ФСЗ 2010/08032

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08032

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Аппараты для лечения ран отрицательным давлением RENASYS EZ, RENASYS EZ PLUS, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Держатели для емкостей - не более 30 шт.
2. Шнуры питания сетевые - не более 5 шт.
II. Организации-изготовители:
- Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Strongsville, OH 44149, USA;
- Laxmi Electronics Moulds & Precision Engg PVT LTD., 53/54 Epip, Whiefield Bangalore, Karnataka, 560066, India;
- NPA DE MEXICO S.A. DE C.V., Sor Juana Inca De La Cruz 20150, Ciudad Industrial Tijuana Centro 5, Tijuana, 22444, Mexico;
- DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy 33 South New Tazewell, TN 37825, USA;
- Medtech Costa Rica S.A., Zona Franca, Edificio 2c Barreal de Heredia, Costa Rica.

Номер РУ

ФСЗ 2010/08032

Дата РУ

30.10.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o83232

Заявитель

ООО "Смит энд Нефью"

Фактический адрес заявителя

111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Изготовитель

"Смит энд Нефью Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 970 Lake Carillon Drive Suite 110 St. Petersburg, FL, 33716, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 970 Lake Carillon Drive Suite 110 St. Petersburg, FL, 33716, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1. Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Strongsville, OH 44149, USA. 2. Laxmi Electronics Moulds & Precision Engg PVT LTD., 53/54 Epip, Whiefield Bangalore, Karnataka, 560066, India. 3. NPA DE MEXICO S.A. DE C.V., Sor Juana Inca De La Cruz 20150, Ciudad Industrial Tijuana Centro 5, Tijuana, 22444, Mexico. 4. DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy 33 South New Tazewell, TN 37825, USA. 5. Medtech Costa Rica S.A., Zona Franca, Edificio 2c Barreal de Heredia, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

287470

1. RENASYS EZ

Таблица пуста

287470

2. RENASYS EZ PLUS

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система RENASYS EZ для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Держатели для емкостей - от 1 до 30 шт. 2. Шнуры питания сетевые - от 1 до 5 шт. II. Организации-изготовители: - Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Strongsville, OH 44149, USA; - Laxmi Electronics Moulds & Precision Engg PVT LTD., 53/54 Epip, Whiefield Bangalore, Karnataka, 560066, India; - NPA DE MEXICO S.A. DE C.V., Sor Juana Inca De La Cruz 20150, Ciudad Industrial Tijuana Centro 5, Tijuana, 22444, Mexico; - DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy 33 South New Tazewell, TN 37825, USA; - Medtech Costa Rica S.A., Zona Franca, Edificio 2c Barreal de Heredia, Costa Rica.

ФСЗ 2010/08032

15.10.2010

94 4470

—

Подробнее

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

13.03.2018

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

30.12.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)