ФСЗ 2010/07929

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07929
Наименование
Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelActive (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelActive:
1. Сверло Twist Drill, типоразмеры: 1.5х7-15 мм, 1.5х10-16 мм, 2.0 5 мм, ø 2 мм 7-15 мм, ø 2 мм 13-20 мм, ø 2.7 мм, 2.8 5 мм, ø 2.85 мм 7-10 мм, ø 2.85 мм 7-15 мм, ø 2.85 мм 13-20 мм, ø 3 мм 7-10 мм, ø 3 мм 7-15 мм, ø 3 мм 13-20 мм, 3x7-10 мм, 3x7-15 мм, 3x10-18 мм, ø 3.15 мм 7-10 мм, ø 3.15 мм 7-15 мм, ø 3.15 мм 13-20 мм, 3.2x7-10 мм, 3.2x7-15 мм, 3.2x10-18 мм, ø 3.35 мм 7-10 мм, ø 3.35 мм 7-15 мм, ø 3.35 мм 13-20 мм, 3.4 5 мм, 3.4x7-10 мм, 3.4x7-15 мм, 3.4x 10-18 мм, ø 3.7 мм 6-12 мм, 3.8 5 мм, ø 3.85 мм 6-13 мм WP, ø 3.85 мм 7-10 мм WP, ø 3.85 мм 13-20 мм WP, ø 4.3 мм 6-12 мм, ø 4.3 мм 6-13 мм WP, ø 4.3 мм 7-10 мм WP, ø 4.3 мм 13-20 мм WP, 5x7-10 мм, 5x7-15 мм, 5x10-18 мм.
2. Сверло Twist Drill Straight, размеры: 2.8x7-15 мм, 2.8x10-18 мм, 3x7-15 мм, 3x10-18 мм, 3.4x7-10 мм, 3.4x7-15 мм, 3.4x10-18 мм, 3.6x7-10 мм, 3.6x7-15 мм, 3.6x10-18мм, 3.8x7-10 мм, 3.8x7-15 мм, 3.8x10-18 мм, 4.2x7-10 мм, 4.2x7-15 мм.
3. Сверло Guided Twist Drill, размеры: ø 1.5 мм х 20 мм, 2х(10+)7-13 мм, 2х(10+)7-18 мм, 2.8х(10+)7-13 мм, 2.8х(10+)7-18 мм, 3х(10+)7-13 мм, 3х(10+)7-18 мм, 3.2х(10+)7-13 мм, 3.2х(10+)7-18 мм, 3.4х(10+)7-13 мм, 3.4х(10+)7-18 мм, 3.8х(10+)7-13 мм, 3.8х(10+)7-18 мм, 4.2х(10+)7-13 мм, 4.2х(10+)7-18 мм, 5х(10+)7-13 мм, 5х(10+)7-18 мм.
4. Сверло Guided Twist Drill Tapered: 2х(10+) 8-16 мм.
5. Сверло Twist Drill Branemark System (Bmk Syst), типоразмеры: NP 1.3 мм, RP 1.6 мм.
6. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Twist Drill, размеры: 2.9 мм, 2.9 мм Short, 3.5 мм, 3.5 мм Short.
7. Сверло Zygoma Twist Drill, размеры: ø 2.9 мм, ø 3.5мм.
8. Сверло Twist Step Drill, размеры: 2.4/2.8 7-10 мм, 2.4/2.8 7-15 мм, 2.4/2.8 10-18 мм, 2.8/3.2 7-15 мм, 2.8/3.2 10-18 мм, 3.2/3.6 7-10 мм, 3.2/3.6 7-15 мм, 3.2/3.6 10-18 мм, 3.8/4.2 7-10 мм, 3.8/4.2 7-15 мм, 3.8/4.2 10-18 мм, 4.2/4.6 7-15 мм, 4.2/4.6 10-18 мм.
9. Сверло Guided Twist Step Drill, размеры: 2.4/2.8 (10+)7-13 мм, 2.4/2.8 (10+)7-18 мм, 2.8/3.2 (10+)7-13 мм, 2.8/3.2 (10+)7-18 мм, 3.2/3.6 (10+)7-13 мм, 3.2/3.6 (10+)7-18 мм, 3.8/4.2 (10+)7-13 мм, 3.8/4.2 (10+)7-18 мм, 4.2/4.6 (10+)7-13 мм.
