ФСЗ 2010/07872
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07872
Наименование
Аппарат рентгеновский Essenta DR с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат рентгеновский Essenta DR, варианты исполнений: Essenta DR, Essenta DR Compact; в составе:
1. Блок рентгеновской трубки.
2. Коллиматор.
3. Стойка снимков.
4. Детектор рентгеновского излучения.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Пульт управления генератором.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция для обработки, хранения, реконструкции, архивирования, записи и передачи радиологических изображений (от 1 до 2 штук).
2. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).
3. Беспроводные детекторы рентгеновского излучения (от 1 до 2 штук).
7. Распределительные щиты (от 1 до 2 штук).
8. Ручной выключатель экспозиции для генератора.
9. Фильтры рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
10. Ионизационная камера.
11. Блоки управления движением стойки снимков, детектора рентгеновского излучения, рентгеновской трубки (от 1 до 3 штук).
12. Блок измерения дозы.
13. Блок расчета дозы.
14. Блоки питания (от 1 до 20 штук).
15. Специальные ЖК-мониторы (от 1 до 5 штук).
16. «Мыши» (от 1 до 5 штук).
17. Трэкболлы (от 1 до 5 штук).
18. Клавиатуры (от1 до 5 штук).
19. Дисководы (от 1 до 5 штук).
20. Модемные устройства (от 1 до 5 штук).
21. Принтеры (от 1 до 5 штук).
22. Лазерные камеры (от 1 до 2 штук).
23. Термобумага (от 1 до 10 упаковок).
24. Термопленка (от 1 до 10 упаковок).
25. Устройство центрирования.
26. Фантомы для калибровки системы (от 1 до 3 штук).
27. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
28. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
29. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).
30. Средства защиты от рентгеновского излучения индивидуальные просвинцованные (от 1 до 15 штук).
31. Вешалки для средств индивидуальной защиты (от 1 до 2 штук).
32. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 2 штук).
33. Стабилизаторы (от 1 до 2 штук).
34. Тележки для пациентов (от 1 до 2 штук).
35. Медицинские матрацы (от 1 до 2 штук).
36. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук).
37. Отсеки для хранения решеток (от 1 до 5 штук).
38. Отсеивающие решетки (от 1 до 50 штук).
39. Устройство переговорное.
40. Комплект сервисной и пользовательской документации.
41. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
42. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах.
43. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 50 штук).
44. Проводники электрические (от 1 до 50 штук).
45. Индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).
46. Переключатели (от 1 до 50 штук).
47. Реле (от 1 до 50 штук).
48. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук).
49. Предохранители (от 1 до 50 штук).
50. Полупроводники (от 1 до 50 штук).
51. Транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).
52. Угольные щетки (от 1 до 50 штук).
53. Печатные схемы (от 1 до 50 штук).
54. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук).
55. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
56. Электромоторы (от 1 до 5 штук).
57. Мембраны (от 1 до 50 штук).
58. Кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук).
59. Фитинги (от 1 до 50 штук).
60. Трубки соединительные (от 1 до 50 штук).
61. Крепежный материал (от 1 до 50 штук).
62. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).
63. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).
64. Лампы электрические (от 1 до 50 штук).
65. Осветители (от 1 до 10 штук).
66. Устройство бесперебойного питания (от 1 до 3 штук).
67. Батареи аккумуляторные (от 1 до 5 штук).
68. Специальные инструмент для монтажа (от 1 до 20 штук).
69. Измерительные приборы и инструменты (от 1 до 10 штук).
70. Тележки, балки, колеса для транспортировки системы (от 1 до 15 штук).
71. Тормозные устройства, его части (от 1 до 10 штук).
1. Блок рентгеновской трубки.
2. Коллиматор.
3. Стойка снимков.
4. Детектор рентгеновского излучения.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Пульт управления генератором.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция для обработки, хранения, реконструкции, архивирования, записи и передачи радиологических изображений (от 1 до 2 штук).
2. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).
3. Беспроводные детекторы рентгеновского излучения (от 1 до 2 штук).
7. Распределительные щиты (от 1 до 2 штук).
8. Ручной выключатель экспозиции для генератора.
9. Фильтры рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
10. Ионизационная камера.
11. Блоки управления движением стойки снимков, детектора рентгеновского излучения, рентгеновской трубки (от 1 до 3 штук).
12. Блок измерения дозы.
13. Блок расчета дозы.
14. Блоки питания (от 1 до 20 штук).
15. Специальные ЖК-мониторы (от 1 до 5 штук).
16. «Мыши» (от 1 до 5 штук).
17. Трэкболлы (от 1 до 5 штук).
18. Клавиатуры (от1 до 5 штук).
19. Дисководы (от 1 до 5 штук).
20. Модемные устройства (от 1 до 5 штук).
21. Принтеры (от 1 до 5 штук).
22. Лазерные камеры (от 1 до 2 штук).
23. Термобумага (от 1 до 10 упаковок).
24. Термопленка (от 1 до 10 упаковок).
25. Устройство центрирования.
26. Фантомы для калибровки системы (от 1 до 3 штук).
27. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
28. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
29. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).
30. Средства защиты от рентгеновского излучения индивидуальные просвинцованные (от 1 до 15 штук).
31. Вешалки для средств индивидуальной защиты (от 1 до 2 штук).
32. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 2 штук).
33. Стабилизаторы (от 1 до 2 штук).
34. Тележки для пациентов (от 1 до 2 штук).
35. Медицинские матрацы (от 1 до 2 штук).
36. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук).
37. Отсеки для хранения решеток (от 1 до 5 штук).
38. Отсеивающие решетки (от 1 до 50 штук).
39. Устройство переговорное.
40. Комплект сервисной и пользовательской документации.
41. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
42. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах.
43. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 50 штук).
44. Проводники электрические (от 1 до 50 штук).
45. Индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).
46. Переключатели (от 1 до 50 штук).
47. Реле (от 1 до 50 штук).
48. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук).
49. Предохранители (от 1 до 50 штук).
50. Полупроводники (от 1 до 50 штук).
51. Транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).
52. Угольные щетки (от 1 до 50 штук).
53. Печатные схемы (от 1 до 50 штук).
54. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук).
55. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
56. Электромоторы (от 1 до 5 штук).
57. Мембраны (от 1 до 50 штук).
58. Кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук).
59. Фитинги (от 1 до 50 штук).
60. Трубки соединительные (от 1 до 50 штук).
61. Крепежный материал (от 1 до 50 штук).
62. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).
63. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).
64. Лампы электрические (от 1 до 50 штук).
65. Осветители (от 1 до 10 штук).
66. Устройство бесперебойного питания (от 1 до 3 штук).
67. Батареи аккумуляторные (от 1 до 5 штук).
68. Специальные инструмент для монтажа (от 1 до 20 штук).
69. Измерительные приборы и инструменты (от 1 до 10 штук).
70. Тележки, балки, колеса для транспортировки системы (от 1 до 15 штук).
71. Тормозные устройства, его части (от 1 до 10 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07872
Дата РУ
10.09.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42675
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский Essenta DR, варианты исполнений: Essenta DR Compact
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский Essenta DR, варианты исполнений: Essenta DR
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)