ФСЗ 2010/08075
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08075
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия ортопедические для стоматологического протезирования с опорой на имплантаты (см. Приложение на 2 листа)1. Абатмент ( для имплантата) КераТор ( прямой)/KeraTor Implant Abutment/ (Straight)
B4AN, BHM351, BHM352, BHM353, BHM354, BHM355,ВНМ 401, ВНМ 402, ВНМ 403, ВНМ 404, ВНМ 405, ВНМ 501, ВНМ 502, ВНМ 503, ВНМ 504, ВНМ 505, SH3251(1,5 mm), SH3252(2,5 mm), SH3253(3,5 mm), SH3254(4,5 mm), SH3255(5,5 mm), SR351, SR352, SR353, SR354, SR355, B401, B402, B403, B404, B405, BC202, BC203, BC204, BC205, BC302, BC303, BC304, BC305, SR431, SR432,, SR433, SR434, SR435, SR501(1.37 mm), SR502, SR503, SR504, SR505, BHP571, BHP572, BHP573, BHP574, BHP575, TG401, TG402, TG403, TG404, TG405, SO3250, SO3251, SO3252, SO3253, SO3254, SO3255, NA350, NA351, NA352, NA353, NA354, NA355, NA450, NA451, NA452, NA453, NA454, NA455, AI451, AI452, AI453, AI454, AI455, PA450, PA451, PA452, PA453, PA454, PA455, AS501(.5mm), AS502, AS503, AS504, AS505, SRS350, SRS351, SRS352, SRS353, SRS354, SRS355, AK401(1.65mm), AK402, AK403, AK404, FX341, FX342, FX343, FX344, FX345, FX381, FX382, FX383, FX384, FX385, FX451, FX452, FX453, FX454, FX455, FX551, FX552, FX553, FX554, FX555, CF331, CF332, CF333, CF334, CF335, CF401 CF402, CF403, CF404, CF405, UN331, UN332, UN333, UN334, UN335, UN371, UN372, UN373, UN374, UN375, UN431, UN432, UN433, UN434, UN435 PA350, PA351, PA352, PA353, PA354, PA355, PA 356, AT401, AT402, AT403, AT 404, AT405, AT406, BNM356, BNM 406, BNM506, SH3256 (6,5mm), SR356, B406, BC 206, BC306, SR436, SR506, BHP576, TG406, SO3256, NA356, NA456, PA456, AI456, AS 506, SRS356, AK 405, FX346, FX386, FX456, FX556, CF 336, CF406, UN336, UN376, UN436.
2. Абатмент ( для имплантата) КераТор ( под углом)/ KeraTor Implant Abutment/(Angled )
BNM35AN, BNM4AN, BNM5AN, SH325AN, SR35AN, BC2AN, BC3AN, SR43AN, SR5AN, BHP57AN, TG4AN, SO325AN, NA35AN, NA45AN, AT4AN, PA35AN, AI45AN, PA45AN, AS5AN, SRS35AN, AK4AN, FX34AN, FX38AN, FX45AN, FX55AN, CF33AN, CF4AN, UN33AN, UN37AN,UN43AN.
3. Аттачмент ( корневой протез) КерaТор/KeraTor/ Root Attachment/LRA1.
4. Аттачмент ( корневой протез) КераТор/KeraTor/ Root Attachment/ OA002.
5. Металлическое крепление КераТор/ KeraTor Metal housing/ CDRH.
6. Основа коронки КераТор ( красный нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Red Nylon cap) CPR.
7. Основа коронки КераТор ( голубой нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Red Nylon cap) CPB.
8. Основа коронки КераТор (оранжевый нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Orange Nylon cap) CPO.
9. Основа коронки КераТор ( розовый нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Pink Nylon cap) CPP.
10. Основа коронки КеарТор (белый нейлон)/ Kerator Male Cap/ (White Nylon cap) CPW.
