ФСЗ 2010/07909
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer:
1. Система открытая реанимационная Lullaby Warmer.
2. Инструкция по эксплуатации
II. Принадлежности:
1.Устройство управления с дисплеем, панелью управления.
2.Нагревательные элементы с кабелями подключения (не более 5 шт.).
3.Панель для подсоединения датчиков.
4.Панель для подсоединения весов.
5.Панель для подсоединения смесителей.
6.Панель для подсоединения манометров.
7.Панель для подсоединения регуляторов давления.
8.Направляющая для приборов.
9.Рельса для крепления дополнительного медицинского оборудования.
10.Крепежи (не более 5 шт.).
11.Держатели (не более 10 шт.).
12.Крепежи для трубок (не более 10 шт.).
13.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.).
14.Крепежи для приборов (не более 10 шт.).
15.Стойка на колесах с фиксированным основанием.
16.Стойка на колесах с подъемным механизмом.
17.Электронные весы.
18.Панели для ложа пациента (не более 5 шт.).
19.Матрасики (не более 5 шт.).
20.Защитные покрывала (не более 5 шт.).
21.Защитные чехлы для матрасиков (не более 5 шт.).
22.Укладки-гнездышко для новорожденных (не более 5 шт.).
23.Ящики для хранения принадлежностей (не более 4 шт.).
24.Лотки угловые (не более 5 шт.).
25.Лотки для рентген кассеты (не более 5 шт.).
26 Полки мониторные (не более 5 шт.).
27.Полки инструментальные (не более 5 шт.).
28.Инфузионные стойки (не более до 5 шт.).
29.Контуры пациента (не более 30 шт.).
30.Дыхательные мешки (не более 30 шт.).
31.Маски дыхательные (не более 30 шт.).
32.Маски анестезиологические различных размеров (не более 30 шт.).
33.Трубки дыхательные (не более 30 шт.).
34.Трубки забора газовой смеси (не более 30 шт.).
35.Канюли (не более 30 шт.).
36.Трубки эндотрахеальные (не более 30 шт.).
37.Адаптеры (не более 5 шт.).
38.Коннекторы (не более 5 шт.).
39.Датчики пульсоксиметрии (не более 50 шт.).
40.Датчики кислорода (не более 10 шт.).
41.Датчики давления (не более 10 шт.).
42.Датчики контроля (не более 10 шт.).
43.Кабели пациента (не более 5 шт.).
44.Кабели удлинительные (не более 5 шт.).
45.Кабели связи с ПК (не более 5 шт.).
46.Кабели для датчиков (не более 5 шт.).
47.Кабели соединительные (не более 5 шт.).
48.Кабель питания.
49.Теплоотражающие пластины для датчиков (не более 100 шт.).
50.Датчики для измерения температуры (не более 100 шт.).
51.Крепеж для датчиков.
52.Липкая лента.
53.Шланги для кислорода (не более 5 шт.).
54.Шланги для воздуха (не более 5 шт.).
55.Шланги для аспиратора (не более 5 шт.).
56.Вакуумные аспираторы (не более 5 шт.).
57.Емкости для аспираторов (не более 100 шт.).
58.Баллоны для кислорода и сжатого воздуха (не более 5 шт.).
59.Смеситель.
60.Манометры (не более 5 шт.).
61.Регуляторы давления (не более 5 шт.).
62.Флоуметры (для подачи кислорода) (не более 5 шт.).
63.Газосмесительный блок.
64.Линии подвода газов (не более 10 шт.).
65.Лампа фототерапии.
66.Лампы экзаменационные (не более 10 шт.).
67.Лампы обсервационные (не более 10 шт.).
68.Лампы галогеновые (не более 10 шт.).
69.Кислородный монитор с датчиками контроля.
70.Предохранители (не более 5 шт.).
71.Крепежные зажимы (не более 5 шт.).
72.Лючки со шторками (не более 10 шт.).
73.Мотор.
