ФСЗ 2010/08013
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Газоанализаторы в исполнении Printer Nox с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241360
Газоанализаторы в исполнении Smoke Check с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241360
Газоанализаторы в исполнении Baby CO с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241360
Газоанализаторы в исполнении Micro СО с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Газоанализатор с принадлежностямиI. Газоанализатор, в исполнении: Micro CO, Printer NOx, Smoke Check.
II. Принадлежности:
1. Датчик NO.
2. Датчик NO2.
3. Датчик H2.
4. Датчик CO для MicroCO.
5. Датчик CO для SmokeCheck.
6. Датчик СО для BabyCO.
7. Монитор окружающей среды.
8. Переходник для загубников пластиковый многоразовый.
9. Загубник картонный для газоанализаторов.
10. Отвертка для калибровки.
11. Блок питания.
12. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
13. Щелочная батарея.
14. Сетевой кабель.
15. Интерфейсный кабель.
16. Компьютерная программа.
17. Компьютерная программа Cobra для MicroCO.
18. Компьютерная программа Hydra для MicroH2.
19. Влагосборник для PinterNOx пластиковый многоразовый.
20. Трубка для забора воздуха пластиковая многоразовая.
21. Т-образный переходник пластиковый многоразовый.
22. Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Контейнер для сбора выдыхаемого воздуха пластиковый.
25. Система для соединения прибора и контейнера пластиковая.
26. Редуктор для калибровочного газового баллона.
27. Калибровочный газовый баллон с газом NO.
28. Калибровочный газовый баллон с газом NO2.
29. Калибровочный газовый баллон с газом H2.
30. Калибровочный газовый баллон с газом CO.
31. Термобумага.
32. Адаптер для калибровки.
33. Адаптер для загубника пластиковый многоразовый.
34. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
35. Корпус газоанализатора: верхняя панель, нижняя панель.
36. Дисплей.
37. Крышка отсека батареи.
38. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
39. Клавиатура.
40. Крышка для принтера.
41. Термоголовка для принтера.
42. Устройство принтера.
43. Фильтр для PrinterNOx.
44. Калибровочная отвертка.
45. Подающая система для PrinterNOx.
ФСЗ 2010/08013
23.11.2020
АО "МикроРус Медикал"
32.50.21.129
232490
Газоанализатор с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Газоанализатор, в исполнении: Micro CO, Printer NOx, Smoke Check, Baby CO.
II. Принадлежности:
1. Датчик NO.
2. Датчик NO2.
3. Датчик H2.
4. Датчик CO для MicroCO.
5. Датчик CO для SmokeCheck.
6. Датчик СО для BabyCO.
7. Монитор окружающей среды.
8. Переходник для загубников пластиковый многоразовый.
9. Загубник картонный для газоанализаторов.
10. Отвертка для калибровки.
11. Блок питания.
12. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
13. Щелочная батарея.
14. Сетевой кабель.
15. Интерфейсный кабель.
16. Компьютерная программа.
17. Компьютерная программа Cobra для MicroCO.
18. Компьютерная программа Hydra для MicroH2.
19. Влагосборник для PinterNOx пластиковый многоразовый.
20. Трубка для забора воздуха пластиковая многоразовая.
21. Т-образный переходник пластиковый многоразовый.
22. Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Контейнер для сбора выдыхаемого воздуха пластиковый.
25. Система для соединения прибора и контейнера пластиковая.
26. Редуктор для калибровочного газового баллона.
27. Калибровочный газовый баллон с газом NO.
28. Калибровочный газовый баллон с газом NO2.
29. Калибровочный газовый баллон с газом H2.
30. Калибровочный газовый баллон с газом CO.
31. Термобумага.
32. Адаптер для калибровки.
33. Адаптер для загубника пластиковый многоразовый.
34. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
35. Корпус газоанализатора: верхняя панель, нижняя панель.
36. Дисплей.
37. Крышка отсека батареи.
38. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
39. Клавиатура.
40. Крышка для принтера.
41. Термоголовка для принтера.
42. Устройство принтера.
43. Фильтр для PrinterNOx.
44. Калибровочная отвертка.
45. Подающая система для PrinterNOx.
III. Завод-изготовитель:
1. Carefusion Manufacturing Ireland 241 Limited, IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland
ФСЗ 2010/08013
22.10.2010
94 4160
—