10. Сверло Twist Drill with Tip, размеры: 2х7-10 мм, 2х7-15 мм, 2х10-18 мм.
11. Сверло Twist Drill with Tip Straight, размеры: 2x7-10 мм, 2x10-18 мм, 2.5x7-10 мм, 2.5x7-15 мм, 2.5x10-18 мм.
12. Сверло Twist Drill Long Shaft: ø 3 мм 7-15 мм.
13. Сверло пилотное Pilot Drill, размеры: ø 2/2.7 мм, ø 3/4.3 мм.
14. Сверло пилотное Pilot Drill Sraight, размеры: 2.5/3.6 мм, 3.6/4.2 мм.
15. Сверло пилотное Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Pilot Drill, размеры: 3.5 мм, 3.5 мм Short.
16. Сверло пилотное Zygoma Pilot Drill, размеры: Long ø 4 mm, Extra Long ø 4 mm.
17. Сверло Drill with Tip Tapered: 2 мм.
18. Сверло Drill with Tip Straight: 2x7-15мм.
19. Сверло Drill Tapered, типоразмеры: 3.5x10 мм, 3.5x13 мм, 3.5x16 мм, 4.3x10 мм, 4.3x13 мм, 4.3x16 мм, 5x10 мм, 5x13 мм, 5x16 мм, 6x10 мм, 6x13 мм, NP 3.5x8 мм, RP 4.3x8 мм, WP 5x8 мм, 6.0 6x8 мм, 6.0 6x16 мм, 3.5x10 мм disposable, 3.5x13 мм disposable, 3.5x16 мм disposable, 4.3x10 мм disposable, 4.3x13мм disposable, 4.3x16 мм disposable, 5x10 мм disposable, 5x13 мм disposable, 5x16 мм disposable, 6x10 мм disposable, 6x13 мм disposable, NP 3.5x8 мм disposable, RP 4.3x8 мм disposable, WP 5x8 мм disposable, 6.0 6x8 мм disposable, 6.0 6x16 мм disposable.
20. Сверло Guided Drill Tapered, типоразмеры: NP 3.5x(+) 8 мм, 3.5х(+) 10 мм, 3.5х(+) 13 мм, 3.5х(+) 16 мм, RP 4.3х(+) 8 мм, 4.3х(+) 10 мм, 4.3х(+) 13 мм, 4.3х(+) 16 мм, WP 5х(+) 8 мм, 5х(+) 10 мм, 5х(+) 13 мм, 5х(+) 16 мм, 6.0 6х(+) 8 мм, 6х(+) 10 мм, 6х(+) 13 мм, 6х(+) 16 мм.
21. Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered, типоразмеры: 3.5x10 мм, 3.5x13 мм, 3.5x16 мм, 4.3x10 мм, 4.3x13 мм, 4.3x16 мм, 5x10 мм, 5x13 мм, 5x16 мм, 6x13 мм, 6.0 6x16 мм, 3.5x13 мм disposable, 3.5x16 мм disposable, 4.3x13 мм disposable, 4.3x16 мм disposable, 5x13 мм disposable, 5x16 мм disposable, 6x13 мм disposable, 6.0 6x16 мм disposable.
22. Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered, типоразмеры: NP 3.5x13мм, 3.5x16мм; RP 4.3x13мм, 4.3x16мм; WP 5x13мм, 5x16мм; 6.0 6x13мм, 6x16мм.
23. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Former Mk III RP.
24. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace (NobRpl), типы: NP, RP, WP, 6.0.
25. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Branemark System (Bmk Syst), типоразмеры: NP, RP, WP ø 5, WP ø 6.
26. Развальцовочный бор Counterbore, типоразмеры: NP 26мм, WP, Long, Short, Long Shaft.
27. Развальцовочный бор NobelReplace (NobRpl) Counterbore, типы: NP, RP, WP, 6.0.
