ФСЗ 2010/08036
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08036
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202:
1. Основной блок со встроенными входами для датчиков и монитором (Pro Focus 2202).
2. Сетевой кабель (Power cable).
II. Принадлежности:
1. Датчики механические, тип 1850 ? не более 5 шт.
2. Датчики механические, тип 2050 - не более 5 шт.
3. Датчики механические, тип 2052 - не более 5 шт.
4. Датчики механические, тип 8551 - не более 5 шт.
5. Датчики конвексные, тип 8801 - не более 5 шт.
6. Датчики конвексные, тип 8802 - не более 5 шт..
7. Датчики конвексные, тип 8803 - не более 5 шт.
8. Датчики конвексные, тип 8820 - не более 5 шт.
9. Датчики конвексные, тип 8820е - не более 5 шт..
10. Датчики конвексные, тип 8823 - не более 5 шт.
11. Датчики конвексные, тип 8830 - не более 5 шт.
12. Датчики линейные, тип 8804 - не более 5 шт.
13. Датчики линейные, тип 8805 - не более 5 шт.
14. Датчики линейные, тип 8811 - не более 5 шт.
15. Датчики линейные, тип 8812 - не более 5 шт.
16. Датчики линейные, тип 8822 - не более 5 шт.
17. Датчики линейные, тип 8670 - не более 5 шт.
18. Датчики линейные, тип 8870 - от 1 шт. до 5 шт.
19. Датчики для полостных исследований, тип 8658 - не более 5 шт.
20. Датчики для полостных исследований, тип 8661 - не более 5 шт.
21. Датчики для полостных исследований, тип 8667 - не более 5 шт.
22. Датчики для полостных исследований, тип 8806 - не более 5 шт.
23. Датчики для полостных исследований, тип 8808 - не более 5 шт.
24. Датчики для полостных исследований, тип 8808е - не более 5 шт.
25. Датчики для полостных исследований, тип 8818 - не более 5 шт.
26. Датчики для полостных исследований, тип 8819 - не более 5 шт.
27. Датчики для полостных исследований, тип 8838 - не более 5 шт.
28. Датчики для полостных исследований, тип 8848 - не более 5 шт.
29. Датчики интраоперационные, тип 8809 - не более 5 шт.
30. Датчики интраоперационные, тип 8814 - не более 5 шт.
31. Датчики интраоперационные, тип 8815 - не более 5 шт.
32. Датчики интраоперационные, тип 8816 - не более 5 шт.
33. Датчики интраоперационные, тип 8824 - не более 5 шт.
34. Датчики интраоперационные, тип 8826 - не более 5 шт.
35. Датчики интраоперационные, тип 8863 - не более 5 шт.
36. Датчики интраоперационные, тип 8866 - не более 5 шт.
37. Датчики интраоперационные, тип 8666 - не более 5 шт.
38. Датчики интраоперационные, тип 8659 - не более 5 шт.
39. Датчики миниконвексные, тип 8662 - не более 5 шт.
40. Датчики миниконвексные, тип 8663 - не более 5 шт.
41. Датчики миниконвексные, тип 8817 - не более 5 шт.
42. Датчики миниконвексные, тип 8827 - не более 5 шт.
43. Датчики миниконвексные, тип 8837 - не более 5 шт.
44. Датчики миниконвексные, тип 8862 - не более 5 шт.
45. Адаптеры пункционные, тип UA0210 ? не более 10 шт.
46. Адаптеры пункционные, тип UA0650 - не более 10 шт.
47. Адаптеры пункционные, тип UA0799 - не более 10 шт.
48. Адаптеры пункционные, тип UA0940 - не более 10 шт.
49. Адаптеры пункционные, тип UA1035 - не более 10 шт.
50. Адаптеры пункционные, тип UA1217 - не более 10 шт.
51. Адаптеры пункционные, тип UA1232 - не более 10 шт.
52. Адаптеры пункционные, тип UA1234 - не более 10 шт.
53. Адаптеры пункционные, тип UA1239 - не более 10 шт.
54. Адаптеры пункционные, тип UA1242 - не более 10 шт.
55. Адаптеры пункционные, тип UA1243 - не более 10 шт.
56. Адаптеры пункционные, тип UA1244 - не более 10 шт.
57. Адаптеры пункционные, тип UA1246 - не более 10 шт.
58. Адаптеры пункционные, тип UA1249 - не более 10 шт.
59. Адаптеры пункционные, тип UA1250 - не более 10 шт.
60. Адаптеры пункционные, тип UA1251 - не более 10 шт.
61. Адаптеры пункционные, тип UA1256 - не более 10 шт.
