ФСЗ 2010/07964
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07964
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностямиI. Система реанимационная открытая для ухода за новорожденными Ampla 2085:
1. Основной блок на мобильном основании.
2. Встраиваемый термостатический монитор.
3. Источник лучистого тепла с рефлектором.
4. Ложе пациента.
II. Принадлежности:
1. Нагревательный элемент источника лучистого тепла.
2. Кожный температурный датчик.
3. Поворотная полка для дополнительного оборудования.
4. Встраиваемые весы.
5. Кабель сетевой.
6. Колеса со стопором.
7. Встраиваемый аспиратор.
8. Крепление аспиратора.
9. Дренажная емкость аспиратора.
10. Шланги аспиратора, не более 10 шт.
11. Держатель для карты.
12. Нижняя полка с двумя дополнительными выдвижными полками и выдвижным ящи-ком.
13. Лампа дополнительного освещения.
14. Стойка для внутривенных инфузий с креплением.
15. Кислородный монитор.
16. Кислородный датчик.
17. Матрас для пациента.
18. Чехол матраса.
19. Крепление для баллонов правое/ левое.
20. Баллон кислородный.
21. Редуктор к кислородному баллону.
22. Баллон воздушный.
23. Редуктор к воздушному баллону.
24. Выдвижной лоток для рентгеновской кассеты.
25. Лампа для фототерапии.
26. Флоуметр для кислорода.
27. Флоуметр для воздуха.
28. Датчик внешней температуры воздуха.
29. Крепление для кабелей.
30. Подушка неонатальная.
31. Смеситель.
32. Фильтры для аспиратора (5 шт./ упак.).
33. Кислородный шлем.
34. Кислородная палатка.
35. Гибкий держатель для дыхательного контура с креплением.
36. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff.
37. Подъемный механизм с педалью.
38. Встраиваемый пульсоксиметр.
39. Встраиваемые розетки - от 2 до 4 шт.
40. Источник фитотерапевтического излучения с светопроницаемым матрацем.
41. Нижняя полка с 2 выдвижными ящиками.
42. Нижняя полка с 4 выдвижными ящиками.
43. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, смеситель.
44. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор.
45. Газовая панель, включая; регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, встраиваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff.
46. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, смеситель, встра-иваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff.
47. Дренажная емкость для флоуметра увлажнителя.
48. Шланг высокого давления (кислород).
49. Шланг высокого давления (воздух).
50. Шланг гофрированный.
51. Набор для СРАР терапии № 00.
52. Набор для СРАР терапии № 0.
53. Набор для СРАР терапии № 1.
54. Набор для СРАР терапии № 2.
55. Набор для СРАР терапии № 3.
56. Набор для СРАР терапии № 4.
57. Шапочка-крепление (20-25 см) (10 шт./ упак.).
58. Шапочка-крепление (25-33 см) (10 шт./ упак.).
59. Шапочка-крепление (33-38 см) (10 шт./упак.).
1. Основной блок на мобильном основании.
2. Встраиваемый термостатический монитор.
3. Источник лучистого тепла с рефлектором.
4. Ложе пациента.
II. Принадлежности:
1. Нагревательный элемент источника лучистого тепла.
2. Кожный температурный датчик.
3. Поворотная полка для дополнительного оборудования.
4. Встраиваемые весы.
5. Кабель сетевой.
6. Колеса со стопором.
7. Встраиваемый аспиратор.
8. Крепление аспиратора.
9. Дренажная емкость аспиратора.
10. Шланги аспиратора, не более 10 шт.
11. Держатель для карты.
12. Нижняя полка с двумя дополнительными выдвижными полками и выдвижным ящи-ком.
13. Лампа дополнительного освещения.
14. Стойка для внутривенных инфузий с креплением.
15. Кислородный монитор.
16. Кислородный датчик.
17. Матрас для пациента.
18. Чехол матраса.
19. Крепление для баллонов правое/ левое.
20. Баллон кислородный.
21. Редуктор к кислородному баллону.
22. Баллон воздушный.
23. Редуктор к воздушному баллону.
24. Выдвижной лоток для рентгеновской кассеты.
25. Лампа для фототерапии.
26. Флоуметр для кислорода.
27. Флоуметр для воздуха.
28. Датчик внешней температуры воздуха.
29. Крепление для кабелей.
30. Подушка неонатальная.
31. Смеситель.
32. Фильтры для аспиратора (5 шт./ упак.).
33. Кислородный шлем.
34. Кислородная палатка.
35. Гибкий держатель для дыхательного контура с креплением.
36. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff.
37. Подъемный механизм с педалью.
38. Встраиваемый пульсоксиметр.
