeast Test (POC)).
10. Helicobacter pylori (QuickStripe H. pylori).
11. Стрептококки группы А (QuickStripe Strep A).
12. Стрептококки группы B (QuickStripe Strep B).
13. Аденовирус/Ротавирус (QuickStripe Adeno/Rota).
14. Аденовирус (QuickStripe Adenovirus).
15. Ротавирус (QuickStripe Rotavirus).
16. Респираторно-синцитиальный вирус (QuickStripe RSV).
17. Малярия (QuickStripe Malaria).
18. Криптоспоридии (Cryptosporidium) (CoproELISA Cryptosporidium).
19. Бластоцисты (Blastocystis) (CoproELISA Blastocystis).
20. Лямблии (Giardia) (CoproELISA Giardia).
Номер РУ
ФСЗ 2010/08094
Дата РУ
22.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43143
Изготовитель
"Савион Диагностикс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3 Habosen Street, Ashdod, 77610, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164730
1. IgG-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164930
2. IgA/IgM-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgA/IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255810
3. IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255320
4. IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255310
5. IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255810
6. IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255320
7. IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255310
8. IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336090
9. Определение дрожжей (Candida sp.) в вагинальных выделениях (SavyCheck Rapid Vaginal Yeast Test (POC)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141170
10. Helicobacter pylori (QuickStripe H. pylori).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171390
11. Стрептококки группы А (QuickStripe Strep A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171430
12. Стрептококки группы B (QuickStripe Strep B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
13. Аденовирус/Ротавирус (QuickStripe Adeno/Rota).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251620
14. Аденовирус (QuickStripe Adenovirus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302160
15. Ротавирус (QuickStripe Rotavirus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200570
16. Респираторно-синцитиальный вирус (QuickStripe RSV).
17. Малярия (QuickStripe Malaria).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289120
18. Криптоспоридии (Cryptosporidium) (CoproELISA Cryptosporidium).
19. Бластоцисты (Blastocystis) (CoproELISA Blastocystis).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146740
20. Лямблии (Giardia) (CoproELISA Giardia).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro, в исполнении:
1. IgG-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgG).
2. IgA/IgM-антитела к Bordetella pertussis (SeroPertussis IgA/IgM).
3. IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgG).
4. IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgM).
5. IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (SeroMP IgA).
6. IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgG).
7. IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgM).
8. IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae (рекомбинантный) (SeroMP Recombinant IgA).
9. Определение дрожжей (Candida sp.) в вагинальных выделениях (SavyCheck Rapid Vaginal Yeast Test (POC)).
10. Helicobacter pylori (QuickStripe H. pylori).
11. Стрептококки группы А (QuickStripe Strep A).
12. Стрептококки группы B (QuickStripe Strep B).
13. Аденовирус/Ротавирус (QuickStripe Adeno/Rota).
14. Аденовирус (QuickStripe Adenovirus).
15. Ротавирус (QuickStripe Rotavirus).
16. Респираторно-синцитиальный вирус (QuickStripe RSV).
17. Малярия (QuickStripe Malaria).
18. Криптоспоридии (Cryptosporidium) (CoproELISA Cryptosporidium).
19. Бластоцисты (Blastocystis) (CoproELISA Blastocystis).
20. Лямблии (Giardia) (CoproELISA Giardia).
ФСЗ 2010/08094
20.03.2025
АО "БиоХимМак"
20.59.52.195
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)