ФСЗ 2010/07930

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07930
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза позвоночника с инструментами для их установки (см. Приложение на 3 листах)I. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения:
1. Педикулярный люмбарный прямой M-винт, THVPLDM.
2. Педикулярный люмбарный винт RHM, THPLM.
3. Педикулярный люмбарный прямой винт МC, THVPLDMC.
4. Педикулярный люмбарный прямой винт 1, THVPLD1.
5. Педикулярный люмбарный прямой винт В, THVPLDB.
6. Педикулярный люмбарный прямой винт С, THPVLDC.
7. Педикулярный люмбарный винт RH, THVPL.
8. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD.
9. Педикулярный крестцовый прямой винт, THVSD.
10. Педикулярный крестцовый прямой винт RH, THVS.
11. Педикулярный торакальный винт RH, THVPD.
12. Педикулярный торакальный прямой винт, THVPDD.
13. Педикулярный винт RH H5.5, THVDH.
14. Педикулярный прямой винт RH H5.5 H5.5, THVDHD.
15. Педикулярный обменный прямой винт, THVPRD.
16. Педикулярный обменный винт RH, THVPR.
17. Педикулярный ревизионный прямой винт, THVPRD8.
18. Педикулярный ревизионный длинный винт RH, THVPR8.
19. Педикулярный спондилезный винт, THVSP.
20. Педикулярный спондилезный винт L, THVSPL.
21. Педикулярный спондилезный винт 1, THVSP1.
22. Педикулярный спондилезный винт L1, THVSPL1.
23. Прямой длинный винт EGT, THVEGT.
24. Прямой длинный винт 1, THVL1D.
25. Прямой длинный винт 2, THVL2D.
26. Педикулярный прямой длинный винт 50, THVL50D.
27. Педикулярный прямой длинный винт 50M, THVLM50D.
28. Педикулярный люмбарный прямой винт, THDG.
29. Длинный винт 1 RH, THVL1B.
30. Длинный винт 2 RH, THVL2B.
31. Длинный обменный прямой винт M, THVR2M.
32. Прямой длинный винт M, THVLM7.
33. Прямой длинный винт 1M, THVL1DM.
34. Педикулярный люмбарный прямой винт R1, VDR1.
35. Педикулярный люмбарный прямой винт R2, VDR2.
36. Гайка 5 mm, THEAB.
37. Гайка 8 mm, THEAB1.
38. Спондилезная шайба 0, THCSPO.
39. Спондилезная шайба 1, THCSP1.
40. Спондилезная шайба 2, THCSP2.
41. Спондилезная шайба 3, THCSP3.
42. Пластина Thamsin с двумя отверстиями, THAM2P.
43. Пластина Thamsin с тремя отверстиями, THAM3P.
44. Пластина Thamsin маленькая с двумя отверстиями, THAM2PR.
45. Пластина Thamsin маленькая с тремя отверстиями, THAM3PR.
46. Пластина Thamsin маленькая с четырьмя отверстиями, THAM4PL.
47. Модульная пластина МРМ с двумя отверстиями 2M, THAM2PM.
48. Модульная пластина МРМ с тремя отверстиями 2RM, THAM2PRM.
49. Модульная жесткая пластина 2СА, THPMR2CA.
50. Модульная жесткая пластина 2, THPMR2.
51. Модульная жесткая пластина 2B, THPMR2B.
52. Модульная жесткая пластина 2C, THPMR2C.
53. Модульная жесткая пластина 2D, THPMR2D.
54. Модульная жесткая пластина 3, THPMR3.
55. Жесткая пластина 2, THPR2.
56. Жесткая пластина 2G, THPR2B.
57. Жесткая пластина 3, THPR3.
58. Жесткая пластина 3G, THPR3B.
59. Жесткая пластина 4, THPR4.
60. Жесткая пластина 4G, THPR4B.
61. Жесткая пластина 5, THPR5.
62. Жесткая пластина 5G, THPR5B.
63. Соединительный элемент 1, THBDL1.
