ФСЗ 2010/08040

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08040
Наименование
Аппарат для обеспечения дыхательной поддержки VIVO 50 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для обеспечения дыхательной поддержки VIVO 50:
1. Блок аппарата базовый.
2. Фильтр противопылевой, грубой очистки.
3. Фильтр противопылевой, тонкой очистки.
4. Кабель сетевой.
5. Сумка для транспортировки.
6. Документация эксплуатационная.
II. Принадлежности:
1. Контур пациента односоставной с активным клапаном выдоха, многоразовый - не более 5 шт.
2. Контур пациента односоставной с активным клапаном выдоха, индивидуальный - не более 5 шт.
3. Контур пациента двусоставной с активным клапаном выдоха, многоразовый - не более 5 шт.
4. Контур пациента двусоставной с активным клапаном выдоха, индивидуальный - не более 5 шт.
5. Контур пациента с патрубком утечки, многоразовый - не более 5 шт.
6. Кронштейн контура пациента.
7. Монтажная стойка.
8. Монтажная пластина.
9. Устройство дистанционного управления.
10. Датчик FiO2 - не более 5 шт.
11. Кабель датчика FiO2 - не более 5 шт.
12. Tройник для датчика FiO2 - не более 5 шт.
13. Блендер кислородный.
14. Гигроскопический конденсационный увлажнитель - не более 5 шт.
15. Увлажнитель.
16. Адаптер кислородный, низкого давления - не более 5 шт.
17. Пульсоксиметр iOxy.
18. Пульсоксиметрический датчик клипса, для взрослых - не более 5 шт.
19. Пульсоксиметрический датчик клипса, для детей - не более 5 шт.
20. Пульсоксиметрический гибкий датчик, для взрослых - не более 5 шт.
21. Пульсоксиметрический гибкий датчик, для детей - не более 5 шт.
22. Фиксирующая лента - не более 15 упаковок.
23. Активный клапан выдоха - не более 5 шт.
24. Переходник трахеостомический - не более 5 шт.
25. Трубка пациента - не более 5 шт.
26. Патрубок утечки для трубки пациента - не более 5 шт.
27. Маска назальная - не более 5 шт.
28. Маска ротоносовая - не более 5 шт.
29. Устройство дистанционной сигнализации с кабелем 10м.
30. Кабель для устройства дистанционной сигнализации 10м.
31. Кабель для устройства дистанционной сигнализации 25м.
32. Кабель для устройства дистанционной сигнализации 50м.
33. Кабель соединительный устройства вызова персонала.
34. Обеспечение программное на лазерном диске.
35. Кабель USB А-В.
36. Кабель USB изолированный.
37. Фильтр противопылевой, грубой очистки - не более 15 шт.
38. Фильтр противопылевой, тонкой очистки - не более 15 шт.
39. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не более 15 шт.
40. Li-Ion аккумуляторная батарея - не более 5 шт.
41. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
42. Кабель сетевой для питания от сети 24В постоянного тока.
43. Кабель сетевой для питания от сети 12В постоянного тока.
44. Конвертер 12В / 24В постоянного тока.
45. Защитная сумка.
46. Сумка для транспортировки.
47. Устройство для чтения / записи CF карт.
48. CF карта памяти - не более 5 шт.
49. Салфетка для очистки монитора - не более 15 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08040
Дата РУ
15.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42997
Изготовитель
"Бреас Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113890
Аппарат для обеспечения дыхательной поддержки VIVO 50 с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
07.07.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)