74.Вентилятор.
75.Электронный блок.
76.Пульт управления.
77.Педали (не более 10 шт.).
78.Джойстики (не более 10 шт.).
79.Фильтры воздушные (не более 5 шт.).
80.Фильтры бактериальные (не более 5 шт.).
81.Фильтры вентиляторные (не более 5 шт.).
82.Сервисная инструкция.
III. Завод-изготовитель:
1. Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвит Лтд., Индия,
Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore - 560067, Karnataka, India
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233260
Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233260
Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями1. Система открытая реанимационная Lullaby Warmer.
2. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Устройство управления с дисплеем, панелью управления.
2. Нагревательные элементы с кабелями подключения (не более 5 шт.).
3. Панель для подсоединения датчиков.
4. Направляющая для приборов.
5. Рельса для крепления дополнительного медицинского оборудования.
6. Крепежи (не более 5 шт.).
7. Держатели (не более 10 шт.).
8. Крепежи для трубок (не более 10 шт.).
9. Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.).
10. Крепежи для приборов (не более 10 шт.).
11. Стойка на колесах с фиксированным основанием.
12. Стойка на колесах с подъемным механизмом.
13. Панели для ложа пациента (не более 5 шт.).
14. Матрасики (не более 5 шт.).
15. Защитные покрывала (не более 5 шт.).
16. Защитные чехлы для матрасиков (не более 5 шт.).
17. Укладки-гнездышко для новорожденных (не более 5 шт.).
18. Ящики для хранения принадлежностей (не более 4 шт.).
19. Лотки угловые (не более 5 шт.).
20. Лотки для рентген кассеты (не более 5 шт.).
21. Полки мониторные (не более 5 шт.).
22. Полки инструментальные (не более 5 шт.).
23. Инфузионные стойки (не более до 5 шт.).
24. Контуры пациента (не более 30 шт.).
25. Дыхательные мешки (не более 200 шт.).
26. Маски дыхательные различных размеров (не более 200 шт.).
27. Маски анестезиологические различных размеров (не более 200 шт.).
28. Трубки дыхательные (не более 30 шт.).
29. Трубки забора газовой смеси (не более 30 шт.).
30. Канюли (не более 30 шт.).
31. Трубки эндотрахеальные (не более 30 шт.).
32. Адаптеры (не более 5 шт.).
33. Коннекторы (не более 5 шт.).
34. Датчики давления (не более 10 шт.).
35. Датчики контроля (не более 10 шт.).
36. Кабели связи с ПК (не более 5 шт.).
37. Кабели соединительные (не более 5 шт.).
38. Кабель питания.
39. Теплоотражающие пластины для датчиков (не более 500 шт.).
40. Датчики для измерения температуры (не более 100 шт.).
41. Шланги для кислорода (не более 5 шт.).
42. Шланги для воздуха (не более 5 шт.).
43. Шланги для аспиратора (не более 5 шт.).
44. Вакуумные аспираторы (не более 5 шт.).
45. Емкости для аспираторов (не более 100 шт.).
46. Баллоны для кислорода и сжатого воздуха (не более 5 шт.).
47. Смеситель Lullaby Resus Prime.
48. Манометры (не более 5 шт.).
49. Флоуметры (для подачи кислорода) (не более 5 шт.).
50. Газосмесительный блок Lullaby Resus Plus.
51. Линии подвода газов (не более 10 шт.).
52. Лампа фототерапии.
53. Лампы экзаменационные (не более 10 шт.).
54. Лампы обсервационные (не более 10 шт.).
55. Лампы светодиодные (не более 10 шт.).
56. Предохранители (не более 5 шт.).
57. Крепежные зажимы (не более 5 шт.).
58. Фильтры воздушные (не более 5 шт.).
59. Фильтры бактериальные (не более 5 шт.).
60. Фильтры вентиляторные (не более 5 шт.).
61. Корзина для хранения принадлежностей.