64. Соединительный элемент 2, THBDL2.
65. Соединительный элемент 3, THBDL3.
66. Соединительный элемент 4, THBDL4.
67. Соединительный элемент 5, THBDL5.
68. Соединительный элемент 6, THBDL6.
69. Стержень 5,5 L45, TH55T045.
70. Стержень 5.5 L55, TH55T055.
71. Стержень 5,5 L65, TH55T065.
72. Стержень 5.5 L75, TH55T075.
73. Стержень 5.5 L85, TH55T085.
74. Стержень 5.5 L95, TH55T095.
75. Стержень 5.5 L110, TH55T110.
76. Стержень 5.5 L130, TH55T130.
77. Стержень 5.5 L150, TH55T150.
78. Стержень 5.5 L170, TH55T170.
79. Стержень 5.5L190, TH55T190.
80. Стержень 5.5L210, TH55T210.
81. Стержень 5.5L240, TH55T240.
82. Стержень 5.5L270, TH55T270.
83. Фиксатор для стержня, THAMER02.
84. Длинный фиксатор для стержня, THAMER06.
85. Педикулярный люмбарный винт RHM, THVPLM.
86. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD1M.
II. Инструмент для установки:
1. Дистрактор, THDIST.
2. Бурав 4.7-30-, THIPV1.
3. Бурав 5.2"30-, THIPV2.
4. Бурав 6.2"30", THIPV3.
5. Спондилезный прямой ключ, THCLSP1.
6. Шестигранный инструмент, THCLV.
7. Удерживающий шестигранный инструмент, THCLV1.
8. Шестигранный инструмент, THCLV2.
9. Контрактор, THCONT.
10. Бурав, THVRL.
11. Бурав D3, THVRL3.
12. Бурав D4, THVRL4.
13. Держатель стержня, D11275.
14. Гибочный инструмент, THCINT.
15. Спондилезная отвертка, THX.
16. Толкатель, THPSP.
17. Игла квадратного сечения, THPTEC.
18. Узкая игла квадратного сечения, THPTEC.
19. Защитная игла квадратного сечения, THPTEC2.
20. Натяжной стержень, THTSR.
21. Отвертка, THTV3.
22. Глубиномер, THP.
23. Изгибаемый глубиномер, PSPIT.
24. Изогнутая кюрета, THSC.
25. Стягивающий пин, W102015.
26. Держатель гайки, NH.
27. Контейнер, THCT.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07930
Дата РУ
07.10.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42904
Изготовитель
"ЕВРОСПАЙН С.А.Р.Л.", Франция, EUROSPINE S.A.R.L.
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , 3 Avenue des Dahlias, 94240, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, 3 Avenue des Dahlias, 94240, L?Hay Les Roses, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
1. Педикулярный люмбарный прямой M-винт, THVPLDM. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
2. Педикулярный люмбарный винт RHM, THPLM. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
3. Педикулярный люмбарный прямой винт МC, THVPLDMC. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
4. Педикулярный люмбарный прямой винт 1, THVPLD1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
5. Педикулярный люмбарный прямой винт В, THVPLDB. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
6. Педикулярный люмбарный прямой винт С, THPVLDC. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
7. Педикулярный люмбарный винт RH, THVPL. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
8. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
9. Педикулярный крестцовый прямой винт, THVSD. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
10. Педикулярный крестцовый прямой винт RH, THVS. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
11. Педикулярный торакальный винт RH, THVPD. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
12. Педикулярный торакальный прямой винт, THVPDD. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
13. Педикулярный винт RH H5.5, THVDH. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
14. Педикулярный прямой винт RH H5.5 H5.5, THVDHD. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
15. Педикулярный обменный прямой винт, THVPRD. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
16. Педикулярный обменный винт RH, THVPR. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
17. Педикулярный ревизионный прямой винт, THVPRD8. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
18. Педикулярный ревизионный длинный винт RH, THVPR8. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
19. Педикулярный спондилезный винт, THVSP. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
20. Педикулярный спондилезный винт L, THVSPL. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
21. Педикулярный спондилезный винт 1, THVSP1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
22. Педикулярный спондилезный винт L1, THVSPL1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
23. Прямой длинный винт EGT, THVEGT. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
24. Прямой длинный винт 1, THVL1D. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
25. Прямой длинный винт 2, THVL2D. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
26. Педикулярный прямой длинный винт 50, THVL50D. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
27. Педикулярный прямой длинный винт 50M, THVLM50D. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
28. Педикулярный люмбарный прямой винт, THDG. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
29. Длинный винт 1 RH, THVL1B. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
30. Длинный винт 2 RH, THVL2B. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
31. Длинный обменный прямой винт M, THVR2M. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
32. Прямой длинный винт M, THVLM7. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
