ФСЗ 2010/08073

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08073

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантаты стоматологические с принадлежностями1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ34080; РХ34100; РХ34120; РХ34140; РХ34160; РХ34180; РХ40080; РХ40100; РХ40120; РХ40140; РХ40160; РХ40180; РХ46060; РХ46080; РХ46100; РХ46120; РХ46140; РХ52060; РХ52080; РХ52100; РХ52120.
2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР34080; OP34100; OP34120; ОР34140; ОР34160; ОР34180; ОР40060; ОР40080; OP40100; ОР40120; OP40140; OP40160; OP40180; ОР46060; ОР46080; OP46100; ОР46120; OP46140; ОР52060; ОР52080; OP52100; OP52120; ОР52140.
3. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM 2.8, включая винт заглушку
AXIOM 2.8: ОР28100; ОР28120; OP28140.
Принадлежности:
1. Абатмент (опора).
1.1. Абатмент временный AXIOM, с винтом: OPTP310; ОРТР320; ОРТР330; ОРТР340; ОРТР400; ОРТР410; ОРТР420; ОРТР430; ОРТР440; ОРТР500; OPTP510; ОРТР520; ОРТР530; ОРТР540; ОРТР610;ОРТР620; ОРТР630; ОРТР640 - каждого не более
500 шт.
1.2. Абатмент временный AXIOM 2.8: ОРТР210; ОРТР220; ОРТР240; ОРТР250 - каждого не более 500 шт.
1.3. Абатмент эстетический титановый AXIOM, с винтом: OPAT410; ОРАТ420; ОРАТ400; ОРАТ430, ОРАТ440; ОРАТ500; OPAT510; ОРАТ520; ОРАТ530; ОРАТ540; ОРАТ610; ОРАТ620; ОРАТ630, ОРАТ640; ОРАТ31-7; ОРАТ32-7; ОРАТ33-7; ОРАТ34-7; ОРАТ40-7; OPAT41-7; ОРАТ42-7; ОРАТ43-7, ОРАТ44-7; ОРАТ50-7; ОРАТ51-7; ОРАТ52-7; ОРАТ53-7; ОРАТ54-7; OPAT311; ОРАТ321; OPAT331; ОРАТ341; ОРАТ401; OPAT411; OPAT421; ОРАТ431; ОРАТ441; OPAT501; OPAT511; OPAT521; ОРАТ531; ОРАТ541; ОРАТ611; OPAT621; ОРАТ631; OPAT641; ОРАТ402; OPAT412; ОРАТ422; ОРАТ432; ОРАТ442; ОРАТ502; ОРАТ512; ОРАТ522; ОРАТ532;
ОРАТ542 - каждого не более 500 шт.
1.4. Абатмент вколачиваемый AXIOM 2.8: ОРАТ210; ОРАТ220; ОРАТ240; ОРАТ250; ОРАТ211; ОРАТ221; ОРАТ241; ОРАТ251; ОРАТ212; ОРАТ222; ОРАТ242; ОРАТ252; ОРАТ213; ОРАТ223; ОРАТ243; ОРАТ253 - каждого не более 500 шт.
1.5. Абатмент стандартный титановый AXIOM, с винтом: OPST314; OPST316; OPST324; OPST326;OPST334; OPST336; OPST414; OPST416; OPST424; OPST426; OPST434; OPST436; OPST514; OPST516; OPST524; OPST526; OPST534; OPST536; OPST614; OPST616; OPST624; OPST626; OPST634; OPST636 - каждого не более 500 шт.
1.6. Абатмент стандартный угловой титановый AXIOM, с винтом: OPST416-15; OPST416-23; OPST426-15; OPST426-23; OPST436-15; OPST436-23; OPST516-15; OPST516-23; OPST526-15; OPST526-23; OPST536-15; OPST536-23 - каждого не более 500 шт.
1.7. Абатмент AXIOM MU, с держателем: OPMU0-0; OPMU0-1; OPMU0-2; OPMU0-3; OPMU0-4 - каждого не более 500 шт.
1.8. Абатмент AXIOM MU NO IN, с держателем и винтом: OPMU18-1; OPMU18-2; OPMU18-3; OPMU30-0; OPMU30-1; OPMU30-2; OPMU30-3 - каждого не более 500 шт.
1.9. Абатмент AXIOM MU IN, с держателем и винтом: OPMU18-1-IN; OPMU18-2-IN; OPMU18-3-IN; OPMU30-0-IN; OPMU30-1-IN; OPMU30-2-IN; OPMU30-3-IN - каждого не более 500 шт.
1.10. Абатмент AXIOM MUN, с держателем: OPMUN0-0; OPMUN0-1; OPMUN0-2; OPMUN0-3; OPMUN0-4 - каждого не более 500 шт.
1.11. Абатмент AXIOM FLEXIBASE, c винтом: OPFLEX413; OPFLEX423; OPFLEX433; OPFLEX513; OPFLEX523; OPFLEX533 - каждого не более 500 шт.
1.12 . Абатмент AXIOM Tibase C/L BL, с винтом: OPBASE-C501-L; OPBASE-C502-L; OPBASE-C503-L- каждого не более 500 шт.
1.13. Абатмент модифицируемый AXIOM, с винтом: OPFS100 - не более 500 шт.
2. Винт:
2.1. Винт заглушка AXIOM 2.8: OPIM028 - не более 500 шт.
2.2. Винт заглушка AXIOM: OPIM100 - не более 500 шт.
2.3. Винт заживляющий AXIOM: OPHS310; OPHS320; OPHS330; OPHS340; OPHS400; OPHS410; OPHS420; OPHS430; OPHS440; OPHS500; OPHS510; OPHS520; OPHS530; OPHS540; OPHS610; OPHS620; OPHS630; OPHS640 - каждого не более 500 шт.
2.4. Винт заживляющий AXIOM 2.8: OPHS210; OPHS220; OPHS240; OPHS250 - каждого не более 500 шт.
2.5. Винт заживляющий плоский AXIOM: OPHSF310; OPHSF320; OPHSF330; OPHSF340; OPHSF400; OPHSF410; OPHSF420; OPHSF430; OPHSF440; OPHSF500; OPHSF510; OPHSF520; OPHSF530; OPHSF540; OPHSF610; OPHSF620; OPHSF630; OPHSF640 - каждого не более 500 шт.
2.6. Винт для абатмента (опоры) AXIOM: OPTS160; OPMU160; MU140 - каждого не более 500 шт.
2.7. Винт лабораторный AXIOM: OPTS161; OPMU161; OPMU161-4; MUT101; MUT102; OPTS162; OPPU101; OPPU102; OPPU 102L; MU141 - каждого не более
500 шт.
3. Аттачмент (замковое крепление) AXIOM LOCATOR: OPLA010; OPLA020; OPLA030; OPLA040; OPLA050 - каждого не более 500 шт.