B4AN, BHM351, BHM352, BHM353, BHM354, BHM355,ВНМ 401, ВНМ 402, ВНМ 403, ВНМ 404, ВНМ 405, ВНМ 501, ВНМ 502, ВНМ 503, ВНМ 504, ВНМ 505, SH3251(1,5 mm), SH3252(2,5 mm), SH3253(3,5 mm), SH3254(4,5 mm), SH3255(5,5 mm), SR351, SR352, SR353, SR354, SR355, B401, B402, B403, B404, B405, BC202, BC203, BC204, BC205, BC302, BC303, BC304, BC305, SR431, SR432,, SR433, SR434, SR435, SR501(1.37 mm), SR502, SR503, SR504, SR505, BHP571, BHP572, BHP573, BHP574, BHP575, TG401, TG402, TG403, TG404, TG405, SO3250, SO3251, SO3252, SO3253, SO3254, SO3255, NA350, NA351, NA352, NA353, NA354, NA355, NA450, NA451, NA452, NA453, NA454, NA455, AI451, AI452, AI453, AI454, AI455, PA450, PA451, PA452, PA453, PA454, PA455, AS501(.5mm), AS502, AS503, AS504, AS505, SRS350, SRS351, SRS352, SRS353, SRS354, SRS355, AK401(1.65mm), AK402, AK403, AK404, FX341, FX342, FX343, FX344, FX345, FX381, FX382, FX383, FX384, FX385, FX451, FX452, FX453, FX454, FX455, FX551, FX552, FX553, FX554, FX555, CF331, CF332, CF333, CF334, CF335, CF401 CF402, CF403, CF404, CF405, UN331, UN332, UN333, UN334, UN335, UN371, UN372, UN373, UN374, UN375, UN431, UN432, UN433, UN434, UN435 PA350, PA351, PA352, PA353, PA354, PA355, PA 356, AT401, AT402, AT403, AT 404, AT405, AT406, BNM356, BNM 406, BNM506, SH3256 (6,5mm), SR356, B406, BC 206, BC306, SR436, SR506, BHP576, TG406, SO3256, NA356, NA456, PA456, AI456, AS 506, SRS356, AK 405, FX346, FX386, FX456, FX556, CF 336, CF406, UN336, UN376, UN436.
2. Абатмент ( для имплантата) КераТор ( под углом)/ KeraTor Implant Abutment/(Angled )
BNM35AN, BNM4AN, BNM5AN, SH325AN, SR35AN, BC2AN, BC3AN, SR43AN, SR5AN, BHP57AN, TG4AN, SO325AN, NA35AN, NA45AN, AT4AN, PA35AN, AI45AN, PA45AN, AS5AN, SRS35AN, AK4AN, FX34AN, FX38AN, FX45AN, FX55AN, CF33AN, CF4AN, UN33AN, UN37AN,UN43AN.
3. Аттачмент ( корневой протез) КерaТор/KeraTor/ Root Attachment/LRA1.
4. Аттачмент ( корневой протез) КераТор/KeraTor/ Root Attachment/ OA002.
5. Металлическое крепление КераТор/ KeraTor Metal housing/ CDRH.
6. Основа коронки КераТор ( красный нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Red Nylon cap) CPR.
7. Основа коронки КераТор ( голубой нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Red Nylon cap) CPB.
8. Основа коронки КераТор (оранжевый нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Orange Nylon cap) CPO.
9. Основа коронки КераТор ( розовый нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Pink Nylon cap) CPP.
