ФСЗ 2010/08036
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202:
1. Основной блок со встроенными входами для датчиков и монитором (Pro Focus 2202).
2. Сетевой кабель (Power cable).
II. Принадлежности:
1. Датчики механические, тип 1850 - от 1 шт. до 5 шт.
2. Датчики механические, тип 2050 - от 1 шт. до 5 шт.
3. Датчики механические, тип 2052 - от 1 шт. до 5 шт.
4. Датчики механические, тип 8551 - от 1 шт. до 5 шт.
5. Датчики конвексные, тип 8801 - от 1 шт. до 5 шт.
6. Датчики конвексные, тип 8802 - от 1 шт. до 5 шт.
7. Датчики конвексные, тип 8803 - от 1 шт. до 5 шт.
8. Датчики конвексные, тип 8820 - от 1 шт. до 5 шт.
9. Датчики конвексные, тип 8820е - от 1 шт. до 5 шт.
10. Датчики конвексные, тип 8823 - от 1 шт. до 5 шт.
11. Датчики конвексные, тип 8830 - от 1 шт. до 5 шт.
12. Датчики линейные, тип 8804 - от 1 шт. до 5 шт.
13. Датчики линейные, тип 8805 - от 1 шт. до 5 шт.
14. Датчики линейные, тип 8811 - от 1 шт. до 5 шт.
15. Датчики линейные, тип 8812 - от 1 шт. до 5 шт.
16. Датчики линейные, тип 8670 - от 1 шт. до 5 шт.
17. Датчики линейные, тип 8870 - от 1 шт. до 5 шт.
18. Датчики для полостных исследований, тип 8658 - от 1 шт. до 5 шт.
19. Датчики для полостных исследований, тип 8661 - от 1 шт. до 5 шт.
20. Датчики для полостных исследований, тип 8667 - от 1 шт. до 5 шт.
21. Датчики для полостных исследований, тип 8806 - от 1 шт. до 5 шт.
22. Датчики для полостных исследований, тип 8808 - от 1 шт. до 5 шт.
23. Датчики для полостных исследований, тип 8808е - от 1 шт. до 5 шт.
24. Датчики для полостных исследований, тип 8818 - от 1 шт. до 5 шт.
25. Датчики для полостных исследований, тип 8819 - от 1 шт. до 5 шт.
26. Датчики для полостных исследований, тип 8838 - от 1 шт. до 5 шт
27. Датчики для полостных исследований, тип 8848 - от 1 шт. до 5 шт.
28. Датчики интраоперационные, тип 8809 - от 1шт. до 5 шт.
29. Датчики интраоперационные, тип 8814 - от 1шт. до 5 шт.
30. Датчики интраоперационные, тип 8815 - от 1шт. до 5 шт.
31. Датчики интраоперационные, тип 8816 - от 1шт. до 5 шт.
32. Датчики интраоперационные, тип 8824 - от 1шт. до 5 шт.
33. Датчики интраоперационные, тип 8863 - от 1шт. до 5 шт.
34. Датчики интраоперационные, тип 8866 - от 1шт. до 5 шт.
35. Датчики интраоперационные, тип 8666 - от 1шт. до 5 шт.
36. Датчики интраоперационные, тип 8659 - от 1шт. до 5 шт.
37. Датчики миниконвексные, тип 8662 - от 1 шт. до 5 шт.
38. Датчики миниконвексные, тип 8663 - от 1 шт. до 5 шт.
39. Датчики миниконвексные, тип 8817 - от 1 шт. до 5 шт.
40. Датчики миниконвексные, тип 8827 - от 1 шт. до 5 шт.
41. Датчики миниконвексные, тип 8862 - от 1 шт. до 5 шт.
42. Адаптеры пункционные, тип UA0210 - от 1 шт. до 10 шт.
43. Адаптеры пункционные, тип UA0650 - от 1 шт. до 10 шт.
44. Адаптеры пункционные, тип UA0799 - от 1 шт. до 10 шт.
45. Адаптеры пункционные, тип UA0940 - от 1 шт. до 10 шт.
46. Адаптеры пункционные, тип UA1035 - от 1 шт. до 10 шт.
47. Адаптеры пункционные, тип UA1217 - от 1 шт. до 10 шт.
48. Адаптеры пункционные, тип UA1232 - от 1 шт. до 10 шт.
49. Адаптеры пункционные, тип UA1234 - от 1 шт. до 10 шт.
50. Адаптеры пункционные, тип UA1239 - от 1 шт. до 10 шт.
51. Адаптеры пункционные, тип UA1242 - от 1 шт. до 10 шт.
