ФСЗ 2010/07965

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07965
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный Аеstiva/5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Вентиляторы: 7100, 7900.
2. Абсорбер.
3. Испарители: ТЕС 4, ТЕС 5, ТЕС 6 (не более 3 шт.).
4. Меха.
5. Контур пациента.
6. Дисплей управления.
7. Набор трубок для высокого давления:
7.1. Трубка для высокого давления для кислорода.
7.2. Трубка для высокого давления для воздуха.
7.3. Трубка для высокого давления для закиси.
8. Комплект штуцеров для газа:
8.1. Переходник для кислорода.
8.2. Переходник для воздуха.
8.3. Переходник для закиси.
9. Набор трубок для кислорода и воздуха:
9.1. Трубка для кислорода.
9.2. Трубка для воздуха.
10. Набор трубок для пациентов:
10.1. Контур дыхательный для взрослых (5 шт.).
10.2. Контур дыхательный для детей (5 шт.).
11. Зажимы для кислорода и воздуха (не более 10 шт.).
12. Трубки пациента (не более 100 шт.).
13. Рельсы для принадлежностей (1 шт.).
14. Кислородный датчик.
15. Распылитель медикаментов.
16. Тройные фильтры для воздуха (не более 5 шт.).
17. Тестовые легкие (1 шт.).
18. Тестовые мешки (5 шт).
19. Устройство для сервисного обслуживания.
20. Внутренняя батарея.
21. Дыхательный клапан.
22. Кольцевая прокладка дыхательного клапана.
23. Верхняя и нижняя кольцевые прокладки дыхательной трубки.
24. Контуры пациента (не более 5 шт.).
25. Контуры пациента взрослые (не более 5 шт.).
26. Увлажнители одноразовые (не более 50 шт.).
27. Фильтры одноразовые (не более 50 шт.).
28. Ресускитаторы (не более 3 шт.).
29. Водоотделители (не более 30 шт.).
30. Абсорбер СО2.
31. Переходник "Key Filler".
32. Испаритель.
33. Маски (не более 10 шт.).
34. Переходники для газов (не более 100 шт.).
35. Канистры для абсорбера (не более 10 шт.).
36. Блок пациента.
37. Трубки гофрированные (не более 10 шт.).
38. Датчик SpO2.
39. Флуометр.
40. Печатные платы с электронными элементами (не более 3 шт.).
41. Кронштейн для дополнительных устройств.
42. Трубка эвакуации с адаптером прерывания тревоги.
43. Респираторный газовый монитор S/5, Cardiocap.
44. Комплект трубок для измерения метаболизма и объема выдоха:
44.1. Трубки для забора газов (100 шт.).
44.2. Водоотделители (10 шт.).
44.3. Прямые адаптеры (30 шт.).
44.4. Датчики спирометрии и газоанализа (30 шт.).
44.5. Трубки спирометрии (100 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07965
Дата РУ
27.09.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o43159
Изготовитель
"Дэйтекс-Омеда, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, MADISON, WI 53718, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, MADISON, WI 53718, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275750
Аппарат наркозно-дыхательный Аеstiva/5 с принадлежностями
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-79/22 от 25.01.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)