28. Развальцовочный бор Branemark System (Bmk Syst) Counterbore, типы: NP, RP, WP.
29. Развальцовочный бор Counterbore Mk IV, типы: Short RP , Long RP.
30. Прецизионное сверло Precision Drill.
31. Бор Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Round Bur.
32. Трепан Trephine Drill, размеры: 3.8/4.6мм, 4.4/5.2мм, 5.2/6.2мм, 6.2/7.0мм.
33. Костная мельница Bone Mill Branemark System (Bmk Syst), типы: NP, RP, WP.
34. Костная мельница Bone Mill with Guide Branemark System (Bmk Syst), типоразмеры: NP ø 4.5, RP ø 5.1, WP ø 6.5.
35. Костная мельница Bone Mill with Guide NobelReplace (NobRpl), типоразмеры: NP ø 4.6, RP ø 5.3, WP ø 6.5, 6.0 ø 7.
36. Костная мельница Bone Mill with Guide NobelActive Int, типы: NP, RP.
37. Мельница для заглушки Cover Screw Mill Branemark System (Bmk Syst), типы: NP, RP, WP.
38. Метчик Screw Tap, типоразмеры: NP 10-15мм; RP ø 3.75 7-13мм, ø 3.75 7-18мм, ø 4 7-13мм, ø 4 7-18мм, ø 4.5 5мм; WP ø 5 7-13мм, ø 5 7-18мм; NobRpl 6.0/Bmk WP ø 6 7-13мм, ø 6 7-18мм; ø 3.75мм 7-13мм, ø 4мм 7-13мм, ø 5мм 6-12мм.
39. Метчик Screw Tap Tapered, типоразмеры: NP, RP, WP, 6.0, ø 6мм, NP disposable, RP disposable, WP disposable, 6.0 disposable.
40. Метчик Screw Tap Straight, типоразмеры: WP 7-10мм, 7-15мм.
41. Метчик Guided Screw Tap, типоразмеры: NP 10-13мм, RP ø 3.75 7-13мм, ø 4 7-13мм, WP ø 5 7-13мм, 6.0/WP ø 6 7-13мм.
42. Метчик Guided Screw Tap Tapered, типы: NP, RP, WP, 6.0.
43. Метчик Guided Screw Tap NobelActive, типоразмеры: NP 8.5-10мм, RP 4.3 8.5-10мм, 5.0 8.5-10мм.
44. Метчик Screw Tap Mk III, типоразмеры: NP 10-15мм, RP 7-13мм, 7-18мм, WP 7-10мм, 7-13мм, 7-18мм.
45. Метчик Screw Tap Mk IV, типы: RP, WP.
46. Мукотом Tissue Punch, типоразмеры: NP, RP, WP, 3.0, 6.0.
II. Заводы-изготовители:
1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
2. Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France.
3. Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany.
4. Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy.
5. Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland.
6. Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07929
Дата РУ
11.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42903
Изготовитель
"Нобель Байокер АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 3370
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst); NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy; NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy; NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC); NobelActiveИнструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst); NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy; NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy; NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC); NobelActive: 1. Сверло Twist Drill; размеры: 1,5х7-15 мм; 1,5х10-16 мм; 2,0 5 мм; 2,8 5 мм; 3x7-10 