52. Адаптеры пункционные, тип UA1243 - от 1 шт. до 10 шт.
53. Адаптеры пункционные, тип UA1244 - от 1 шт. до 10 шт.
54. Адаптеры пункционные, тип UA1246 - от 1 шт. до 10 шт.
55. Адаптеры пункционные, тип UA1249 - от 1 шт. до 10 шт.
56. Адаптеры пункционные, тип UA1250 - от 1 шт. до 10 шт.
57. Адаптеры пункционные, тип UA1251 - от 1 шт. до 10 шт.
58. Адаптеры пункционные, тип UA1256 - от 1 шт. до 10 шт.
59. Адаптеры пункционные, тип UA1257 - от 1 шт. до 10 шт.
60. Адаптеры пункционные, тип UA1262 - от 1 шт. до 10 шт.
61. Адаптеры пункционные, тип UA1263 - от 1 шт. до 10 шт.
62. Адаптеры пункционные, тип UA1264 - от 1 шт. до 10 шт.
63. Адаптеры пункционные, тип UA1265 - от 1 шт. до 10 шт.
64. Адаптеры пункционные, тип UA1265-К - от 1 шт. до 10 шт.
65. Адаптеры пункционные, тип UA1266 - от 1 шт. до 10 шт.
66. Адаптеры пункционные, тип UA1266-К - от 1 шт. до 10 шт.
67. Адаптеры пункционные, тип UA1267 - от 1 шт. до 10 шт.
68. Адаптеры пункционные, тип UA1269 - от 1 шт. до 10 шт.
69. Адаптеры пункционные, тип UA1282 - от 1 шт. до 10 шт.
70. Адаптеры пункционные, тип UA1316 - от 1 шт. до 10 шт.
71. Адаптеры пункционные, тип UA1317 - от 1 шт. до 10 шт.
72. Адаптеры пункционные, тип UA1318 - от 1 шт. до 10 шт.
73. Адаптеры пункционные, тип UA1319 - от 1 шт. до 10 шт.
74. Адаптеры пункционные, тип UA1320 - от 1 шт. до 10 шт.
75. Адаптеры пункционные, тип UA1321 - от 1 шт. до 10 шт.
76. Адаптеры пункционные, тип UA1322 - от 1 шт. до 10 шт.
77. Адаптеры пункционные, тип UA1323 - от 1 шт. до 10 шт.
78. Адаптеры пункционные, тип UA1324 - от 1 шт. до 10 шт.
79. Адаптеры пункционные, тип UA1325 - от 1 шт. до 10 шт.
80. Адаптеры пункционные, тип UA1326 - от 1 шт. до 10 шт.
81. Адаптеры пункционные, тип UA1327 - от 1 шт. до 10 шт.
82. Адаптеры пункционные, тип UA1328 - от 1 шт. до 10 шт.
83. Адаптеры пункционные, тип UC5298 - от 1 шт. до 10 шт.
84. Адаптеры пункционные, тип UC5303 - от 1 шт. до 10 шт.
85. Адаптеры пункционные, тип UC5302 - от 1 шт. до 10 шт.
86. Адаптеры пункционные, тип ЕА4022 - от 1 шт. до 10 шт.
87. Педаль ножная UA 1215.
88. Разъем для отдельных дополнительных розеток EJ 4000.
89. Держатель шнура UA 2204.
90. Гель ультразвуковой 5 л, UA 0610.
91. Гель ультразвуковой 290 мл, WQ 0739.
92. Вставка для держателя датчиков DZ 9756.
93. Держатель для полостных датчиков UA 1302.
94. Держатель для бумаги DP 0889.
95. Пульт дистанционного управления (ПДУ) UA 2410.
96. Адаптер для ПДУ UA 1271.
97. Комплект стерильных чехлов для ПДУ UA 0029.
98. Комплект стерильных чехлов для датчиков.
99. Чехол для сканера UA 0955.
100. Комплект наклеек для комбинаций клавиш на клавиатуре SC 1624.
101. Система DICOM UA 2206.
102. Блок формирования 3D изображения UA 2207.
103. Блок формирования «картинки в картинке» UA 2205.
104. Рабочая станция для гистосканнинга.
105. Программное обеспечение для гистосканнинга.
106. Стыковочный кабель UA 2210.
107. Стыковочный блок UA 2211.
108. Держатель для стыковочного кабеля и ПДУ UA 2212.
109. Вход для механических датчиков UA 2201.
110. Комплект входа для механических датчиков UA 2201-K.
111. Двигатель для блока 3D UA 2202.
112. Комплект двигателя для блока 3D UA 2202-K.
113. Блок ЭКГ UA 2203.
