ФСЗ 2010/07976

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07976
Наименование
Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых "АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс" (ACCU-CHEK D-TRONplus), "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK SPIRIT)1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/30). 2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/60). 3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/80). 4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/110). 5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/30). 6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/60). 7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/80). 8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/110). 9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/30 infusion sets, 10pcs.). 10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/60, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/60 infusion sets, 10pcs.). 11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/80 infusion sets, 10pcs.). 12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/110, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/110 infusion sets, 10pcs). 13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/30 infusion sets, 10pcs.). 14. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/60 infusion sets, 10pcs.). 15. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/80 infusion sets, 10pcs). 16. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/110 infusion sets, 10pcs.). 17. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 6 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 6). 18. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 8 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 8). 19. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 10 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 10). 20. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 12 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 12). Расходные материалы: 1. Насадка защитная для набора инфузионного "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк", упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Protective Cap). 2. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 20 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 20). 3. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 50 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 50). 4. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 70 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 70). 5. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 100 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 100). 6. Канюля АККУ-ЧЕК ФлексЛинк 8, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK FlexLink Cannula 8, 10pcs.). 7. Канюля АККУ-ЧЕК ФлексЛинк 10, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK FlexLink Cannula 10, 10pcs.). 8. Канюля АККУ-ЧЕК Тендер Линк 13 мм, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link 13 mm Сannula, 10pcs.). 9. Канюля АККУ-ЧЕК Тендер Линк 17 мм, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link 17 mm Cannula, 10pcs.). 10. Устройство для введения инфузионного набора (ACCU-CHEK Link Assist). 11. Картридж-система АККУ-ЧЕК Спирит для инсулина, 3.15 мл, упаковка х 5 шт. (ACCU-CHEK Spirit 3.15 ml Cartridge System, 5pcs.). 12. Адаптер АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK D-TRONplus Adapter х 10). 13. Набор батарей литиевых (3,6 В) для дозатора "Д-ТРОНплюс", 10 упаковок по 3 батареи (ACCU-CHEK D-TRONplus Power Pack Set 10х3). 14. Набор сервисный, в составе (ACCU-CHEK Spirit Service Pack): - крышка для установки батареи с ключом (ACCU-CHEK Spirit Battery Cover/Battery Key); - 4 батареи АА 1,5В (Battery AA 1,5V x4); - 2 адаптера (ACCU-CHEK Spirit Adapter x2).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
351940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/30). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/60). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/80). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/110). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/30). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/60). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/80). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/110). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/30 infusion sets, 10pcs.). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/60, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/60 infusion sets, 10pcs.). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/80 infusion sets, 10pcs.). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/110, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/110 infusion sets, 10pcs). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/30 infusion sets, 10pcs.). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
14. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/60 infusion sets, 10pcs.). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
15. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/80 infusion sets, 10pcs). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
16. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/110 infusion sets, 10pcs.). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
17. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 6 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 6). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
18. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 8 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 8). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
19. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 10 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 10). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

351940
20. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 12 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 12). 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых «АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс» (ACCU-CHEK D-TRONplus), «АККУ-ЧЕК СПИРИТ» (ACCU-CHEK SPIRIT)1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/30). 2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/60). 3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/80). 4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/110). 5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/30). 6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/60). 7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/80). 8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/110). 9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/30 infusion sets, 10pcs.). 10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/60, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/60 infusion sets, 10pcs.). 11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/80 infusion sets, 10pcs.). 12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/110, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/110 infusion sets, 10pcs). 13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/30 infusion sets, 10pcs.). 14. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/60 infusion sets, 10pcs.). 15. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/80 infusion sets, 10pcs). 16. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/110 infusion sets, 10pcs.). 17. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 6 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 6). 18. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 8 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 8). 19. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 10 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 10). 20. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 12 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 12). Расходные материалы: 1. Насадка защитная для набора инфузионного "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк", упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Protective Cap). 2. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 20 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 20). 3. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 50 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 50). 4. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 70 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 70). 5. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 100 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 100). 6. Канюля АККУ-ЧЕК ФлексЛинк 8, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK FlexLink Cannula 8, 10pcs.). 7. Канюля АККУ-ЧЕК ФлексЛинк 10, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK FlexLink Cannula 10, 10pcs.). 8. Канюля АККУ-ЧЕК Тендер Линк 13 мм, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link 13 mm Сannula, 10pcs.). 9. Канюля АККУ-ЧЕК Тендер Линк 17 мм, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link 17 mm Cannula, 10pcs.). 10. Устройство для введения инфузионного набора (ACCU-CHEK Link Assist). 11. Картридж-система АККУ-ЧЕК Спирит для инсулина, 3.15 мл, упаковка х 5 шт. (ACCU-CHEK Spirit 3.15 ml Cartridge System, 5pcs.). 12. Адаптер АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK D-TRONplus Adapter х 10). 13. Набор батарей литиевых (3,6 В) для дозатора "Д-ТРОНплюс", 10 упаковок по 3 батареи (ACCU-CHEK D-TRONplus Power Pack Set 10х3). 14. Набор сервисный, в составе (ACCU-CHEK Spirit Service Pack): - крышка для установки батареи с ключом (ACCU-CHEK Spirit Battery Cover/Battery Key); - 4 батареи АА 1,5В (Battery AA 1,5V x4); - 2 адаптера (ACCU-CHEK Spirit Adapter x2).
