ФСЗ 2010/08056
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08056
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Рентгеновская система UNIMAT DRad, c принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Рентгеновский генератор GENESIS 50.
2. Рентгеновский генератор GENESIS 50 RFT.
3. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM90.
4. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM 782 HS
5. Рентгеновская трубка в сборе Varian Rad 14
6. Коллиматоры: RALCO R302/A /MLP/A; F/A; L/A; LF/A.
7. Коллиматор Collimat M.
8. Штатив PIXAMED UNIMAT S.
9. Штатив PIXAMED UNIMAT L.
10. Стол пациента PIXAMED.
11. Буки PROVOTEC LRE
12. Буки PIXAMED BD1
13. Трансформатор.
14. Ионизационная камера VACUTEC.
15. Кабель для ионизационной камеры VACUTEC.
16. Измеритель дозы VACUTEC.
17. Экспонометр.
18. Кабель консоли управления.
19. Высоковольтные кабели.
20. Приемник рентгеновский с цифровой обработкой изображения Teleoptic-europe s.r.o.
21. Программное обеспечение Digipax PACS.
1. Рентгеновский генератор GENESIS 50.
2. Рентгеновский генератор GENESIS 50 RFT.
3. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM90.
4. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM 782 HS
5. Рентгеновская трубка в сборе Varian Rad 14
6. Коллиматоры: RALCO R302/A /MLP/A; F/A; L/A; LF/A.
7. Коллиматор Collimat M.
8. Штатив PIXAMED UNIMAT S.
9. Штатив PIXAMED UNIMAT L.
10. Стол пациента PIXAMED.
11. Буки PROVOTEC LRE
12. Буки PIXAMED BD1
13. Трансформатор.
14. Ионизационная камера VACUTEC.
15. Кабель для ионизационной камеры VACUTEC.
16. Измеритель дозы VACUTEC.
17. Экспонометр.
18. Кабель консоли управления.
19. Высоковольтные кабели.
20. Приемник рентгеновский с цифровой обработкой изображения Teleoptic-europe s.r.o.
21. Программное обеспечение Digipax PACS.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08056
Дата РУ
27.10.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43361
Заявитель
ООО "Телеоптик-Евразия"
Фактический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Восточная, д. 46, офис 10
Юридический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 46, офис 10
Изготовитель
Йозеф Бетшарт АГ
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Josef Betschart AG,
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Josef Betschart AG, Seewenstrasse 3, CH-6440 Brunnen, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Рентгеновская система UNIMAT DRad, c принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.02.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)