114. ЭКГ кабель AO 0366.
115. ЭКГ электроды QA 0210 ? от 1 до 2 упаковок (50 шт. в упаковке).
116. Цветной монитор EQ 4034.
117. Цифровой черно-белый принтер EQ 4098.
118. Бумага EQ 4072.
119. Цифровой видеомагнитофон EQ 4080.
120. Видеокассета DVCAM EQ 4081.
121. Цифровой цветной принтер EQ 4099.
122. Малый блок цветной печати EQ 4093.
123. Большой блок цветной печати EQ 4094.
124. Набор кабелей для видеомагнитофона EU 4009.
1. Основной блок со встроенными входами для датчиков и монитором (Pro Focus 2202).
2. Сетевой кабель (Power cable).
II. Принадлежности:
1. Датчики механические, тип 1850 - от 1 шт. до 5 шт.
2. Датчики механические, тип 2050 - от 1 шт. до 5 шт.
3. Датчики механические, тип 2052 - от 1 шт. до 5 шт.
4. Датчики механические, тип 8551 - от 1 шт. до 5 шт.
5. Датчики конвексные, тип 8801 - от 1 шт. до 5 шт.
6. Датчики конвексные, тип 8802 - от 1 шт. до 5 шт.
7. Датчики конвексные, тип 8803 - от 1 шт. до 5 шт.
8. Датчики конвексные, тип 8820 - от 1 шт. до 5 шт.
9. Датчики конвексные, тип 8820е - от 1 шт. до 5 шт.
10. Датчики конвексные, тип 8823 - от 1 шт. до 5 шт.
11. Датчики конвексные, тип 8830 - от 1 шт. до 5 шт.
12. Датчики линейные, тип 8804 - от 1 шт. до 5 шт.
13. Датчики линейные, тип 8805 - от 1 шт. до 5 шт.
14. Датчики линейные, тип 8811 - от 1 шт. до 5 шт.
15. Датчики линейные, тип 8812 - от 1 шт. до 5 шт.
16. Датчики линейные, тип 8670 - от 1 шт. до 5 шт.
17. Датчики линейные, тип 8870 - от 1 шт. до 5 шт.
18. Датчики для полостных исследований, тип 8658 - от 1 шт. до 5 шт.
19. Датчики для полостных исследований, тип 8661 - от 1 шт. до 5 шт.
20. Датчики для полостных исследований, тип 8667 - от 1 шт. до 5 шт.
21. Датчики для полостных исследований, тип 8806 - от 1 шт. до 5 шт.
22. Датчики для полостных исследований, тип 8808 - от 1 шт. до 5 шт.
23. Датчики для полостных исследований, тип 8808е - от 1 шт. до 5 шт.
24. Датчики для полостных исследований, тип 8818 - от 1 шт. до 5 шт.
25. Датчики для полостных исследований, тип 8819 - от 1 шт. до 5 шт.
26. Датчики для полостных исследований, тип 8838 - от 1 шт. до 5 шт
27. Датчики для полостных исследований, тип 8848 - от 1 шт. до 5 шт.
28. Датчики интраоперационные, тип 8809 - от 1шт. до 5 шт.
29. Датчики интраоперационные, тип 8814 - от 1шт. до 5 шт.
30. Датчики интраоперационные, тип 8815 - от 1шт. до 5 шт.
31. Датчики интраоперационные, тип 8816 - от 1шт. до 5 шт.
32. Датчики интраоперационные, тип 8824 - от 1шт. до 5 шт.
33. Датчики интраоперационные, тип 8863 - от 1шт. до 5 шт.
34. Датчики интраоперационные, тип 8866 - от 1шт. до 5 шт.
35. Датчики интраоперационные, тип 8666 - от 1шт. до 5 шт.
36. Датчики интраоперационные, тип 8659 - от 1шт. до 5 шт.
37. Датчики миниконвексные, тип 8662 - от 1 шт. до 5 шт.
38. Датчики миниконвексные, тип 8663 - от 1 шт. до 5 шт.
39. Датчики миниконвексные, тип 8817 - от 1 шт. до 5 шт.
40. Датчики миниконвексные, тип 8827 - от 1 шт. до 5 шт.
41. Датчики миниконвексные, тип 8862 - от 1 шт. до 5 шт.
42. Адаптеры пункционные, тип UA0210 - от 1 шт. до 10 шт.
43. Адаптеры пункционные, тип UA0650 - от 1 шт. до 10 шт.
44. Адаптеры пункционные, тип UA0799 - от 1 шт. до 10 шт.
45. Адаптеры пункционные, тип UA0940 - от 1 шт. до 10 шт.
