ФСЗ 2010/07943

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07943

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Электроды эндокардиальные, электроды эпикардиальные, интродьюсеры1. TB 4 F S, TB 5 F S, TB 6 F S, TB 4 F U, TB 5 F U, TB 6 F U, TBV 4 F S, TBV 5 F S,
TBV 6 F S, TBV 4 F U, TBV 5 F U, TBV 6 F U, TBJ 4 F S, TBJ 5 F S, TBJ 6 F S, TBJ 4 F U, TBJ 5 F U, TBJ 6 F U, TBRH 4 F S, TBRH 5 F S, TBRH 6 F S, TBRH 4 F U, TBRH 5 F U, TBRH 6 F U.
2. TAU 2/4F-S, TAU 2/5F-S, TAU 2/6F-S, TAU 2/4F-U, TAU 2/5F-U, TAU 2/6F-U.
3. Helios H05110S, Helios H05110U, Helios HK05110S, Helios HK05110U.
4. TME 60 S, TME 60 C, TME 60 TS, TME 60 TC, TME 61 S, TME 61 C, TME 61 TS,
TME 61 TC, TME 64 S, TME 64 S3, TME 64 C, TME 64 TS, TME 64 TC, TME 65 S,
TME 65 C, TME 65 TS, TME 65 TC, TME 66 S, TME 66 S3, TME 66 C, TME 66 TS,
TME 66 TC, TME 224 S, TME 224 C, TME 224 TS, TME 224 TC, TME 225 S, TME 225 C, TME 225 TS, TME 225 TC, TME 226 S, TME 226 C, TME 62 TS, TME 62 TC, TME 63 TS, TME 63 TC, TME 222 TS, TME 222 TC, TME 223 TS, TME 223 TC, TME 227 TS,
TME 227 TC, TME 228 S, TME 228 C,TME 228 TS, TME 228 TC.
5. MP 35 PV, MP 40 PV, MP 52 PV, MP 35 BV, MP 40 BV, MP 52 BV.
6. PY2 44 ER, PY2 48 ER, PY2 52 ER, PY2 58 ER, PY2 44 ERU, PY2 48 ERU, PY2 52 ERU, PY2 58 ERU.
7. Physique 52 ER, Physique 58 ER, Physique 44 ERJ, Physique 48 ERJ, Physique 52 ERJ,
Physique 52 ERB, Physique 58 ERB, Physique 44 ERJB, Physique 48 ERJB, Physique 52 ERJB.
8. Petite 52 ER, Petite 58 ER, Petite 70 ER, Petite 78 ER, Petite 44 ERJ, Petite 48 ERJ, Petite 52 ERJ, Petite 70 ERJ, Petite 52 ERB, Petite 58 ERB, Petite 70 ERB, Petite 78 ERB, Petite 44 ERJB, Petite 48 ERJB, Petite 52 ERJB, Petite 70 ERJB.
9. Refino 48 ER, Refino 52 ER, Refino 58 ER, Refino 48 ERU, Refino 52 ERU, Refino 58 ERU, Refino 44 ERJU, Refino 48 ERJU, Refino 52 ERJU.
10. RZ 48 ER, RZ 52 ER, RZ 58 ER, RZ 48 ERU, RZ 52 ERU, RZ 58 ERU, RZ 44 ERJU, RZ 52 ERJU, RZ 58 ERJU.
11. Интродьюсеры: Adelante, Adelante Sigma, Adelante Targa, Интродъюсер баллонный Venos.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07943

Дата РУ

23.12.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

12206

Заявитель

ООО "ИНТЕРКАРДИО"

Фактический адрес заявителя

119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2

Юридический адрес заявителя

119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2

Изготовитель

Оскор Инк.

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, , Oscor Inc., 3816 De Soto Boulevard Palm Harbor, Florida 34683, USA

Юридический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Oscor Inc., 3816 De Soto Boulevard Palm Harbor, Florida 34683, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

114220

Таблица пуста

Адрес

1. Oscor Inc., 3816 De Soto Boulevard Palm Harbor, Florida 34683, USA. 2. Sorin Group DR, S.R.L, Zona Franca industrial Las Americas, km 22 Nave 1-3, Santo Domingo, Dominican Republic.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

114220

2. TAU 2/4F-S, TAU 2/5F-S, TAU 2/6F-S, TAU 2/4F-U, TAU 2/5F-U, TAU 2/6F-U.

Таблица пуста

114220

3. Helios H05110S, Helios H05110U, Helios HK05110S, Helios HK05110U.

Таблица пуста

114220

5. MP 35 PV, MP 40 PV, MP 52 PV, MP 35 BV, MP 40 BV, MP 52 BV.

Таблица пуста

114220

6. PY2 44 ER, PY2 48 ER, PY2 52 ER, PY2 58 ER, PY2 44 ERU, PY2 48 ERU, PY2 52 ERU, PY2 58 ERU.

Таблица пуста

114220

8. Petite 52 ER, Petite 58 ER, Petite 70 ER, Petite 78 ER, Petite 44 ERJ, Petite 48 ERJ, Petite 52 ERJ, Petite 70 ERJ, Petite 52 ERB, Petite 58 ERB, Petite 70 ERB, Petite 78 ERB, Petite 44 ERJB, Petite 48 ERJB, Petite 52 ERJB, Petite 70 ERJB.

Таблица пуста

114220

9. Refino 48 ER, Refino 52 ER, Refino 58 ER, Refino 48 ERU, Refino 52 ERU, Refino 58 ERU, Refino 44 ERJU, Refino 48 ERJU, Refino 52 ERJU.