Номер РУ

ФСЗ 2010/08073

Дата РУ

20.11.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

36908

Заявитель

ООО "Штрауманн"

Фактический адрес заявителя

119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А

Юридический адрес заявителя

119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А

Изготовитель

"АНТОЖИР С.А.С."

Фактический адрес изготовителя

, Франция, ANTHOGYR S.A.S., 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France

Юридический адрес изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, ANTHOGYR S.A.S., 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

2б

Вид

302490

Таблица пуста

Адрес

1. ANTHOGYR S.A.S., 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France. 2. Zest Anchors, LLC, 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ34080

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ34100

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ34120

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ34140

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ34160

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ34180

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ40080

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ40100

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ40120

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ40140

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ40160

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ40180

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ46060

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ46080

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ46100

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ46120

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ46140

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ52060

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ52080

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ52100

Таблица пуста

302490

1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ52120

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: OP34100

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: OP34120

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: OP40100

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: OP40140

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: OP40160

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: OP40180

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: OP46100

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: OP46140

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: OP52100

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: OP52120

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР34080

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР34140

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР34160

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР34180

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР40060

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР40080

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР40120

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР46060

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР46080

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР46120

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР52060

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР52080

Таблица пуста

302490

2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР52140

Таблица пуста

302490

3. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM 2.8, включая винт заглушку AXIOM 2.8: OP28140

Таблица пуста

302490

3. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM 2.8, включая винт заглушку AXIOM 2.8: ОР28100

Таблица пуста

302490

3. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM 2.8, включая винт заглушку AXIOM 2.8: ОР28120

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты стоматологические: 1. Имплантат винтовой. 2. Имплантат конический. 3. Имплантат цилиндрический. 4. Имплантат одноэтапный. 5. Имплантат двухэтапный. II. Принадлежности: 1. Абатмент (опора). 2. Винт для остеосинтеза (винт для фиксации костных блоков). 3. Винт для абатмента (опоры). 4. Аттачмен (замковое крепление). 5. Силиконовое кольцо аттачмена (замкового крепления).

ФСЗ 2010/08073

15.10.2010

94 3830

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)