46. Адаптеры пункционные, тип UA1035 - от 1 шт. до 10 шт.
47. Адаптеры пункционные, тип UA1217 - от 1 шт. до 10 шт.
48. Адаптеры пункционные, тип UA1232 - от 1 шт. до 10 шт.
49. Адаптеры пункционные, тип UA1234 - от 1 шт. до 10 шт.
50. Адаптеры пункционные, тип UA1239 - от 1 шт. до 10 шт.
51. Адаптеры пункционные, тип UA1242 - от 1 шт. до 10 шт.
52. Адаптеры пункционные, тип UA1243 - от 1 шт. до 10 шт.
53. Адаптеры пункционные, тип UA1244 - от 1 шт. до 10 шт.
54. Адаптеры пункционные, тип UA1246 - от 1 шт. до 10 шт.
55. Адаптеры пункционные, тип UA1249 - от 1 шт. до 10 шт.
56. Адаптеры пункционные, тип UA1250 - от 1 шт. до 10 шт.
57. Адаптеры пункционные, тип UA1251 - от 1 шт. до 10 шт.
58. Адаптеры пункционные, тип UA1256 - от 1 шт. до 10 шт.
59. Адаптеры пункционные, тип UA1257 - от 1 шт. до 10 шт.
60. Адаптеры пункционные, тип UA1262 - от 1 шт. до 10 шт.
61. Адаптеры пункционные, тип UA1263 - от 1 шт. до 10 шт.
62. Адаптеры пункционные, тип UA1264 - от 1 шт. до 10 шт.
63. Адаптеры пункционные, тип UA1265 - от 1 шт. до 10 шт.
64. Адаптеры пункционные, тип UA1265-К - от 1 шт. до 10 шт.
65. Адаптеры пункционные, тип UA1266 - от 1 шт. до 10 шт.
66. Адаптеры пункционные, тип UA1266-К - от 1 шт. до 10 шт.
67. Адаптеры пункционные, тип UA1267 - от 1 шт. до 10 шт.
68. Адаптеры пункционные, тип UA1269 - от 1 шт. до 10 шт.
69. Адаптеры пункционные, тип UA1282 - от 1 шт. до 10 шт.
70. Адаптеры пункционные, тип UA1316 - от 1 шт. до 10 шт.
71. Адаптеры пункционные, тип UA1317 - от 1 шт. до 10 шт.
72. Адаптеры пункционные, тип UA1318 - от 1 шт. до 10 шт.
73. Адаптеры пункционные, тип UA1319 - от 1 шт. до 10 шт.
74. Адаптеры пункционные, тип UA1320 - от 1 шт. до 10 шт.
75. Адаптеры пункционные, тип UA1321 - от 1 шт. до 10 шт.
76. Адаптеры пункционные, тип UA1322 - от 1 шт. до 10 шт.
77. Адаптеры пункционные, тип UA1323 - от 1 шт. до 10 шт.
78. Адаптеры пункционные, тип UA1324 - от 1 шт. до 10 шт.
79. Адаптеры пункционные, тип UA1325 - от 1 шт. до 10 шт.
80. Адаптеры пункционные, тип UA1326 - от 1 шт. до 10 шт.
81. Адаптеры пункционные, тип UA1327 - от 1 шт. до 10 шт.
82. Адаптеры пункционные, тип UA1328 - от 1 шт. до 10 шт.
83. Адаптеры пункционные, тип UC5298 - от 1 шт. до 10 шт.
84. Адаптеры пункционные, тип UC5303 - от 1 шт. до 10 шт.
85. Адаптеры пункционные, тип UC5302 - от 1 шт. до 10 шт.
86. Адаптеры пункционные, тип ЕА4022 - от 1 шт. до 10 шт.
87. Педаль ножная UA 1215.
88. Разъем для отдельных дополнительных розеток EJ 4000.
89. Держатель шнура UA 2204.
90. Гель ультразвуковой 5 л, UA 0610.
91. Гель ультразвуковой 290 мл, WQ 0739.
92. Вставка для держателя датчиков DZ 9756.
93. Держатель для полостных датчиков UA 1302.
94. Держатель для бумаги DP 0889.
95. Пульт дистанционного управления (ПДУ) UA 2410.
96. Адаптер для ПДУ UA 1271.
97. Комплект стерильных чехлов для ПДУ UA 0029.
98. Комплект стерильных чехлов для датчиков.
99. Чехол для сканера UA 0955.
100. Комплект наклеек для комбинаций клавиш на клавиатуре SC 1624.
101. Система DICOM UA 2206.
102. Блок формирования 3D изображения UA 2207.
103. Блок формирования «картинки в картинке» UA 2205.