62. Адаптеры пункционные, тип UA1257 - не более 10 шт.
63. Адаптеры пункционные, тип UA1262 - не более 10 шт.
64. Адаптеры пункционные, тип UA1263 - не более 10 шт.
65. Адаптеры пункционные, тип UA1264 - не более 10 шт.
66. Адаптеры пункционные, тип UA1265 - не более 10 шт..
67. Адаптеры пункционные, тип UA1265-К - не более 10 шт.
68. Адаптеры пункционные, тип UA1266 - не более 10 шт.
69. Адаптеры пункционные, тип UA1266-К - не более 10 шт.
70. Адаптеры пункционные, тип UA1267 - не более 10 шт.
71. Адаптеры пункционные, тип UA1269 - не более 10 шт.
72. Адаптеры пункционные, тип UA1282 - не более 10 шт.
73. Адаптеры пункционные, тип UA1316 - не более 10 шт.
74. Адаптеры пункционные, тип UA1317 - не более 10 шт.
75. Адаптеры пункционные, тип UA1318 - не более 10 шт.
76. Адаптеры пункционные, тип UA1319 - не более 10 шт.
77. Адаптеры пункционные, тип UA1320 - не более 10 шт.
78. Адаптеры пункционные, тип UA1321 - не более 10 шт.
79. Адаптеры пункционные, тип UA1322 - не более 10 шт.
80. Адаптеры пункционные, тип UA1323 - не более 10 шт.
81. Адаптеры пункционные, тип UA1324 - не более 10 шт.
82. Адаптеры пункционные, тип UA1325 - не более 10 шт.
83. Адаптеры пункционные, тип UA1326 - не более 10 шт.
84. Адаптеры пункционные, тип UA1327 - не более 10 шт.
85. Адаптеры пункционные, тип UA1328 - не более 10 шт.
86. Адаптеры пункционные, тип UC5298 - не более 10 шт.
87. Адаптеры пункционные, тип UC5303 - не более 10 шт.
88. Адаптеры пункционные, тип UC5302 - не более 10 шт.
89. Адаптеры пункционные, тип ЕА4022 - не более 10 шт.
90. Педаль ножная UA 1215.
91. Разъем для отдельных дополнительных розеток EJ 4000.
92. Держатель шнура UA 2204.
93. Гель ультразвуковой 5 л, UA 0610.
94. Гель ультразвуковой 290 мл, WQ 0739.
95. Вставка для держателя датчиков DZ 9756.
96. Держатель для полостных датчиков UA 1302.
97. Держатель для бумаги DP 0889.
98. Пульт дистанционного управления (ПДУ) UA 2410.
99. Адаптер для ПДУ UA 1271.
100. Комплект стерильных чехлов для ПДУ UA 0029.
101. Комплект стерильных чехлов для датчиков.
102. Чехол для сканера UA 0955.
103. Комплект наклеек для комбинаций клавиш на клавиатуре SC 1624.
104. Система DICOM UA 2206.
105. Блок формирования 3D изображения UA 2207.
106. Блок формирования «картинки в картинке» UA 2205.
107. Рабочая станция для гистосканнинга.
108. Программное обеспечение для гистосканнинга.
109. Стыковочный кабель UA 2210.
110. Стыковочный блок UA 2211.
111. Держатель для стыковочного кабеля и ПДУ UA 2212.
112. Вход для механических датчиков UA 2201.
113. Комплект входа для механических датчиков UA 2201-K.
114. Двигатель для блока 3D UA 2202.
115. Комплект двигателя для блока 3D UA 2202-K.
116. Блок ЭКГ UA 2203.
117. ЭКГ кабель AO 0366.
118. ЭКГ электроды QA 0210 ? не более 2 упаковок (50 шт. в упаковке).
119. Цветной монитор EQ 4034.
120. Цифровой черно-белый принтер EQ 4098.
121. Бумага EQ 4072.
122. Цифровой видеомагнитофон EQ 4080.
123. Видеокассета DVCAM EQ 4081.
124. Цифровой цветной принтер EQ 4099.
125. Малый блок цветной печати EQ 4093.
126. Большой блок цветной печати EQ 4094.
127. Набор кабелей для видеомагнитофона EU 4009.
III. Организации-изготовители:
- Analogic Corporation, USA, 8, Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA.
- Sound Technology Inc., USA, 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801, USA.
- Analogic Medical Equipment, China, 3377 Kangxin Road, Building 7, 201318 Shanghai, Peoples Republic of China.
1. Основной блок со встроенными входами для датчиков и монитором (Pro Focus 2202).
2. Сетевой кабель (Power cable).