ФСЗ 2010/07976
03.02.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых «АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс» (ACCU-CHEK D-TRONplus), «АККУ-ЧЕК СПИРИТ» (ACCU-CHEK SPIRIT) (см. Приложение на 3 листах)I. Наборы инфузионные для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых «АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс» (ACCU-CHEK D-TRONplus), «АККУ-ЧЕК СПИРИТ» (ACCU-CHEK SPIRIT): 1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/30). 2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/60). 3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/80). 4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/110). 5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/30). 6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/60). 7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/80). 8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/110). 9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/30 infusion sets, 10pcs.). 10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/60, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/60 infusion sets, 10pcs.). 11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/80 infusion sets, 10pcs.). 12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/110, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/110 infusion sets, 10pcs). 13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/30 infusion sets, 10pcs.). 14. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/60 infusion sets, 10pcs.). 15. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/80 infusion sets, 10pcs). 16. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/110 infusion sets, 10pcs.). 17. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 6 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 6). 18. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 8 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 8). 19. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 10 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 10). 20. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 12 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 12). II. Расходные материалы: 1. Насадка защитная для набора инфузионного "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк", упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Protective Cap). 2. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 20 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 20). 3. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 50 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 50). 4. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 70 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 70). 5. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 100 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 100). 6. Канюля АККУ-ЧЕК ФлексЛинк 8, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK FlexLink Cannula 8, 10pcs.). 7. Канюля АККУ-ЧЕК ФлексЛинк 10, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK FlexLink Cannula 10, 10pcs.). 8. Канюля АККУ-ЧЕК Тендер Линк 13 мм, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link 13 mm Сannula, 10pcs.). 9. Канюля АККУ-ЧЕК Тендер Линк 17 мм, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link 17 mm Cannula, 10pcs.). 10. Устройство для введения инфузионного набора (ACCU-CHEK Link Assist). 11. Картридж-система АККУ-ЧЕК Спирит для инсулина, 3.15 мл, упаковка х 5 шт. (ACCU-CHEK Spirit 3.15 ml Cartridge System, 5pcs.). 12. Адаптер АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK D-TRONplus Adapter х 10). 13. Набор батарей литиевых (3,6 В) для дозатора "Д-ТРОНплюс", 10 упаковок по 3 батареи (ACCU-CHEK D-TRONplus Power Pack Set 10х3). 14. Набор сервисный, в составе (ACCU-CHEK Spirit Service Pack): - крышка для установки батареи с ключом (ACCU-CHEK Spirit Battery Cover/Battery Key); - 4 батареи АА 1,5В (Battery AA 1,5V x4); - 2 адаптера (ACCU-CHEK Spirit Adapter x2). III. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany; - Roche Diabetes Care AG, Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burgdorf, Switzerland; - Disetronic Sterile Products Inc., 124 Heritage Avenue, Portsmouth, New Hampshire 03801, USA; - Unomedical A/S, Àholmvej 1-3, Osted DK-4320 Lejre, Denmark; - Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas, C.P., Mexico 88736; - Fresenius Kabi Deutschland GmbH Betriebsstätte Clinico Bad Hersfeld, Robert-Koch-Strasse 5, 36251 BadHersfeld, Germany; - Clinico Medical Sp. z. o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-3330 Blonie/Miekinia, Poland; - Lanz & Anliker, All mendstrasse 148, 4938 Rohrbach, Switzerland; - Teuscher Kunststoff-Technik AG, NiklausWengi-Strasse 38, CH-2540 Grenchen, Switzerland.
ФСЗ 2010/07976
11.10.2010
93 9800
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2135/16 от 01.11.2016
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)