ФСЗ 2010/07876
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07876
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями1. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense, варианты исполнения: 4073, 4074,
4574.
2. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix Novus, варианты исполнения: 4076,
5076.
3. Электрод для кардиостимуляции CapSure Z Novus, варианты исполнения: 5054,
5554.
4. Электрод для кардиостимуляции CapSure SP Novus, варианты исполнения: 5092,
5592, 5594.
5. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix MRI 5086 MRI.
Принадлежности:
1. Стилеты в количестве от 1 до 6 штук.
2. Проводник для стилета.
3. Крючок для вены.
4. Иструменты для фиксации.
5. Инструмент Quick Twist.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Инструкция по эксплуатации на CD.
4574.
2. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix Novus, варианты исполнения: 4076,
5076.
3. Электрод для кардиостимуляции CapSure Z Novus, варианты исполнения: 5054,
5554.
4. Электрод для кардиостимуляции CapSure SP Novus, варианты исполнения: 5092,
5592, 5594.
5. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix MRI 5086 MRI.
Принадлежности:
1. Стилеты в количестве от 1 до 6 штук.
2. Проводник для стилета.
3. Крючок для вены.
4. Иструменты для фиксации.
5. Инструмент Quick Twist.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Инструкция по эксплуатации на CD.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07876
Дата РУ
21.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7004
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
2. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post.,1131 Tolochenaz, Switzerland.
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road #31, Km. 24, Hm 4, PR 00777, Juncos, USA.
4. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
5. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense модель 4073.
2. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense MRI SureScan модель 4074, длина: 52см, 58см.
3. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense модель 4074, длина: 30см, 45см, 65см, 85см.
4. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense MRI SureScan 4574, длина: 45см, 53см.
5. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense 4574, длина: 30см.
6.Электрод для кардиостимуляции CapSureFix Novus модель 4076.
7. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix Novus MRI SureScan модель 5076, длина: 35см, 45см, 52см, 58см, 65см, 85см.
8. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix Novus модель 5076, длина: 20см, 110см.
9. Электрод для кардиостимуляции CapSure Z Novus, модели: 5054, 5554.
10. Электрод для кардиостимуляции CapSure SP Novus, модели: 5092, 5592, 5594.
11 .Электрод для кардиостимуляции CapSureFix MRI 5086 MRI.
Принадлежности:
1 .Стилеты в количестве - не более 6 штук.
2. Проводник для стилета.
3. Крючок для вены.
4. Инструменты для фиксации.
5. Инструмент Quick Twist.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Инструкция по эксплуатации на CD
ФСЗ 2010/07876
23.09.2015
ООО "Медтроник"
94 4480
см. приложение
Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров, варианты исполнения:
1. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense, варианты исполнения: 4073, 4074, 4574.
2. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix Novus, варианты исполнения: 4076, 5076.
3. Электрод для кардиостимуляции CapSure Z Novus, варианты исполнения: 5054, 5554.
4. Электрод для кардиостимуляции CapSure SP Novus, варианты исполнения: 5092, 5592, 5594.
5. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix MRI 5086 MRI.
II. Принадлежности:
1. Стилеты в количестве от 1 до 6 штук.
2. Проводник для стилета.
3. Крючок для вены.
4. Иструменты для фиксации.
5. Инструмент Quick Twist.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Инструкция по эксплуатации на CD.
III. Заводы изготовители:
1. «Медтроник Инк.», США.
Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
2. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария.
Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND.
3. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США.
Medtronic Puerto Rico Operations Co, Medel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.
4. ?Медтроник Пуэрто Рико Оперэйшнз Ко.?, США.
Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
ФСЗ 2010/07876
10.09.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)