39. Встраиваемые розетки - от 2 до 4 шт.
40. Источник фитотерапевтического излучения с светопроницаемым матрацем.
41. Нижняя полка с 2 выдвижными ящиками.
42. Нижняя полка с 4 выдвижными ящиками.
43. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, смеситель.
44. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор.
45. Газовая панель, включая; регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, встраиваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff.
46. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, смеситель, встра-иваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff.
47. Дренажная емкость для флоуметра увлажнителя.
48. Шланг высокого давления (кислород).
49. Шланг высокого давления (воздух).
50. Шланг гофрированный.
51. Набор для СРАР терапии № 00.
52. Набор для СРАР терапии № 0.
53. Набор для СРАР терапии № 1.
54. Набор для СРАР терапии № 2.
55. Набор для СРАР терапии № 3.
56. Набор для СРАР терапии № 4.
57. Шапочка-крепление (20-25 см) (10 шт./ упак.).
58. Шапочка-крепление (25-33 см) (10 шт./ упак.).
59. Шапочка-крепление (33-38 см) (10 шт./упак.).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07964
Дата РУ
12.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48502
Заявитель
ООО "РИПЛ"
Фактический адрес заявителя
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Изготовитель
"ФАНЕМ ЛТДА"
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, CEP 07222-050, Guarulhos, Sao Paolo, Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, CEP 07222-050, Guarulhos, Sao Paolo, Brazil
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
233190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, CEP 07222-050, Guarulhos, Sao Paolo, Brazil
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233190
Система реанимационная открытая для ухода за новорожденными Ampla 2085:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система реанимационная открытая для ухода за новорожденными Ampla 2085:
1. Основной блок на мобильном основании.
2. Встраиваемый термостатический монитор.
3. Источник лучистого тепла с рефлектором.
4. Ложе пациента.
II. Принадлежности:
1. Нагревательный элемент источника лучистого тепла.
2. Кожный температурный датчик.
3. Поворотная полка для дополнительного оборудования.
4. Встраиваемые весы.
5. Кабель сетевой.
6. Колеса со стопором.
7. Встраиваемый аспиратор.
8. Крепление аспиратора.
9. Дренажная емкость аспиратора.
10. Шланги аспиратора, не более 10 шт.
11. Держатель для карты.
12. Нижняя полка с двумя дополнительными выдвижными полками и выдвижным ящиком.
13. Лампа дополнительного освещения.
14. Стойка для внутривенных инфузий с креплением.
15. Кислородный монитор.
16. Кислородный датчик.
17. Матрас для пациента.
18. Чехол матраса.
19. Крепление для баллонов правое/левое.
20. Баллон кислородный.
21. Редуктор к кислородному баллону.
22. Баллон воздушный.
23. Редуктор к воздушному баллону.
24. Выдвижной лоток для рентгеновской кассеты.
25. Лампа для фототерапии.
26. Флоуметр для кислорода.
27. Флоуметр для воздуха.
28. Датчик внешней температуры воздуха.
29. Крепление для кабелей.
30. Подушка неонатальная.
31. Смеситель.
32. Фильтры для аспиратора (5 шт./упак.).
33. Кислородный шлем.
34. Кислородная палатка.
35. Гибкий держатель для дыхательного контура с креплением.
36. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff.
37. Подогреваемый матрас для транспортировки новорожденного.
38. Подогреваемый матрас.
39. Увлажнитель FOG 1140.
40. Камера увлажнителя FOG 1140.
41. Подъемный механизм с педалью.
42. Встраиваемый пульсоксиметр.
43. Встраиваемые розетки - от 2 до 4 шт.
44. Источник фототерапевтического излучения с светопроницаемым матрацем.
45. Нижняя полка с 2 выдвижными ящиками.
46. Нижняя полка с 4 выдвижными ящиками.
47. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, смеситель.
48. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор.
49. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, встраиваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff.
50. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, смеситель, встраиваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff.
51. Дренажная емкость для флоуметра увлажнителя.
52. Шланг высокого давления (кислород).
53. Шланг высокого давления (воздух).
54. Шланг гофрированный.
55. Набор для СРАР терапии № 00.
56. Набор для СРАР терапии № 0.
57. Набор для СРАР терапии № 1.
58. Набор для СРАР терапии № 2.
59. Набор для СРАР терапии № 3.
60. Набор для СРАР терапии № 4.
61. Шапочка-крепление (20-25 см) (10 шт./ упак.).
62. Шапочка-крепление (25-33 см) (10 шт./ упак.).
63. Шапочка-крепление (33-38 см) (10 шт./ упак.).
ФСЗ 2010/07964
04.10.2010
ООО "РИПЛ"
94 4400
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)