10. Основа коронки КеарТор (белый нейлон)/ Kerator Male Cap/ (White Nylon cap) CPW.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08075
Дата РУ
11.03.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44935
Изготовитель
"КейДжей Медитек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, KJ Meditech Co., Ltd., 959-21, Daechon Dong, Buk-gu, Gwangju-si, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, KJ Meditech Co., Ltd., 959-21, Daechon Dong, Buk-gu, Gwangju-si, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118940
Изделия ортопедические для стоматологического протезирования с опорой на имплантаты
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Опорные элементы для протеза и принадлежности для стоматологического протезирования (см. Приложение на 2 листах)Опорные элементы для протеза :
- Абатмент ( для имплантата) КерраТор ( прямой)/KERATOR Implant Abutment/ (Straight)
- Абатмент ( для имплантата) КерраТор ( под углом)/ KERATOR Implant Abutment/(Angled )
каталожные номера:B4AN, BHM351, BHM352, BHM353, BHM354, BHM355,ВНМ 401, ВНМ 402, ВНМ 403, ВНМ 404, ВНМ 405, ВНМ 501, ВНМ 502, ВНМ 503, ВНМ 504, ВНМ 505, SH3251(1,5 mm), SH3252(2,5 mm), SH3253(3,5 mm), SH3254(4,5 mm), SH3255(5,5 mm), SR351, SR352, SR353, SR354, SR355, B401, B402, B403, B404, B405, BC202, BC203, BC204, BC205, BC302, BC303, BC304, BC305, SR431, SR432,, SR433, SR434, SR435, SR501(1.37 mm), SR502, SR503, SR504, SR505, BHP571, BHP572, BHP573, BHP574, BHP575, TG401, TG402, TG403, TG404, TG405, SO3250, SO3251, SO3252, SO3253, SO3254, SO3255, NA350, NA351, NA352, NA353, NA354, NA355, NA450, NA451, NA452, NA453, NA454, NA455, AI451, AI452, AI453, AI454, AI455, PA450, PA451, PA452, PA453, PA454, PA455, AS501(.5mm), AS502, AS503, AS504, AS505, SRS350, SRS351, SRS352, SRS353, SRS354, SRS355, AK401(1.65mm), AK402, AK403, AK404, FX341, FX342, FX343, FX344, FX345, FX381, FX382, FX383, FX384, FX385, FX451, FX452, FX453, FX454, FX455, FX551, FX552, FX553, FX554, FX555, CF331, CF332, CF333, CF334, CF335, CF401 CF402, CF403, CF404, CF405, UN331, UN332, UN333, UN334, UN335, UN371, UN372, UN373, UN374, UN375, UN431, UN432, UN433, UN434, UN435
- Аттачмет ( корневой протез) КеарТор/KERATOR/ Root Attachment/LRA1
- Аттачмент ( корневой протез) КераТор/KERATOR OA002 Root Attachment/
- Металлическое крепление КераТор/KERATOR Metal housing/ CDRH
- Основа коронки КераТор ( красный нейлон)/ KERATOR Male Cap/ (Red Nylon cap) CPR
- Основа коронки КераТор ( голубой нейлон)/ KERATOR Male Cap/ (Red Nylon cap) CPB
- Основа коронки КераТор (оранжевый нейлон)/ KERATOR Male Cap/ (Orange Nylon cap) CPO
- Основа коронки КераТор ( розовый нейлон)/ KERATORMale Cap/ (Pink Nylon cap) CPP
- Основа коронки КеарТор (белый нейлон)/ KERATOR Male Cap/ (White Nylon cap) CPW
- Аналог Абатмента КераТор/KERATORAbutment Analog/ DKA3854
- Колпачок КераТор/KERATOR Coping/ DK14845 Coping DKI4845
- «Волшебный инструмент» КераТор/KERATOR Magic Tool KMT002
- Вращающийся наконечник КераТор/KERATOR Torque Tip KMD 619
- кожух для вращения вручную КераТОр/KERATOR Hand Torque Housing KMH001
- Несущая часть абатмента КераТор/KERATOR Abutment Carrier/
- Корневой бор КераТор ( основное сверло) KERATOR Root Burs (Initial Drill) KM801
- Корневой бор КераТор (пилотное сверло)/ KERATOR Root Burs (Pilot Drill) KM802
- Корневой бор КераТор (алмазный бор)/ KERATOR Root Burs (Diamond Bur) KM810
Дополнения:
Опорные элементы для протеза :
Каталожные номера:
- Абатмент (для имплантата) КерраТор (прямой)/ KERATOR Implant Abutment/ (Straight).
- Абатмент (для имплантата) КерраТор (под углом)/ KERATOR Implant Abutment/ (Angled);
каталожные номера: PA350, PA351, PA352, PA353, PA354, PA355, PA 356, AT401, AT402, AT403, AT 404, AT405, AT406, BNM356, BNM 406, BNM506, SH3256 (6,5mm), SR356, B406, BC 206, BC306, SR436, SR506, BHP576, TG406, SO3256, NA356, NA456, PA456, AI456, AS 506, SRS356, AK 405, FX346, FX386, FX456, FX556, CF 336, CF406, UN336, UN376, UN436.
BNM35AN, BNM4AN, BNM5AN, SH325AN, SR35AN, B4AN, BC2AN, BC3AN, SR43AN, SR5AN, BHP57AN, TG4AN, SO325AN, NA35AN, NA45AN, AT4AN, PA35AN, AI45AN, PA45AN, AS5AN, SRS35AN, AK4AN, FX34AN, FX38AN, FX45AN, FX55AN, CF33AN, CF4AN, UN33AN, UN37AN,UN43AN.
