ФСЗ 2010/07966
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07966
Наименование
Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Заборник реагента, 3 шт. (Cubitainer Spout Kit №1 (20L)).
2. Переключатель, 1-3 шт. (Float Switch №23 (Assembly)).
3. Поддон, 1-3 шт. (Tray №20).
4. Трубка полиуретановая 3м (Tube Polyurethane 4 mm x 6 mm OD).
5. Трубка полиуретановая 6м (Tube Polyurethane 6 mm x 9 mm OD).
6. Пипетки пластиковые, 2 шт. (Mini-pet №10 (1 ml)).
7. Щётка для чистки апертуры, 1-3 шт. (Transducer Brush №1).
8. Предохранитель, 2 шт. (Fuse 250V 3.15A ST4-3.15A-N1).
9. Предохранитель, 2 шт. (Fuse 250V 2A №19195 (Europe)).
10. Стяжка пластиковая, 1-3 шт. (Clamp LWS-8S-2.5W).
11. Считыватель штрих-кода портативный для анализаторов XE/XT/XS/KX (Handheld Gryphon D-130 barcode reader for XT/XE/XS/KX).
12. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk/Wall Holder).
13. Кабель для подключения к электросети, 1-3 шт. (Power Cord (Europe)).
14. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (СAB-320 cable for XE/KX).
15. Наклейка «Внимание» (Caution Mark №170).
16. Бумага для термопринтера, 1 уп. (Paper Thermal TP2 Heat-sensitive printer paper (50 rolls per pack)).
17. Инструкция пользователя (Operator?s Manual KX-21N).
18. Базовая программа для KX-21N (STL-KXPERT) (K-Xpert Basic).
19. Программное обеспечение для КХ-21N (MySQL Database license for K-Xpert).
II. Организации-изготовители:
- Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan;
- Sysmex Europe GmbH, Mainstr. 7, D-24539 Neumünster, Germany.
1. Заборник реагента, 3 шт. (Cubitainer Spout Kit №1 (20L)).
2. Переключатель, 1-3 шт. (Float Switch №23 (Assembly)).
3. Поддон, 1-3 шт. (Tray №20).
4. Трубка полиуретановая 3м (Tube Polyurethane 4 mm x 6 mm OD).
5. Трубка полиуретановая 6м (Tube Polyurethane 6 mm x 9 mm OD).
6. Пипетки пластиковые, 2 шт. (Mini-pet №10 (1 ml)).
7. Щётка для чистки апертуры, 1-3 шт. (Transducer Brush №1).
8. Предохранитель, 2 шт. (Fuse 250V 3.15A ST4-3.15A-N1).
9. Предохранитель, 2 шт. (Fuse 250V 2A №19195 (Europe)).
10. Стяжка пластиковая, 1-3 шт. (Clamp LWS-8S-2.5W).
11. Считыватель штрих-кода портативный для анализаторов XE/XT/XS/KX (Handheld Gryphon D-130 barcode reader for XT/XE/XS/KX).
12. Подставка для считывателя штрих-кода (Gryphon Desk/Wall Holder).
13. Кабель для подключения к электросети, 1-3 шт. (Power Cord (Europe)).
14. Кабель для присоединения считывателя штрих-кода (СAB-320 cable for XE/KX).
15. Наклейка «Внимание» (Caution Mark №170).
16. Бумага для термопринтера, 1 уп. (Paper Thermal TP2 Heat-sensitive printer paper (50 rolls per pack)).
17. Инструкция пользователя (Operator?s Manual KX-21N).
18. Базовая программа для KX-21N (STL-KXPERT) (K-Xpert Basic).
19. Программное обеспечение для КХ-21N (MySQL Database license for K-Xpert).
II. Организации-изготовители:
- Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan;
- Sysmex Europe GmbH, Mainstr. 7, D-24539 Neumünster, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07966
Дата РУ
30.09.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43297
Изготовитель
"Сисмекс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический KX-21N с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)