II. Принадлежности:
1. Датчики механические, тип 1850 ? не более 5 шт.
2. Датчики механические, тип 2050 - не более 5 шт.
3. Датчики механические, тип 2052 - не более 5 шт.
4. Датчики механические, тип 8551 - не более 5 шт.
5. Датчики конвексные, тип 8801 - не более 5 шт.
6. Датчики конвексные, тип 8802 - не более 5 шт..
7. Датчики конвексные, тип 8803 - не более 5 шт.
8. Датчики конвексные, тип 8820 - не более 5 шт.
9. Датчики конвексные, тип 8820е - не более 5 шт..
10. Датчики конвексные, тип 8823 - не более 5 шт.
11. Датчики конвексные, тип 8830 - не более 5 шт.
12. Датчики линейные, тип 8804 - не более 5 шт.
13. Датчики линейные, тип 8805 - не более 5 шт.
14. Датчики линейные, тип 8811 - не более 5 шт.
15. Датчики линейные, тип 8812 - не более 5 шт.
16. Датчики линейные, тип 8822 - не более 5 шт.
17. Датчики линейные, тип 8670 - не более 5 шт.
18. Датчики линейные, тип 8870 - от 1 шт. до 5 шт.
19. Датчики для полостных исследований, тип 8658 - не более 5 шт.
20. Датчики для полостных исследований, тип 8661 - не более 5 шт.
21. Датчики для полостных исследований, тип 8667 - не более 5 шт.
22. Датчики для полостных исследований, тип 8806 - не более 5 шт.
23. Датчики для полостных исследований, тип 8808 - не более 5 шт.
24. Датчики для полостных исследований, тип 8808е - не более 5 шт.
25. Датчики для полостных исследований, тип 8818 - не более 5 шт.
26. Датчики для полостных исследований, тип 8819 - не более 5 шт.
27. Датчики для полостных исследований, тип 8838 - не более 5 шт.
28. Датчики для полостных исследований, тип 8848 - не более 5 шт.
29. Датчики интраоперационные, тип 8809 - не более 5 шт.
30. Датчики интраоперационные, тип 8814 - не более 5 шт.
31. Датчики интраоперационные, тип 8815 - не более 5 шт.
32. Датчики интраоперационные, тип 8816 - не более 5 шт.
33. Датчики интраоперационные, тип 8824 - не более 5 шт.
34. Датчики интраоперационные, тип 8826 - не более 5 шт.
35. Датчики интраоперационные, тип 8863 - не более 5 шт.
36. Датчики интраоперационные, тип 8866 - не более 5 шт.
37. Датчики интраоперационные, тип 8666 - не более 5 шт.
38. Датчики интраоперационные, тип 8659 - не более 5 шт.
39. Датчики миниконвексные, тип 8662 - не более 5 шт.
40. Датчики миниконвексные, тип 8663 - не более 5 шт.
41. Датчики миниконвексные, тип 8817 - не более 5 шт.
42. Датчики миниконвексные, тип 8827 - не более 5 шт.
43. Датчики миниконвексные, тип 8837 - не более 5 шт.
44. Датчики миниконвексные, тип 8862 - не более 5 шт.
45. Адаптеры пункционные, тип UA0210 ? не более 10 шт.
46. Адаптеры пункционные, тип UA0650 - не более 10 шт.
47. Адаптеры пункционные, тип UA0799 - не более 10 шт.
48. Адаптеры пункционные, тип UA0940 - не более 10 шт.
49. Адаптеры пункционные, тип UA1035 - не более 10 шт.
50. Адаптеры пункционные, тип UA1217 - не более 10 шт.
51. Адаптеры пункционные, тип UA1232 - не более 10 шт.
52. Адаптеры пункционные, тип UA1234 - не более 10 шт.
53. Адаптеры пункционные, тип UA1239 - не более 10 шт.
54. Адаптеры пункционные, тип UA1242 - не более 10 шт.
55. Адаптеры пункционные, тип UA1243 - не более 10 шт.
56. Адаптеры пункционные, тип UA1244 - не более 10 шт.
57. Адаптеры пункционные, тип UA1246 - не более 10 шт.
58. Адаптеры пункционные, тип UA1249 - не более 10 шт.
59. Адаптеры пункционные, тип UA1250 - не более 10 шт.
60. Адаптеры пункционные, тип UA1251 - не более 10 шт.
61. Адаптеры пункционные, тип UA1256 - не более 10 шт.
62. Адаптеры пункционные, тип UA1257 - не более 10 шт.
63. Адаптеры пункционные, тип UA1262 - не более 10 шт.
64. Адаптеры пункционные, тип UA1263 - не более 10 шт.
