ФСЗ 2010/07980
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07980
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лазер косметологический Mediostar с принадлежностямиВ вариантах исполнения: Mediostar, Mediostar NeXT PRO, Mediostar NeXT PRO XL.
Исполнение 1 - Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями:
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор с наконечниками 6мм, 12 мм.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные 810-980 нм.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
8. Кабель питания.
9. Руководство пользователя.
10. Наконечник 4 мм (при необходимости).
11. Наконечник 10 мм (при необходимости).
12. Наконечник 14 мм (при необходимости).
13. Наконечник щелевой (при необходимости).
Исполнение 2 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO с принадлежностями:
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор ST.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные 810-980 нм.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
8. Кабель питания.
9. Руководство пользователя.
10. Аппликатор VAS (при необходимости).
11. Аппликатор XL (при необходимости).
12. Наконечник XL-L (при необходимости).
13. Наконечник XL-S (при необходимости).
Исполнение 3 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO XL с принадлежностями:
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор XL.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные 810-980 нм.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
8. Наконечник XL-L.
9. Наконечник XL-S.
10. Кабель питания.
11. Руководство пользователя.
12. Аппликатор ST (при необходимости).
13. Аппликатор VAS (при необходимости).
Исполнение 1 - Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями:
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор с наконечниками 6мм, 12 мм.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные 810-980 нм.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
8. Кабель питания.
9. Руководство пользователя.
10. Наконечник 4 мм (при необходимости).
11. Наконечник 10 мм (при необходимости).
12. Наконечник 14 мм (при необходимости).
13. Наконечник щелевой (при необходимости).
Исполнение 2 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO с принадлежностями:
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор ST.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные 810-980 нм.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
8. Кабель питания.
9. Руководство пользователя.
10. Аппликатор VAS (при необходимости).
11. Аппликатор XL (при необходимости).
12. Наконечник XL-L (при необходимости).
13. Наконечник XL-S (при необходимости).
Исполнение 3 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO XL с принадлежностями:
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор XL.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные 810-980 нм.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
8. Наконечник XL-L.
9. Наконечник XL-S.
10. Кабель питания.
11. Руководство пользователя.
12. Аппликатор ST (при необходимости).
13. Аппликатор VAS (при необходимости).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07980
Дата РУ
13.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25692
Заявитель
ООО "ЛМ"
Фактический адрес заявителя
117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 корп. 5, кв. 11
Юридический адрес заявителя
117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 корп. 5, кв. 11
Изготовитель
"Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
262730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO XL с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лазер косметологический Mediostar c принадлежностямиКомплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор c наконечниками 6 мм, 12мм.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные 810-980 нм.
б. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
Принадлежности:
1. Наконечник 4 мм.
2. Наконечник 10 мм.
3. Наконечник 14 мм.
4. Наконечник щелевой.
ФСЗ 2010/07980
19.11.2015
ООО "Лазерс Медика"
94 4420
262730
Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор c наконечниками 6 мм, 12мм.
3. Педаль управления.
4. Ключи ? 2 шт.
5. Очки защитные 810-980 нм.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
Принадлежности:
1. Наконечник 4 мм.
2. Наконечник 10 мм.
3. Наконечник 14 мм.
4. Наконечник щелевой.
ФСЗ 2010/07980
15.10.2010
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)