ФСЗ 2010/08028
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08028
Наименование
Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR", с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR":
1. Плоскопанельный детектор FPD - от 1 до 2 шт.
2. Центральное управляющее устройство MPU.
3. Блок распределения питания SPSU.
4. Устройство для монтажа блока распределения питания и блока управления и контроля ICS.
5. Блок управления и контроля RCU.
6. Программное обеспечение на CD-диске PrestoDR .
II. Принадлежности:
1. Кабель питания MPU - 20 м.
2. Раздвоенный кабель питания.
3. Главный провод заземление MPU - 20 м.
4. Оптический кабель для подключения RCU - 20 м.
5. Оптический кабель для подключения SPSU и MPU.
6. Кабель связи (RS-422) SPSU с MPU.
7. Главный провод заземления ICS - 20 м.
8. Кабель питания ICS - 20 м.
9. Комплект кабелей для ICS:
9.1. Кабель питания SPSU.
9.2. Провод заземления SPSU.
9.3. Кабель контроля SPSU.
9.4. Провод заземления RCU.
9.5. Кабель питания RCU.
9.6. Кабель внутренних соединений ICS.
10. Процессор.
11. Пульт ДУ.
12. Сенсорный ЖК-монитор.
13. Клавиатура.
14. Устройство «мышь».
15. Микрофон для связи с пациентом.
16. USB-Спикер для связи с пациентом.
17. Жесткий диск для хранения медицинских рентгеновских изображений.
18. Карта памяти для мобильного хранения медицинских рентгеновских изображений.
1. Плоскопанельный детектор FPD - от 1 до 2 шт.
2. Центральное управляющее устройство MPU.
3. Блок распределения питания SPSU.
4. Устройство для монтажа блока распределения питания и блока управления и контроля ICS.
5. Блок управления и контроля RCU.
6. Программное обеспечение на CD-диске PrestoDR .
II. Принадлежности:
1. Кабель питания MPU - 20 м.
2. Раздвоенный кабель питания.
3. Главный провод заземление MPU - 20 м.
4. Оптический кабель для подключения RCU - 20 м.
5. Оптический кабель для подключения SPSU и MPU.
6. Кабель связи (RS-422) SPSU с MPU.
7. Главный провод заземления ICS - 20 м.
8. Кабель питания ICS - 20 м.
9. Комплект кабелей для ICS:
9.1. Кабель питания SPSU.
9.2. Провод заземления SPSU.
9.3. Кабель контроля SPSU.
9.4. Провод заземления RCU.
9.5. Кабель питания RCU.
9.6. Кабель внутренних соединений ICS.
10. Процессор.
11. Пульт ДУ.
12. Сенсорный ЖК-монитор.
13. Клавиатура.
14. Устройство «мышь».
15. Микрофон для связи с пациентом.
16. USB-Спикер для связи с пациентом.
17. Жесткий диск для хранения медицинских рентгеновских изображений.
18. Карта памяти для мобильного хранения медицинских рентгеновских изображений.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08028
Дата РУ
15.10.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43160
Изготовитель
"СМТ Медикал Технолоджис Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, , CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240290
Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR", с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)