65. Адаптеры пункционные, тип UA1264 - не более 10 шт.
66. Адаптеры пункционные, тип UA1265 - не более 10 шт..
67. Адаптеры пункционные, тип UA1265-К - не более 10 шт.
68. Адаптеры пункционные, тип UA1266 - не более 10 шт.
69. Адаптеры пункционные, тип UA1266-К - не более 10 шт.
70. Адаптеры пункционные, тип UA1267 - не более 10 шт.
71. Адаптеры пункционные, тип UA1269 - не более 10 шт.
72. Адаптеры пункционные, тип UA1282 - не более 10 шт.
73. Адаптеры пункционные, тип UA1316 - не более 10 шт.
74. Адаптеры пункционные, тип UA1317 - не более 10 шт.
75. Адаптеры пункционные, тип UA1318 - не более 10 шт.
76. Адаптеры пункционные, тип UA1319 - не более 10 шт.
77. Адаптеры пункционные, тип UA1320 - не более 10 шт.
78. Адаптеры пункционные, тип UA1321 - не более 10 шт.
79. Адаптеры пункционные, тип UA1322 - не более 10 шт.
80. Адаптеры пункционные, тип UA1323 - не более 10 шт.
81. Адаптеры пункционные, тип UA1324 - не более 10 шт.
82. Адаптеры пункционные, тип UA1325 - не более 10 шт.
83. Адаптеры пункционные, тип UA1326 - не более 10 шт.
84. Адаптеры пункционные, тип UA1327 - не более 10 шт.
85. Адаптеры пункционные, тип UA1328 - не более 10 шт.
86. Адаптеры пункционные, тип UC5298 - не более 10 шт.
87. Адаптеры пункционные, тип UC5303 - не более 10 шт.
88. Адаптеры пункционные, тип UC5302 - не более 10 шт.
89. Адаптеры пункционные, тип ЕА4022 - не более 10 шт.
90. Педаль ножная UA 1215.
91. Разъем для отдельных дополнительных розеток EJ 4000.
92. Держатель шнура UA 2204.
93. Гель ультразвуковой 5 л, UA 0610.
94. Гель ультразвуковой 290 мл, WQ 0739.
95. Вставка для держателя датчиков DZ 9756.
96. Держатель для полостных датчиков UA 1302.
97. Держатель для бумаги DP 0889.
98. Пульт дистанционного управления (ПДУ) UA 2410.
99. Адаптер для ПДУ UA 1271.
100. Комплект стерильных чехлов для ПДУ UA 0029.
101. Комплект стерильных чехлов для датчиков.
102. Чехол для сканера UA 0955.
103. Комплект наклеек для комбинаций клавиш на клавиатуре SC 1624.
104. Система DICOM UA 2206.
105. Блок формирования 3D изображения UA 2207.
106. Блок формирования «картинки в картинке» UA 2205.
107. Рабочая станция для гистосканнинга.
108. Программное обеспечение для гистосканнинга.
109. Стыковочный кабель UA 2210.
110. Стыковочный блок UA 2211.
111. Держатель для стыковочного кабеля и ПДУ UA 2212.
112. Вход для механических датчиков UA 2201.
113. Комплект входа для механических датчиков UA 2201-K.
114. Двигатель для блока 3D UA 2202.
115. Комплект двигателя для блока 3D UA 2202-K.
116. Блок ЭКГ UA 2203.
117. ЭКГ кабель AO 0366.
118. ЭКГ электроды QA 0210 ? не более 2 упаковок (50 шт. в упаковке).
119. Цветной монитор EQ 4034.
120. Цифровой черно-белый принтер EQ 4098.
121. Бумага EQ 4072.
122. Цифровой видеомагнитофон EQ 4080.
123. Видеокассета DVCAM EQ 4081.
124. Цифровой цветной принтер EQ 4099.
125. Малый блок цветной печати EQ 4093.
126. Большой блок цветной печати EQ 4094.
127. Набор кабелей для видеомагнитофона EU 4009.
III. Организации-изготовители:
- Analogic Corporation, USA, 8, Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA.
- Sound Technology Inc., USA, 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801, USA.
- Analogic Medical Equipment, China, 3377 Kangxin Road, Building 7, 201318 Shanghai, Peoples Republic of China.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08036
Дата РУ
26.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79766
Изготовитель
"Б-К Медикал АпС"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Analogic Corporation, USA, 8, Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA.
2. Sound Technology Inc., USA, 1363 South Atherton Street, State College, Pennsylvania, 16801, USA.
3. Analogic Medical Equipment, China, 3377 Kangxin Road, Building 7, 201318 Shanghai, Peoples Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)