ФСЗ 2010/07879
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07879
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты in vitro для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов:
1. AST-EXN9 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
2. AST-GN32 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
3. AST-GN38 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
4. AST-N163 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
5. AST-XN03 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
6. AST-GN30- Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
7. AST-GP69 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
8. AST-GP70 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
9. AST-P614 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
10. AST-P615 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
11. AST-P592 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
II. Организация-изготовитель:
- bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA.
1. AST-EXN9 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
2. AST-GN32 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
3. AST-GN38 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
4. AST-N163 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
5. AST-XN03 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
6. AST-GN30- Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
7. AST-GP69 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
8. AST-GP70 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
9. AST-P614 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
10. AST-P615 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
11. AST-P592 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
II. Организация-изготовитель:
- bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07879
Дата РУ
10.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42847
Изготовитель
биоМерье СА
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
1. AST-EXN9 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
10. AST-P615 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
11. AST-P592 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
2. AST-GN32 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
3. AST-GN38 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
4. AST-N163 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
5. AST-XN03 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
6. AST-GN30- Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
7. AST-GP69 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
8. AST-GP70 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
9. AST-P614 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)