ФСЗ 2010/07948
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 c принадлежностямиПринадлежности:
1. Руководство пользователя.
2. Сетевой кабель.
3. Датчики артериальные, не более 100 шт.
4. Датчики венозные, не более 100 шт.
5. Ячейки артериальные, не более 100 шт.
6. Ячейки венозные, не более 100 шт.
7. Держатели специальные для крепления аппарата, не более 5 шт.
8. Адаптеры- переходники специальные, не более 5 шт.
9. Принтер.
10. Кабели соединительные, не более 5 шт.
11. Рулоны бумаги для принтера, не более 10 шт.
12. Картриджи для принтера, не более 10 шт.
13. Транспортная коробка для аппарата для мониторинга показателей крови.
1. Руководство пользователя.
2. Сетевой кабель.
3. Датчики артериальные, не более 100 шт.
4. Датчики венозные, не более 100 шт.
5. Ячейки артериальные, не более 100 шт.
6. Ячейки венозные, не более 100 шт.
7. Держатели специальные для крепления аппарата, не более 5 шт.
8. Адаптеры- переходники специальные, не более 5 шт.
9. Принтер.
10. Кабели соединительные, не более 5 шт.
11. Рулоны бумаги для принтера, не более 10 шт.
12. Картриджи для принтера, не более 10 шт.
13. Транспортная коробка для аппарата для мониторинга показателей крови.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07948
Дата РУ
10.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17646
Заявитель
ООО "МАКЕ"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"MAKE Кардиопульмонари ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
3
Вид
115660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany.
3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey.
4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115660
Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Руководство пользователя.
2. Сетевой кабель.
3. Датчики артериальные, не более 100 шт.
4. Датчики венозные, не более 100 шт.
5. Ячейки артериальные, не более 100 шт.
6. Ячейки венозные, не более 100 шт.
7. Держатели специальные для крепления аппарата, не более 5 шт.
8. Адаптеры-переходники специальные, не более 5 шт.
9. Принтер.
10. Кабели соединительные, не более 5 шт.
11. Рулоны бумаги для принтера, не более 10 шт.
12. Картриджи для принтера, не более 10 шт.
13. Транспортная коробка для аппарата для мониторинга показателей крови.
II. Организации-изготовители:
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany;
- MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey;
- MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
ФСЗ 2010/07948
14.12.2012
94 4180
—
Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Руководство пользователя.
2. Сетевой кабель.
3. Датчики артериальные, не более 100 шт.
4. Датчики венозные, не более 100 шт.
5. Ячейки артериальные, не более 100 шт.
6. Ячейки венозные, не более 100 шт.
7. Держатели специальные для крепления аппарата, не более 5 шт.
8. Адаптеры-переходники специальные, не более 5 шт.
9. Принтер.
10. Кабели соединительные, не более 5 шт.
11. Рулоны бумаги для принтера, не более 10 шт.
12. Картриджи для принтера, не более 10 шт.
13. Транспортная коробка для аппарата для мониторинга показателей крови.
ФСЗ 2010/07948
15.10.2010
94 4180
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-74/21 от 20.01.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)