ФСЗ 2010/08034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа:
1. Нейронспецифическая енолаза ИРМА (NSE IRMA KIT).
2. РРА Аутоантитела к рецептору ТТГ (RRA Anti-R TSH).
3. ИРМА Паратиреоидный гормон (IRMA PTH).
4. Сексстероидсвязывающий глобулин ИРМА (SHBG IRMA KIT).
5. ИРМА СА 19-9 антиген (IRMA CA 19-9 antigen).
II. Организации - изготовители:
- IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic.
- IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
1. Нейронспецифическая енолаза ИРМА (NSE IRMA KIT).
2. РРА Аутоантитела к рецептору ТТГ (RRA Anti-R TSH).
3. ИРМА Паратиреоидный гормон (IRMA PTH).
4. Сексстероидсвязывающий глобулин ИРМА (SHBG IRMA KIT).
5. ИРМА СА 19-9 антиген (IRMA CA 19-9 antigen).
II. Организации - изготовители:
- IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic.
- IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08034
Дата РУ
16.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82549
Изготовитель
"ИММУНОТЕХ с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic.
2. IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244940
1. Нейронспецифическая енолаза ИРМА (NSE IRMA KIT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239160
2. РРА Аутоантитела к рецептору ТТГ (RRA Anti-R TSH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142510
3. ИРМА Паратиреоидный гормон (IRMA PTH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176180
4. Сексстероидсвязывающий глобулин ИРМА (SHBG IRMA KIT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159160
5. ИРМА СА 19-9 антиген (IRMA CA 19-9 antigen).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа:
1. Нейронспецифическая енолаза ИРМА (NSE IRMA KIT).
2. РРА Аутоантитела к рецептору ТТГ (RRA Anti-R TSH).
3. ИРМА Паратиреоидный гормон (IRMA PTH).
4. Сексстероидсвязывающий глобулин ИРМА (SHBG IRMA KIT).
5. ИРМА СА 19-9 антиген (IRMA CA 19-9 antigen).
II. Организации-изготовители:
- IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic;
- IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny ? BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
ФСЗ 2010/08034
15.10.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)