мм; 3x7-15 мм; 3x10-18 мм; 3,2x7-10 мм; 3,2x7-15 мм; 3,2x10-18 мм; 3,4 5 мм; 3,4x7-10 мм; 3,4x7-15 мм; 3,4x10-18 мм; 3,8 5 мм; 5x7-10 мм; 5x7-15 мм; 5x10-18 мм, 2. Сверло Guided Twist Drill; размеры: ø 1,5 мм х 20 мм; 2х(10+)7-13 мм; 2х(10+)7-18 мм; 2,8х(10+)7-13 мм; 2,8х(10+)7-18 мм; 3х(10+)7-13 мм; 3х(10+)7-18 мм; 3,2х(10+)7-13 мм; 3,2х(10+)7-18 мм; 3,4х(10+)7-13 мм; 3,4х(10+)7-18 мм; 3.8х(10+)7-13 мм; 3.8х(10+)7-18 мм; 4.2х(10+)7-13 мм; 4.2х(10+)7-18 мм; 5х(10+)7-13 мм; 5х(10+)7-18 мм. 3. Сверло Guided Twist Drill Tapered: 2х(10+) 8-16 мм. 4. Сверло Twist Drill Branemark System (Bmk Syst); типоразмеры: NP 1,3 мм; RP 1,6 мм. 5. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Twist Drill; размеры: 2,9 мм; 2,9 мм Short; 3,5 мм; 3,5 мм Short. 6. Сверло Twist Step Drill; размеры: 2,4/2,8 7-10 мм; 2,4/2,8 7-15 мм; 2,4/2,8 10-18 мм; 2,8/3,2 7-15 мм; 2,8/3,2 10-18 мм; 3,2/3,6 7-10 мм; 3,2/3,6 7-15 мм; 3,2/3,6 10-18 мм; 3,8/4,2 7-10 мм; 3,8/4,2 7-15 мм; 3,8/4,2 10-18 мм; 4,2/4,6 7-15 мм; 4,2/4,6 10-18 мм. 7. Сверло Guided Twist Step Drill; размеры: 2,4/2,8 (10+)7-13 мм; 2,4/2,8 (10+)7-18 мм; 2,8/3,2 (10+)7-13 мм; 2,8/3,2 (10+)7-18 мм; 3,2/3,6 (10+)7-13 мм; 3,2/3,6 (10+)7-18 мм; 3,8/4,2 (10+)7-13 мм; 3,8/4,2 (10+)7-18 мм; 4,2/4,6 (10+)7-13 мм. 8. Сверло Twist Drill with Tip; размеры: 2х7-10 мм; 2х7-15 мм; 2х10-18 мм. 9. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Pilot Drill; размеры: 3,5 мм; 3,5 мм Short. 10. Сверло Drill Tapered; типоразмеры: 2 мм; 3,5x10 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм; 4,3x10 мм; 4,3x13 мм; 4,3x16 мм; 5x10 мм; 5x13 мм; 5x16 мм; 6x10 мм; 6x13 мм; NP 3,5x8 мм; 3,5x11,5мм; RP 4,3x8 мм; 4,3x11,5мм; WP 5x8 мм; 5x11,5 мм; 6,0 6x8 мм; 6x11,5 мм; 6x16 мм; NP 3,5x8 мм Single-Patient Use; 3,5x10 мм Single-Patient Use; 3,5x11,5мм Single-Patient Use; 3,5x13 мм Single-Patient Use; 3,5x16 мм Single-Patient Use; RP 4,3x8 мм Single-Patient Use; 4,3x10 мм Single-Patient Use; 4,3x11,5мм Single-Patient Use; 4,3x13 мм Single-Patient Use; 4,3x16 мм Single-Patient Use; WP 5x8 мм Single-Patient Use; 5x10 мм Single-Patient Use; 5x11,5 мм Single-Patient Use; 5x13 мм Single-Patient Use; 5x16 мм Single-Patient Use; 6,0 6x8 мм Single-Patient Use; 6x10 мм Single-Patient Use; 6x11,5 мм Single-Patient Use; 6x13 мм Single-Patient Use; 6x16 мм Single-Patient Use. 11. Сверло Guided Drill Tapered; типоразмеры: NP 3,5x(+) 8 мм; 3,5х(+) 10 мм; 3,5х(+) 11,5 мм; 3,5х(+) 13 мм; 3,5х(+) 16 мм; RP 4,3х(+) 8 мм; 4,3х(+) 10 мм; 4,3х(+) 11,5 мм; 4,3х(+) 13 мм; 4,3х(+) 16 мм; WP 5х(+) 8 мм; 5х(+) 10 мм; 5х(+) 11,5 мм; 5х(+) 13 мм; 5х(+) 16 мм; 6,0 6х(+) 8 мм; 6х(+) 10 мм; 6х(+) 11,5 мм; 6х(+) 13 мм; 6х(+) 16 мм. 12. Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered; типоразмеры: 3,5x10 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм; 4,3x10 мм; 4,3x13 мм; 4,3x16 мм; 5x10 мм; 5x13 мм; 5x16 мм; 6x13 мм; 6,0 6x16 мм; NP 3,5x13 мм Single-Patient Use; 3,5x16 мм Single-Patient Use; RP 4,3x13 мм Single-Patient Use; 4,3x16 мм Single-Patient Use; WP 5x13 мм Single-Patient Use; 5x16 мм Single-Patient Use; 6,0 6x13 мм Single-Patient Use; 6x16 мм Single-Patient Use. 13. Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered; типоразмеры: NP 3,5x13мм; 3,5x16мм; RP 4,3x13мм; 4,3x16мм; WP 5x13мм; 5x16мм; 6,0 6x13мм; 6x16мм. 14. Сверло Guided Start Drill. 15. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Former Mk III RP. 16. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace (NobRpl); типы: NP; RP; WP; 6,0. 17. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Branemark System (Bmk Syst); типоразмеры: NP; RP; WP ø 5; WP ø 6. 18. Развальцовочный бор Counterbore; типоразмеры: NP 26мм; WP; Long; Short; Long Shaft. 19. Развальцовочный бор NobelReplace (NobRpl) Counterbore; типы: NP; RP; WP; 6,0. 20. Развальцовочный бор Branemark System (Bmk Syst) Counterbore; типы: NP; RP; WP. 21. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace (NobRpl); размеры: 3,5 мм; 4,3 мм; 5,0 мм; 6,0 мм. 22. Прецизионное сверло Precision Drill. 23. Бор Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Round Bur. 24. Трепан Trephine Drill; размеры: 3,8/4,6мм; 4,4/5,2мм; 5,2/6,2мм; 6,2/7,0мм. 25. Костная мельница Bone Mill Branemark System (Bmk Syst); типы: NP; RP; WP. 26. Костная мельница Bone Mill with Guide Branemark System (Bmk Syst); типоразмеры: NP ø 4,5; RP ø 5,1; WP ø 6,5. 27. Костная мельница Bone Mill with Guide NobelReplace (NobRpl); типоразмеры: NP 4,3; ø 4,6; RP 5,0; ø 5,3; WP 6,0; ø 6,5; 6,0 ø 7. 28. Костная мельница Bone Mill with Guide Сonical Connection (CC); типоразмеры: NP; RP; 3,0. 29. Мельница для заглушки Cover Screw Mill Branemark System (Bmk Syst); типы: NP; RP; WP. 30. Метчик Screw Tap; типоразмеры: NP 10-15мм; RP ø 3,75 7-13мм; ø 3,75 7-18мм; ø 4 7-13мм; ø 4 7-18мм; ø 4,5 5мм; WP ø 5 7-13мм; ø 5 7-18мм; NobRpl 6,0/Bmk WP ø 6 7-13мм; ø 6 7-18мм; ø 3,75мм 7-13мм; ø 4мм 7-13мм. 31. Метчик Guided Screw Tap; типоразмеры: NP 10-13мм; RP ø 3,75 7-13мм; ø 4 7-13мм; WP ø 5 7-13мм; 6,0/WP ø 6 7-13мм. 32. Метчик Screw Tap Tapered; типоразмеры: NP; RP; WP; 6,0; NP Single-Patient Use; RP Single-Patient Use; WP Single-Patient Use; 6,0 Single-Patient Use. 33. Метчик Guided Screw Tap Tapered; типы: NP; RP; WP; 6,0. 34. Метчик Screw Tap NobelActive; типоразмеры: NP 3,5; RP 4,3; RP 5,0; 3,0. 35. Метчик Guided Screw Tap NobelActive; типоразмеры: NP 8,5-10мм; RP 4,3 8,5-10мм; 5,0 8,5-10мм. 36. Мукотом Tissue Punch; типоразмеры: NP; RP; WP; 3,0; 6,0. 37. Мукотом Guided Tissue Punch; типоразмеры: for NP-sleeve; RP-sleeve; WP/6,0-sleeve (5mm implants); WP/6,0-sleeve (6mm implants).
ФСЗ 2010/07929
06.09.2013
94 3370
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)