ФСЗ 2010/08037

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08037
Наименование
Коагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Система управления Coasys (Coasys Plus C Konsole) в составе:
1.1. компьютер с программным обеспечением Linux (Console 19' PC Linux);
1.2. монитор (TFT Monitor);
1.3. клавиатура (Keyboard Console);
1.4. "мышь" компьютерная (Mouse);
1.5. программное обеспечение (Software);
1.6. инструкция пользователя (Instruction manual Coasys Plus C).
2. Блок реагентный (Reagent block).
3. Крышка блока инкубационного (Cover incubation unit Сoasys Plus C).
4. Ротор № 1 (Rotor №1 Coasys Plus C).
5. Трубки сливные, 2 шт. (Tube Waste 5mm (5m)).
6. Трубки для пипетирования, 2 шт. (Pipetting tube).
7. Иглы для пипетирования, 2 шт. (Probe CP cpl.).
8. Трубка защитная черная, 65 см (Meshed tubing black 65 cm).
9. Кюветы Хитачи, 250 шт. (Hitachi cups, 250 pcs.).
10. Наборы кюветных стрипов, 2320 шт. (Сuvettes 4-fold cuvettes racks, 2320 pcs for Coasys Plus C).
11. Cуспензия коалина для Fibrinogen Coasys (Koalin Suspension 3 g/l for Fibrinogen determination).
12. Штативы для разведения, 25 шт. (Pre-dilution bars for 1000 tests, 25 pcs).
13. Вставки, 100 шт. (STA Mini Reducer).
14. Вставки для флаконов х 10 мл, 100 шт. (STA Maxi Reducer).
15. Чашечки для реагентов Сoasys, 100 шт. (Reagent containers 5 ml, 100 pcs.).
16. Мешалки магнитные белые (STA Neoplastin Plus), 10 шт. (Magnetic stir bars (10 pcs.)).
17. Мешалки магнитные (Fibrinogen), 10 шт. (Magnetic stirrer (10 pcs.)).
18. Палочка для очистки измерительного блока (Clean Stick).
19. Раствор промывающий (STA washing solution).
20. Раствор очищающий (Clean-up Solution).
21. Сенсор контейнера для раствора очищающего (Sensor Clean solution container).
22. Контейнер для реагентов, 25 мм (Reagent container 25 mm).
23. Контейнер для реагентов, 30 мм (Reagent container 30 mm).
24. Контейнер для реагентов, 16 мм (Reagent container 16 mm).
25. Контейнер для раствора очищающего, 5 л (Cleaning solution container, 5 l).
26. Кабель контейнера для раствора очищающего (Cable cleaning solution container).
27. Кабель (Cabel USB 1 m).
28. Кабель электрический (Cable line cord white).
29. Адаптер штатива для реагентов, 18/12 мм (Reagent rack adapter 18/12 mm).
30. Штатив для кювет (Cuvette rack).
31. Адаптер штатива для реагентов, 22/12.5 мм (Reagent rack adapter 22/12.5 mm).
32. Адаптер штатива для реагентов, 33/30 мм (Reagent rack adapter 33/30 mm).
33. Адаптер для реагентного блока, 12 мм Хит Микро (Reagent block adapter 12 mm Hit Micro).
34. Адаптер штатива для реагентов, 30/18.5 мм (Reagent block adapter 30/18.5 mm).
35. Адаптер штатива для реагентов, 22/16.5 мм (Reagent block adapter 22/16.5 mm).
36. Адаптер штатива для реагентов, 25/16 мм (Reagent block adapter 25/16 mm).
37. Адаптер штатива для реагентов, 16/12.5 мм (Reagent block adapter 16/12.5mm).
38. Адаптер штатива для реагентов, 30/17 мм (Reagent block adapter 30/17 mm).
39. Адаптер штатива для реагентов, 22/18 мм (Reagent block adapter 22/18mm).
40. Адаптер штатива для реагентов, 25/18 мм (Reagent block adapter 25/18mm).
41. Адаптер для контрольной крови (Adapter QC cpl.).
42. Адаптер образцов для ротора А10 (Sample adapter for Rotor A10).
43. Адаптер для Eppendorf (Adapter Eppendorf).
II. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany;
- Diagnostica Stago, 9, rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France;
- Вehnk Elektronik GmbH&Co, Hans-Bockler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08037
Дата РУ
15.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43099
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Diagnostica Stago, 9, rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France. 3. Вehnk Elektronik GmbH&Co, Hans-Bockler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
Коагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
18.12.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)