104. Рабочая станция для гистосканнинга.
105. Программное обеспечение для гистосканнинга.
106. Стыковочный кабель UA 2210.
107. Стыковочный блок UA 2211.
108. Держатель для стыковочного кабеля и ПДУ UA 2212.
109. Вход для механических датчиков UA 2201.
110. Комплект входа для механических датчиков UA 2201-K.
111. Двигатель для блока 3D UA 2202.
112. Комплект двигателя для блока 3D UA 2202-K.
113. Блок ЭКГ UA 2203.
114. ЭКГ кабель AO 0366.
115. ЭКГ электроды QA 0210 ? от 1 до 2 упаковок (50 шт. в упаковке).
116. Цветной монитор EQ 4034.
117. Цифровой черно-белый принтер EQ 4098.
118. Бумага EQ 4072.
119. Цифровой видеомагнитофон EQ 4080.
120. Видеокассета DVCAM EQ 4081.
121. Цифровой цветной принтер EQ 4099.
122. Малый блок цветной печати EQ 4093.
123. Большой блок цветной печати EQ 4094.
124. Набор кабелей для видеомагнитофона EU 4009.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08036
Дата РУ
19.10.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43570
Изготовитель
"Б-К Медикал АпС"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Датчики механические, типы: 1850, 2050, 8551
2. Датчики конвексные, типы: 8801, 8802, 8803, 8820
3. Датчики линейные, типы: 8804, 8805, 8811, 8812
4. Датчики миниконвексные, типы: 8662, 8663, 8817
5. Датчики интраоперационные, типы: 8659, 8809, 8814,8815
6. Датчики для полостных исследований, типы: 8658, 8661,
8667, 8806, 8808, 8818
7. Датчик лапароскопический, тип: 8666
8. Адаптеры пункционные к механическим датчикам,
типы: UA 0650, UA 1035
9. Адаптеры пункционные к конвексным датчикам, типы: UA 1217,
UA 0940, UA 1250
10. Адаптеры пункционные к линейным датчикам, типы: UA 1251,
UA1246, UA 1239
11. Адаптеры пункционные к миниконвексным датчикам, типы:
UA1243, UA 1244
12. Адаптеры пункционные к интраоперационным датчикам UA 1234,
UA 1262, UA 1267, UA 1266, UA 1266-K, UA 1264, UA 1265-K, UA 1265,
UA 1316, UA 1317, UA 1318, UA 1319, UA 1320, UA 1321
13. Адаптеры пункционные к датчикам для полостных исследований,
тип:UA 1232, UA 1242, EA 4022, UA 1256, UA1263, UA 1257, UA 1322,
UA 1323, UA 1324, UA 1325, UA 1327
14. Адаптер пункционный к лапароскопическому датчику, тип: UA 1249
15. Педаль ножная UA 1215
16. Разъем для отдельных дополнительных розеток EJ 4000
17. Держатель шнура UA 2204
18. Гель ультразвуковой 5 л, UA 0610,
19. Гель ультразвуковой 290 мл, WQ 0739,
20. Вставка для держателя датчиков DZ 9756
21. Держатель для полостных датчиков UA 1302
22. Держатель для бумаги DP 0889
23. Пульт дистанционного управления (ПДУ) UA 2410
24. Адаптер для ПДУ UA 1271
25.Стерильные чехлы для ПДУ UA 0029
26. Стерильные чехлы для датчиков
27. Чехол для сканера UA 0955
28. Наклейки для комбинаций клавиш на клавиатуре SC 1624
29. Система DICOM UA 2206
30. Блок формирования 3D изображения UA 2207
31. Блок формирования "картинки в картинке" UA 2205
32. Стыковочный кабель UA 2210
33. Стыковочный блок UA 2211
34. Держатель для стыковочного кабеля и ПДУ UA 2212
35. Вход для механических датчиков UA 2201
36. Комплект входа для механических датчиков UA 2201-K
37.Двигатель для блока 3D UA 2202
38. Комплект двигателя для блока 3D UA 2202-K
39. Блок ЭКГ UA 2203
40. ЭКГ кабель AO 0366
41. ЭКГ электроды QA 0210
42. Цветной монитор EQ 4034
43. Цифровой черно-белый принтер EQ 4098
44. Бумага EQ 4072
45. Цифровой видеомагнитофон EQ 4080
46. Видеокассета DVCAM EQ 4081
47. Цифровой цветной принтер EQ 4099
48. Малый блок цветной печати EQ 4093
49. Большой блок цветной печати EQ 4094
50. Набор кабелей для видеомагнитофона EU 4009
ФС № 2005/1874
13.12.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)