62. Крепеж для мешков дыхательных (не более 10 шт.).
63. Винт крепежный (не более 10 шт.).
64. Инструкция по эксплуатации на бумажном или оптическом носителе.
ФСЗ 2010/07909
25.02.2019
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.21.121
233240
Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями1. Система открытая реанимационная Lullaby Warmer.
2. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Устройство управления с дисплеем, панелью управления.
2. Нагревательные элементы с кабелями подключения (не более 5 шт.).
3. Панель для подсоединения датчиков.
4. Направляющая для приборов.
5. Рельса для крепления дополнительного медицинского оборудования.
6. Крепежи (не более 5 шт.).
7. Держатели (не более 10 шт.).
8. Крепежи для трубок (не более 10 шт.).
9. Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.).
10. Крепежи для приборов (не более 10 шт.).
11. Стойка на колесах с фиксированным основанием.
12. Стойка на колесах с подъемным механизмом.
13. Панели для ложа пациента (не более 5 шт.).
14. Матрасики (не более 5 шт.).
15. Защитные покрывала (не более 5 шт.).
16. Защитные чехлы для матрасиков (не более 5 шт.).
17. Укладки-гнездышко для новорожденных (не более 5 шт.).
18. Ящики для хранения принадлежностей (не более 4 шт.).
19. Лотки угловые (не более 5 шт.).
20. Лотки для рентген кассеты (не более 5 шт.).
21. Полки мониторные (не более 5 шт.).
22. Полки инструментальные (не более 5 шт.).
23. Инфузионные стойки (не более до 5 шт.).
24. Контуры пациента (не более 30 шт.).
25. Дыхательные мешки (не более 200 шт.).
26. Маски дыхательные различных размеров (не более 200 шт.).
27. Маски анестезиологические различных размеров (не более 200 шт.).
28. Трубки дыхательные (не более 30 шт.).
29. Трубки забора газовой смеси (не более 30 шт.).
30. Канюли (не более 30 шт.).
31. Трубки эндотрахеальные (не более 30 шт.).
32. Адаптеры (не более 5 шт.).
33. Коннекторы (не более 5 шт.).
34. Датчики давления (не более 10 шт.).
35. Датчики контроля (не более 10 шт.).
36. Кабели связи с ПК (не более 5 шт.).
37. Кабели соединительные (не более 5 шт.).
38. Кабель питания.
39. Теплоотражающие пластины для датчиков (не более 500 шт.).
40. Датчики для измерения температуры (не более 100 шт.).
41. Шланги для кислорода (не более 5 шт.).
42. Шланги для воздуха (не более 5 шт.).
43. Шланги для аспиратора (не более 5 шт.).
44. Вакуумные аспираторы (не более 5 шт.).
45. Емкости для аспираторов (не более 100 шт.).
46. Баллоны для кислорода и сжатого воздуха (не более 5 шт.).
47. Смеситель Lullaby Resus Prime.
48. Манометры (не более 5 шт.).
49. Флоуметры (для подачи кислорода) (не более 5 шт.).
50. Газосмесительный блок Lullaby Resus Plus.
51. Линии подвода газов (не более 10 шт.).
52. Лампа фототерапии.
53. Лампы экзаменационные (не более 10 шт.).
54. Лампы обсервационные (не более 10 шт.).
55. Лампы светодиодные (не более 10 шт.).
56. Предохранители (не более 5 шт.).
57. Крепежные зажимы (не более 5 шт.).
58. Фильтры воздушные (не более 5 шт.).
59. Фильтры бактериальные (не более 5 шт.).
60. Фильтры вентиляторные (не более 5 шт.).
61. Корзина для хранения принадлежностей.
62. Крепеж для мешков дыхательных (не более 10 шт.).
63. Винт крепежный (не более 10 шт.).
64. Инструкция по эксплуатации на бумажном или оптическом носителе.
ФСЗ 2010/07909
29.05.2017
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.21.121
104760
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.04.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)