ФСЗ 2010/07936
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07936
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор нуклеиновых кислот NucliSens EasyQ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор нуклеиновых кислот NucliSens EasyQ.
II. Принадлежности:
1. Компьютер с установленным специальным программным обеспечением, состав:
1.1. Системный блок.
1.2. "мышь" (оптическая).
1.3. Клавиатура.
2. Набор для проведения резервного копирования, состав:
2.1. USB-накопитель.
2.2. Шнурок для пристегивания к системному блоку.
3. Инкубатор NucliSENS EasyQ.
4. Центрифуга для мини-стрипов, состав:
4.1. Центрифуга для мини-стрипов.
4.2. Наборы стаканов (емкостей) для центрифугирования.
5. Ключ шестигранный.
6. Принтер в составе:
6.1. Шнур питания типа "Е".
6.2. Кабель USB.
6.3. Сетевой кабель.
6.4. Картридж.
6.5. Набор - фотопроводник.
7. Монитор.
8. Стрипы 8-пробирчные (пробирки стрипованные).
9. Крышки к стрипам 8-пробирочным (пробиркам стрипованным).
10. Держатель для поддона для стрипов (пробирок стрипованных).
11. Инструмент для закрытия стрипов 8-пробирочных (пробирок стрипованных) крышками.
12. Набор для пипетирования (пипетка и приспособление для пипеток).
13. Шнуры-соединительные.
14. Кабель соединительный - сигнальный.
15. Плёнка пластиковая.
16. Предохранители плавкие.
17. Галогеновая лампа (напряжение 12В, мощность 30Вт).
18. Набор шестигранных и шлицевых отверток (шестигранная отвертка 2,5 мм-1шт., шестигранная отвертка 3,0 мм-1шт., шестигранная отвертка с закругленным концом 3,0 мм-1шт., шлицевая отвертка 3,0-1шт.).
19. Пакеты пластиковые с застежкой многоразового использования различных размеров.
20. Пылезащитный чехол.
21. CD- и/или DVD-диски с программным обеспечением.
22. DVD-диски с программным обеспечением для компьютера.
23. Руководства пользователя по программному обеспечению CD- и/или DVD-диски с документацией.
24. Руководство по использованию инкубатора на CD-диске.
25. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1.
26. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 2.
III. Организация-изготовитель:
1. "Термо Фишер Сайентифик Ой", Финляндия,
Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
II. Принадлежности:
1. Компьютер с установленным специальным программным обеспечением, состав:
1.1. Системный блок.
1.2. "мышь" (оптическая).
1.3. Клавиатура.
2. Набор для проведения резервного копирования, состав:
2.1. USB-накопитель.
2.2. Шнурок для пристегивания к системному блоку.
3. Инкубатор NucliSENS EasyQ.
4. Центрифуга для мини-стрипов, состав:
4.1. Центрифуга для мини-стрипов.
4.2. Наборы стаканов (емкостей) для центрифугирования.
5. Ключ шестигранный.
6. Принтер в составе:
6.1. Шнур питания типа "Е".
6.2. Кабель USB.
6.3. Сетевой кабель.
6.4. Картридж.
6.5. Набор - фотопроводник.
7. Монитор.
8. Стрипы 8-пробирчные (пробирки стрипованные).
9. Крышки к стрипам 8-пробирочным (пробиркам стрипованным).
10. Держатель для поддона для стрипов (пробирок стрипованных).
11. Инструмент для закрытия стрипов 8-пробирочных (пробирок стрипованных) крышками.
12. Набор для пипетирования (пипетка и приспособление для пипеток).
13. Шнуры-соединительные.
14. Кабель соединительный - сигнальный.
15. Плёнка пластиковая.
16. Предохранители плавкие.
17. Галогеновая лампа (напряжение 12В, мощность 30Вт).
18. Набор шестигранных и шлицевых отверток (шестигранная отвертка 2,5 мм-1шт., шестигранная отвертка 3,0 мм-1шт., шестигранная отвертка с закругленным концом 3,0 мм-1шт., шлицевая отвертка 3,0-1шт.).
19. Пакеты пластиковые с застежкой многоразового использования различных размеров.
20. Пылезащитный чехол.
21. CD- и/или DVD-диски с программным обеспечением.
22. DVD-диски с программным обеспечением для компьютера.
23. Руководства пользователя по программному обеспечению CD- и/или DVD-диски с документацией.
24. Руководство по использованию инкубатора на CD-диске.
25. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1.
26. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 2.
III. Организация-изготовитель:
1. "Термо Фишер Сайентифик Ой", Финляндия,
Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
Номер РУ
ФСЗ 2010/07936
Дата РУ
22.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43304
Изготовитель
"биоМерье СА", Франция, bioMerieux SA
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , 69280, Marcy l?etoile, FRANCE
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, 69280, Marcy l?etoile, FRANCE
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Термо Фишер Сайентифик Ой", Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173930
Анализатор нуклеиновых кислот NucliSens EasyQ с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173930
Анализатор нуклеиновых кислот NucliSens EasyQ.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)