ФСЗ 2010/07891
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07891
Наименование
Анализатор образцов ДНК для in vitro диагностики Infiniti с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор образцов ДНК Infininiti исполнения: для одновременного анализа 48 образцов (кат.№ 10001) или для одновременного анализа 96 образцов (кат. №10002), в составе:
1. Базовый модуль системы, состоит из оптического блока и блока обработки реагентов.
2. Программное обеспечение Qmatic.
3. Кабель электропитания.
4. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Одноразовые наконечники для автоматического дозирующего устройства (автоматического пипетора) для объемов от 20 до 100 мкл (кат. № 11008), 126 шт./уп. - до 30 упаковок.
2. Пластмассовые вкладыши поддона для отходов, 25 шт/уп (кат. № 11002) - до 10 упаковок
3. 24-луночные планшеты и запечатывающие пленки к ним (кат. № 11003), 10 шт./уп. - до 20 упаковок.
4. 48-луночные планшеты (кат. № 11010), 100 шт./уп. - до 10 упаковок.
5. Крышки к 48-луночным планшетам (кат. № 11011), 100 шт./уп - до 10 упаковок.
6. ПЦР-планшеты (кат. № 11005), 100 шт./уп - до 10 упаковок.
7. Магнитные мешальники для поддона для отходов (кат. № 11006) - до 10 штук.
8. Вкладыши в наконечники для пипетора (кат. № 11007), 126 шт./уп. - до 30 упаковок.
9. Автоматическое устройство для считывания штрих-кодов с планшетов (кат. № 11009) - 1 штука.
1. Базовый модуль системы, состоит из оптического блока и блока обработки реагентов.
2. Программное обеспечение Qmatic.
3. Кабель электропитания.
4. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Одноразовые наконечники для автоматического дозирующего устройства (автоматического пипетора) для объемов от 20 до 100 мкл (кат. № 11008), 126 шт./уп. - до 30 упаковок.
2. Пластмассовые вкладыши поддона для отходов, 25 шт/уп (кат. № 11002) - до 10 упаковок
3. 24-луночные планшеты и запечатывающие пленки к ним (кат. № 11003), 10 шт./уп. - до 20 упаковок.
4. 48-луночные планшеты (кат. № 11010), 100 шт./уп. - до 10 упаковок.
5. Крышки к 48-луночным планшетам (кат. № 11011), 100 шт./уп - до 10 упаковок.
6. ПЦР-планшеты (кат. № 11005), 100 шт./уп - до 10 упаковок.
7. Магнитные мешальники для поддона для отходов (кат. № 11006) - до 10 штук.
8. Вкладыши в наконечники для пипетора (кат. № 11007), 126 шт./уп. - до 30 упаковок.
9. Автоматическое устройство для считывания штрих-кодов с планшетов (кат. № 11009) - 1 штука.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07891
Дата РУ
07.10.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42874
Изготовитель
"АутоДженомикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , AutoGenomics, Inc.,2251 Rutherford Road Carlsbad, California, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AutoGenomics, Inc.,2251 Rutherford Road Carlsbad, California, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234440
Анализатор образцов ДНК Infininiti исполнения: для одновременного анализа 48 образцов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234440
Анализатор образцов ДНК Infininiti исполнения: одновременного анализа 96 образцов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)