Таблица пуста

114220

10. RZ 48 ER, RZ 52 ER, RZ 58 ER, RZ 48 ERU, RZ 52 ERU, RZ 58 ERU, RZ 44 ERJU, RZ 52 ERJU, RZ 58 ERJU.

Таблица пуста

114220

11. Интродьюсеры: Adelante, Adelante Sigma, Adelante Targa, Интродъюсер баллонный Venos.

Таблица пуста

114220

1. TB 4 F S, TB 5 F S, TB 6 F S, TB 4 F U, TB 5 F U, TB 6 F U, TBV 4 F S, TBV 5 F S, TBV 6 F S, TBV 4 F U, TBV 5 F U, TBV 6 F U, TBJ 4 F S, TBJ 5 F S, TBJ 6 F S, TBJ 4 F U, TBJ 5 F U, TBJ 6 F U, TBRH 4 F S, TBRH 5 F S, TBRH 6 F S, TBRH 4 F U, TBRH 5 F U, TBRH 6 F U.

Таблица пуста

114220

4. TME 60 S, TME 60 C, TME 60 TS, TME 60 TC, TME 61 S, TME 61 C, TME 61 TS, TME 61 TC, TME 64 S, TME 64 S3, TME 64 C, TME 64 TS, TME 64 TC, TME 65 S, TME 65 C, TME 65 TS, TME 65 TC, TME 66 S, TME 66 S3, TME 66 C, TME 66 TS, TME 66 TC, TME 224 S, TME 224 C, TME 224 TS, TME 224 TC, TME 225 S, TME 225 C, TME 225 TS, TME 225 TC, TME

Таблица пуста

114220

7. Physique 52 ER, Physique 58 ER, Physique 44 ERJ, Physique 48 ERJ, Physique 52 ERJ, Physique 52 ERB, Physique 58 ERB, Physique 44 ERJB, Physique 48 ERJB, Physique 52 ERJB.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электроды эндокардиальные, электроды эпикардиальные, интродьюсеры (см. Приложение на 1 листе)Электроды эндокардиальные, электроды эпикардиальные, интродьюсеры: 1. TB 4 F S, TB 5 F S, TB 6 F S, TB 4 F U, TB 5 F U, TB 6 F U, TBV 4 F S, TBV 5 F S, TBV 6 F S, TBV 4 F U, TBV 5 F U, TBV 6 F U, TBJ 4 F S, TBJ 5 F S, TBJ 6 F S, TBJ 4 F U, TBJ 5 F U, TBJ 6 F U, TBRH 4 F S, TBRH 5 F S, TBRH 6 F S, TBRH 4 F U, TBRH 5 F U, TBRH 6 F U. 2. TAU 2/4F-S, TAU 2/5F-S, TAU 2/6F-S, TAU 2/4F-U, TAU 2/5F-U, TAU 2/6F-U. 3. Helios H05110S, Helios H05110U, Helios HK05110S, Helios HK05110U. 4. TME 60 S, TME 60 C, TME 60 TS, TME 60 TC, TME 61 S, TME 61 C, TME 61 TS, TME 61 TC, TME 64 S, TME 64 S3, TME 64 C, TME 64 TS, TME 64 TC, TME 65 S, TME 65 C, TME 65 TS, TME 65 TC, TME 66 S, TME 66 S3, TME 66 C, TME 66 TS, TME 66 TC, TME 224 S, TME 224 C, TME 224 TS, TME 224 TC, TME 225 S, TME 225 C, TME 225 TS, TME 225 TC, TME 226 S, TME 226 C, TME 62 TS, TME 62 TC, TME 63 TS, TME 63 TC, TME 222 TS, TME 222 TC, TME 223 TS, TME 223 TC, TME 227 TS, TME 227 TC, TME 228 S, TME 228 C,TME 228 TS, TME 228 TC. 5. MP 35 PV, MP 40 PV, MP 52 PV, MP 35 BV, MP 40 BV, MP 52 BV. 6. PY2 44 ER, PY2 48 ER, PY2 52 ER, PY2 58 ER, PY2 44 ERU, PY2 48 ERU, PY2 52 ERU, PY2 58 ERU. 7. Physique 52 ER, Physique 58 ER, Physique 44 ERJ, Physique 48 ERJ, Physique 52 ERJ, Physique 52 ERB, Physique 58 ERB, Physique 44 ERJB, Physique 48 ERJB, Physique 52 ERJB. 8. Petite 52 ER, Petite 58 ER, Petite 70 ER, Petite 78 ER, Petite 44 ERJ, Petite 48 ERJ, Petite 52 ERJ, Petite 70 ERJ, Petite 52 ERB, Petite 58 ERB, Petite 70 ERB, Petite 78 ERB, Petite 44 ERJB, Petite 48 ERJB, Petite 52 ERJB, Petite 70 ERJB. 9. Refino 48 ER, Refino 52 ER, Refino 58 ER, Refino 48 ERU, Refino 52 ERU, Refino 58 ERU, Refino 44 ERJU, Refino 48 ERJU, Refino 52 ERJU. 10. RZ 48 ER, RZ 52 ER, RZ 58 ER, RZ 48 ERU, RZ 52 ERU, RZ 58 ERU, RZ 44 ERJU, RZ 52 ERJU, RZ 58 ERJU. 11. Интродьюсеры: Adelante, Adelante Sigma, Adelante Targa, Интродъюсер баллонный Venos.

ФСЗ 2010/07943

14.10.2010

94 4480

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)