ФСЗ 2010/07868
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07868
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125970
Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron® 2000 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron 1000 с принадлежностямиСостав:
1. Модуль радиотерапевтический модель Mobetron 1000:
1.1. Медицинский линейный ускоритель.
1.2. Транспортная тележка.
2. Модулятор.
3. Пульт управления.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор составной - до 60 шт.
2. База аппликатора - до 60 шт.
3. Наконечник аппликатора - до 60 шт.
4. Болюс - до 120 шт.
5. Фильтр для аппликатора - до 40 шт.
6. Устройство для крепления аппликаторов к хирургическому столу - до 2 шт.
7. Устройство для фиксации аппликаторов - до 2 шт.
8. Одноразовая стерильная крышка для коллиматора - до 100 шт.
9. Нестерильная крышка для коллиматора - до 50 шт.
10. Хирургический стол.
11. Устройство моторизированное для транспортирования аппарата.
12. Аппликатор составной для дозиметрии - до 3 шт.
13. Устройство для фиксации аппликатора составного для дозиметрии.
14. Устройство для юстировки аппликатора составного для дозиметрии - до 2 шт.
15. Фантом составной для дозиметрии.
16. Блок фантома твердотельный цилиндрический.
17. Прямоугольный блок-держатель для камеры - до 8 шт.
18. Пластина-разделитель для пленки.
19. Свинцовый защитный цилиндр - до 2 шт.
20. Защитный цилиндр от электронов.
21. Заглушка - до 2 шт.
22. Штифт обходной.
23. Термометр.
24. Барометр.
25. Удлинительный кабель - до 2 шт.
26. Дозиметр.
27. Ионизационная камера - до 10 шт.
28. Твердотельный пластинчатый фантом.
29. Матрица детекторов для дозиметрии.
30. Источник бесперебойного питания.
31. Ручной пульт управления.
32. Фильтр водяной - до 2 шт.
33. Кабель соединительный - до 50 шт.
34. Адаптер для кабеля - до 20 шт.
35. Переходник для кабеля - до 20 шт.
36. Кабель питания - до 5 шт.
37. Предохранитель - до 50 шт.
38. Реле - до 15 шт.
39. Переключатель - до 20 шт.
40. Преобразователь сигналов - до 20 шт.
41. Гайка - до 30 шт.
ФСЗ 2010/07868
04.04.2014
94 4450
—
Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron 1000 с принадлежностями ( см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron 1000, состав:
1. Модуль радиотерапевтический модель Mobetron 1000:
1.1. Медицинский линейный ускоритель.
1.2. Транспортная тележка.
2. Модулятор.
3. Пульт управления.
4. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор составной - до 60 шт.
2. База аппликатора - до 60 шт.
3. Наконечник аппликатора - до 60 шт.
4. Болюс - до 120 шт.
5. Фильтр для аппликатора - до 40 шт.
6. Устройство для крепления аппликаторов к хирургическому столу - до 2 шт.
7. Устройство для фиксации аппликаторов - до 2 шт.
8. Одноразования стерильная крышка для коллиматора - до 100 шт.
9. Нестерильная крышка для коллиматора - до 50 шт.
10. Хирургический стол.
11. Устройство моторизированное для транспортирования аппарата.
12. Аппликатор составной для дозиметрии - до 3 шт.
13. Устройство для фиксации аппликатора составного для дозиметри.
14. Устройство для юстировки аппликатора составного для дозиметри - до 2 шт.
15. Фантом составной для дозиметрии.
16. Блок фантома твердотельный цилиндрический.
17. Прямоугольный блок-держатель для камеры - до 8 шт.
18. Пластина-разделитель для пленки.
19. Свинцовый защитный цилиндр - до 2 шт.
20. Защитный цилиндр от электронов.
21. Заглушка - до 2 шт.
22. Штифт обходной.
23. Термометр.
24. Барометр.
25. Удлинительный кабель - до 2 шт.
26. Дозиметр.
27. Ионизационная камера - до 10 шт.
28. Твердотельный пластинчатый фантом.
29. Матрица детекторов для дозиметрии.
30. Источник бесперебойного питания.
31. Ручной пульт управления.
32. Фильтр водяной - до 2 шт.
33. Кабель соединительный - до 50 шт.
34. Адаптер для кабеля - до 20 шт.
35. Переходник для кабеля - до 20 шт.
36. Кабель питания - до 5 шт.
37. Предохранитель - до 50 шт.
38. Реле - до 15 шт.
39. Переключатель - до 20 шт.
40. Преобразователь сигналов - до 20 шт.
41. Гайка - до 30 шт.
ФСЗ 2010/07868
10.09.2010
94 4450
—