33. Прямой длинный винт 1M, THVL1DM. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
34. Педикулярный люмбарный прямой винт R1, VDR1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
35. Педикулярный люмбарный прямой винт R2, VDR2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334340
36. Гайка 5 mm, THEAB. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334340
37. Гайка 8 mm, THEAB1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332580
38. Спондилезная шайба 0, THCSPO. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332580
39. Спондилезная шайба 1, THCSP1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332580
40. Спондилезная шайба 2, THCSP2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332580
41. Спондилезная шайба 3, THCSP3. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
42. Пластина Thamsin с двумя отверстиями, THAM2P. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
43. Пластина Thamsin с тремя отверстиями, THAM3P. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
44. Пластина Thamsin маленькая с двумя отверстиями, THAM2PR. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
45. Пластина Thamsin маленькая с тремя отверстиями, THAM3PR. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
46. Пластина Thamsin маленькая с четырьмя отверстиями, THAM4PL. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
47. Модульная пластина МРМ с двумя отверстиями 2M, THAM2PM. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
48. Модульная пластина МРМ с тремя отверстиями 2RM, THAM2PRM. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
49. Модульная жесткая пластина 2СА, THPMR2CA. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
50. Модульная жесткая пластина 2, THPMR2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
51. Модульная жесткая пластина 2B, THPMR2B. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
52. Модульная жесткая пластина 2C, THPMR2C. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
53. Модульная жесткая пластина 2D, THPMR2D. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
54. Модульная жесткая пластина 3, THPMR3. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
55. Жесткая пластина 2, THPR2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
56. Жесткая пластина 2G, THPR2B. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
57. Жесткая пластина 3, THPR3. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
58. Жесткая пластина 3G, THPR3B. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
59. Жесткая пластина 4, THPR4. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
60. Жесткая пластина 4G, THPR4B. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
61. Жесткая пластина 5, THPR5. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
62. Жесткая пластина 5G, THPR5B. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
63. Соединительный элемент 1, THBDL1. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
64. Соединительный элемент 2, THBDL2. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
65. Соединительный элемент 3, THBDL3. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
66. Соединительный элемент 4, THBDL4. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
67. Соединительный элемент 5, THBDL5. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
68. Соединительный элемент 6, THBDL6. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
69. Стержень 5,5 L45, TH55T045. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
70. Стержень 5.5 L55, TH55T055. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
71. Стержень 5,5 L65, TH55T065. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
72. Стержень 5.5 L75, TH55T075. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
73. Стержень 5.5 L85, TH55T085. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
74. Стержень 5.5 L95, TH55T095. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
75. Стержень 5.5 L110, TH55T110. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
76. Стержень 5.5 L130, TH55T130. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
77. Стержень 5.5 L150, TH55T150. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
78. Стержень 5.5 L170, TH55T170. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
79. Стержень 5.5L190, TH55T190. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
80. Стержень 5.5L210, TH55T210. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
81. Стержень 5.5L240, TH55T240. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
82. Стержень 5.5L270, TH55T270. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
83. Фиксатор для стержня, THAMER02. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334360
84. Длинный фиксатор для стержня, THAMER06. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
85. Педикулярный люмбарный винт RHM, THVPLM. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
86. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD1M. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266660
II. Инструмент для установки
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)