ФСЗ 2010/07913
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07913
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan1. Панели для идентификации грам. позитивных микроорганизмов, тип 3 (Pos ID Type 3) (вид 106720).
2. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 26 (Pos MIC Type 26) (вид 192310).
3. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 29 (Pos MIC Type 29) (вид 192310).
4. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. позитивных микроорганизмов тип 29 (Pos Combo Type 29) (вид 106720).
5. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. позитивных микроорганизмов тип 33 (Pos Combo Type 33) (вид 106720).
6. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов тип 50 (Neg Combo Type 50) (вид 105890).
7. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов, обнаруживаемых в моче, тип 51 (Neg/Urine Combo Type 51) (вид 105890).
8. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов, обнаруживаемых в моче, тип 55 (Neg/Urine Combo Type 55) (вид 105890).
9. Панели брейкпойнт комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 41 (Neg BP Combo Type 41) (вид 105890).
10. Панели брейкпойнт комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 44 (Neg BP Combo Type 44) (вид 105890).
11. Панели МИК для грам. негативных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 38 (Neg MIC Type 38) (вид 192310).
12. Синерджи плюс Поз.Бульон (Synergies plus Pos Broth) (вид 134400).
13. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 3 (Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 3) (вид 105890).
14. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 7 (Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 7) (вид 105890).
15. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 2 (Synergies plus Neg/Urine Combo Panel Type 2) (вид 105890).
16. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.позитивных микроорганизмов, тип 2 (Synergies plus Pos Combo Panel Type 2) (вид 106720).
2. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 26 (Pos MIC Type 26) (вид 192310).
3. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 29 (Pos MIC Type 29) (вид 192310).
4. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. позитивных микроорганизмов тип 29 (Pos Combo Type 29) (вид 106720).
5. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. позитивных микроорганизмов тип 33 (Pos Combo Type 33) (вид 106720).
6. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов тип 50 (Neg Combo Type 50) (вид 105890).
7. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов, обнаруживаемых в моче, тип 51 (Neg/Urine Combo Type 51) (вид 105890).
8. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов, обнаруживаемых в моче, тип 55 (Neg/Urine Combo Type 55) (вид 105890).
9. Панели брейкпойнт комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 41 (Neg BP Combo Type 41) (вид 105890).
10. Панели брейкпойнт комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 44 (Neg BP Combo Type 44) (вид 105890).
11. Панели МИК для грам. негативных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 38 (Neg MIC Type 38) (вид 192310).
12. Синерджи плюс Поз.Бульон (Synergies plus Pos Broth) (вид 134400).
13. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 3 (Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 3) (вид 105890).
14. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 7 (Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 7) (вид 105890).
15. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 2 (Synergies plus Neg/Urine Combo Panel Type 2) (вид 105890).
16. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.позитивных микроорганизмов, тип 2 (Synergies plus Pos Combo Panel Type 2) (вид 106720).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07913
Дата РУ
17.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11587
Заявитель
ООО "Сименс"
Фактический адрес заявителя
115184, Россия, г. Москва, ул.Татарская Большая, д. 9
Юридический адрес заявителя
115184, Россия, г. Москва, ул. Татарская Большая, д. 9
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Адрес
2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan1. Панели для идентификации грам. позитивных микроорганизмов, тип 3 (Pos ID Type 3) (вид 106720).
2. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 26 (Pos MIC Type 26) (вид 192310).
3. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 29 (Pos MIC Type 29) (вид 192310).
4. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. позитивных микроорганизмов тип 29 (Pos Combo Type 29) (вид 106720).
5. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. позитивных микроорганизмов тип 33 (Pos Combo Type 33) (вид 106720).
6. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов тип 50 (Neg Combo Type 50) (вид 105890).
7. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов, обнаруживаемых в моче, тип 51 (Neg/Urine Combo Type 51) (вид 105890).
8. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов, обнаруживаемых в моче, тип 55 (Neg/Urine Combo Type 55) (вид 105890).
9. Панели брейкпойнт комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 41 (Neg BP Combo Type 41) (вид 105890).
10. Панели брейкпойнт комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 44 (Neg BP Combo Type 44) (вид 105890).
11. Панели МИК для грам. негативных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 38 (Neg MIC Type 38) (вид 192310).
12. Синерджи плюс Поз.Бульон (Synergies plus Pos Broth) (вид 134400).
13. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 3 (Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 3) (вид 105890).
14. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 7 (Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 7) (вид 105890).
15. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 2 (Synergies plus Neg/Urine Combo Panel Type 2) (вид 105890).
16. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.позитивных микроорганизмов, тип 2 (Synergies plus Pos Combo Panel Type 2) (вид 106720).
ФСЗ 2010/07913
10.08.2016
ООО "Бекмен Культер"
93 9816
см. приложение
Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan (см. Приложение на 1 листе)Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan:
1. Панели для идентификации грам. позитивных микроорганизмов, тип 3 (Pos ID Type 3).
2. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 26 (Pos MIC Type 26).
3. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 29 (Pos MIC Type 29).
4. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. позитивных микроорганизмов тип 29 (Pos Combo Type 29).
5. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. позитивных микроорганизмов тип 33 (Pos Combo Type 33).
6. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов тип 50 (Neg Combo Type 50).
7. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов, обнаруживаемых в моче, тип 51 (Neg/Urine Combo Type 51).
8. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов, обнаруживаемых в моче, тип 55 (Neg/Urine Combo Type 55).
9. Панели брейкпойнт комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 41 (Neg BP Combo Type 41).
10. Панели брейкпойнт комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 44 (Neg BP Combo Type 44).
11. Панели МИК для грам. негативных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 38 (Neg MIC Type 38).
12. Синерджи плюс Поз.Бульон (Synergies plus Pos Broth).
13. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 3 (Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 3).
14. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 7 (Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 7).
15. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 2 (Synergies plus Neg/Urine Combo Panel Type 2).
16. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.позитивных микроорганизмов, тип 2 (Synergies plus Pos Combo Panel Type 2).
ФСЗ 2010/07913
08.10.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)