ФСЗ 2010/08075
08.12.2010
94 3750
—
Опорные элементы для протеза и принадлежности для стоматологического протезирования (см. Приложение на 2 листах)Опорные элементы для протеза и принадлежности для стоматологического протезирования:
- Абатмент (для имплантата) КерраТор (прямой)/ KERATOR Implant Abutment/ (Straight).
- Абатмент (для имплантата) КерраТор (под углом)/ KERATOR Implant Abutment/ (Angled);
каталожные номера: B4AN, BHM351, BHM352, BHM353, BHM354, BHM355,ВНМ 401, ВНМ 402, ВНМ 403, ВНМ 404, ВНМ 405, ВНМ 501, ВНМ 502, ВНМ 503, ВНМ 504, ВНМ 505, SH3251(1,5 mm), SH3252(2,5 mm), SH3253(3,5 mm), SH3254(4,5 mm), SH3255(5,5 mm), SR351, SR352, SR353, SR354, SR355, B401, B402, B403, B404, B405, BC202, BC203, BC204, BC205, BC302, BC303, BC304, BC305, SR431, SR432, SR433, SR434, SR435, SR501(1.37 mm), SR502, SR503, SR504, SR505, BHP571, BHP572, BHP573, BHP574, BHP575, TG401, TG402, TG403, TG404, TG405, SO3250, SO3251, SO3252, SO3253, SO3254, SO3255, NA350, NA351, NA352, NA353, NA354, NA355, NA450, NA451, NA452, NA453, NA454, NA455, AI451, AI452, AI453, AI454, AI455, PA450, PA451, PA452, PA453, PA454, PA455, AS501(.5mm), AS502, AS503, AS504, AS505, SRS350, SRS351, SRS352, SRS353, SRS354, SRS355, AK401(1.65mm), AK402, AK403, AK404, FX341, FX342, FX343, FX344, FX345, FX381, FX382, FX383, FX384, FX385, FX451, FX452, FX453, FX454, FX455, FX551, FX552, FX553, FX554, FX555, CF331, CF332, CF333, CF334, CF335, CF401, CF402, CF403, CF404, CF405, UN331, UN332, UN333, UN334, UN335, UN371, UN372, UN373, UN374, UN375, UN431, UN432, UN433, UN434, UN435.
- Аттачмент (корневой протез) КеарТор/ KERATOR/ Root Attachment/ LRA1.
- Аттачмент (корневой протез) КераТор/ KERATOR OA002 Root Attachment.
- Металлическое крепление КераТор/ KERATOR Metal housing/ CDRH.
- Основа коронки КераТор (красный нейлон)/ KERATOR Male Cap/ (Red Nylon cap) CPR.
- Основа коронки КераТор (голубой нейлон)/ KERATOR Male Cap/ (Red Nylon cap) CPB.
- Основа коронки КераТор (оранжевый нейлон)/ KERATOR Male Cap/ (Orange Nylon cap) CPO.
- Основа коронки КераТор (розовый нейлон)/ KERATORMale Cap/ (Pink Nylon cap) CPP.
- Основа коронки КеарТор (белый нейлон)/ KERATOR Male Cap/ (White Nylon cap) CPW.
- Аналог Абатмента КераТор/KERATORAbutment Analog/ DKA3854.
- Колпачок КераТор/KERATOR Coping/ DK14845 Coping DKI4845.
- «Волшебный инструмент» КераТор/ KERATOR Magic Tool KMT002.
- Вращающийся наконечник КераТор/ KERATOR Torque Tip KMD 619.
- Кожух для вращения вручную КераТОр/ KERATOR Hand Torque Housing KMH001.
- Несущая часть абатмента КераТор/ KERATOR Abutment Carrier.
- Корневой бор КераТор (основное сверло)/ KERATOR Root Burs (Initial Drill) KM801.
- Корневой бор КераТор (пилотное сверло)/ KERATOR Root Burs (Pilot Drill) KM802.
- Корневой бор КераТор (алмазный бор)/ KERATOR Root Burs (Diamond Bur) KM810.
ФСЗ 2010/08075
13.10.2010
94 3750
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)