ФСЗ 2010/07868
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07868
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron® 2000 с принадлежностямиВ составе:
1. Модуль радиотерапевтический модель Mobetron 2000:
1.1. Медицинский линейный ускоритель.
1.2. Транспортная тележка.
2. Модулятор.
3. Пульт управления.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор составной - до 60 шт.
2. База аппликатора - до 60 шт.
3. Наконечник аппликатора - до 60 шт.
4. Болюс - до 120 шт.
5. Фильтр для аппликатора - до 40 шт.
6. Устройство для крепления аппликаторов к хирургическому столу - до 2 шт.
7. Устройство для фиксации аппликаторов - до 2 шт.
8. Одноразовая стерильная крышка для коллиматора - до 100 шт.
9. Нестерильная крышка для коллиматора - до 50 шт.
10. Хирургический стол.
11. Устройство моторизированное для транспортирования аппарата.
12. Аппликатор составной для дозиметрии - до 3 шт.
13. Устройство для фиксации аппликатора составного для дозиметрии.
14. Устройство для юстировки аппликатора составного для дозиметрии - до 2 шт.
15. Фантом составной для дозиметрии.
16. Блок фантома твердотельный цилиндрический.
17. Прямоугольный блок-держатель для камеры - до 8 шт.
18. Пластина-разделитель для пленки.
19. Свинцовый защитный цилиндр - до 2 шт.
20. Защитный цилиндр от электронов.
21. Заглушка - до 2 шт.
22. Штифт обходной.
23. Термометр.
24. Барометр.
25. Удлинительный кабель - до 2 шт.
26. Дозиметр.
27. Ионизационная камера - до 10 шт.
28. Твердотельный пластинчатый фантом.
29. Матрица детекторов для дозиметрии.
30. Источник бесперебойного питания.
31. Ручной пульт управления.
32. Фильтр водяной - до 2 шт.
33. Кабель соединительный - до 50 шт.
34. Адаптер для кабеля - до 20 шт.
35. Переходник для кабеля - до 20 шт.
36. Кабель питания - до 5 шт.
37. Предохранитель - до 50 шт.
38. Реле - до 15 шт.
39. Переключатель - до 20 шт.
40. Преобразователь сигналов - до 20 шт.
41. Гайка - до 30 шт.
1. Модуль радиотерапевтический модель Mobetron 2000:
1.1. Медицинский линейный ускоритель.
1.2. Транспортная тележка.
2. Модулятор.
3. Пульт управления.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор составной - до 60 шт.
2. База аппликатора - до 60 шт.
3. Наконечник аппликатора - до 60 шт.
4. Болюс - до 120 шт.
5. Фильтр для аппликатора - до 40 шт.
6. Устройство для крепления аппликаторов к хирургическому столу - до 2 шт.
7. Устройство для фиксации аппликаторов - до 2 шт.
8. Одноразовая стерильная крышка для коллиматора - до 100 шт.
9. Нестерильная крышка для коллиматора - до 50 шт.
10. Хирургический стол.
11. Устройство моторизированное для транспортирования аппарата.
12. Аппликатор составной для дозиметрии - до 3 шт.
13. Устройство для фиксации аппликатора составного для дозиметрии.
14. Устройство для юстировки аппликатора составного для дозиметрии - до 2 шт.
15. Фантом составной для дозиметрии.
16. Блок фантома твердотельный цилиндрический.
17. Прямоугольный блок-держатель для камеры - до 8 шт.
18. Пластина-разделитель для пленки.
19. Свинцовый защитный цилиндр - до 2 шт.
20. Защитный цилиндр от электронов.
21. Заглушка - до 2 шт.
22. Штифт обходной.
23. Термометр.
24. Барометр.
25. Удлинительный кабель - до 2 шт.
26. Дозиметр.
27. Ионизационная камера - до 10 шт.
28. Твердотельный пластинчатый фантом.
29. Матрица детекторов для дозиметрии.
30. Источник бесперебойного питания.
31. Ручной пульт управления.
32. Фильтр водяной - до 2 шт.
33. Кабель соединительный - до 50 шт.
34. Адаптер для кабеля - до 20 шт.
35. Переходник для кабеля - до 20 шт.
36. Кабель питания - до 5 шт.
37. Предохранитель - до 50 шт.
38. Реле - до 15 шт.
39. Переключатель - до 20 шт.
40. Преобразователь сигналов - до 20 шт.
41. Гайка - до 30 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07868
Дата РУ
19.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7463
Заявитель
ООО "Сантис"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 31 А, стр. 2
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 31 А, стр. 2
Изготовитель
"Интраоп Медикал Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Intraop Medical Corporation, 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Intraop Medical Corporation, 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125970
Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron® 2000 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron 1000 с принадлежностямиСостав:
1. Модуль радиотерапевтический модель Mobetron 1000:
1.1. Медицинский линейный ускоритель.
1.2. Транспортная тележка.
2. Модулятор.
3. Пульт управления.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор составной - до 60 шт.
2. База аппликатора - до 60 шт.
3. Наконечник аппликатора - до 60 шт.
4. Болюс - до 120 шт.
5. Фильтр для аппликатора - до 40 шт.
6. Устройство для крепления аппликаторов к хирургическому столу - до 2 шт.
7. Устройство для фиксации аппликаторов - до 2 шт.
8. Одноразовая стерильная крышка для коллиматора - до 100 шт.
9. Нестерильная крышка для коллиматора - до 50 шт.
10. Хирургический стол.
11. Устройство моторизированное для транспортирования аппарата.
12. Аппликатор составной для дозиметрии - до 3 шт.
13. Устройство для фиксации аппликатора составного для дозиметрии.
14. Устройство для юстировки аппликатора составного для дозиметрии - до 2 шт.
15. Фантом составной для дозиметрии.
16. Блок фантома твердотельный цилиндрический.
17. Прямоугольный блок-держатель для камеры - до 8 шт.
18. Пластина-разделитель для пленки.
19. Свинцовый защитный цилиндр - до 2 шт.
20. Защитный цилиндр от электронов.
21. Заглушка - до 2 шт.
22. Штифт обходной.
23. Термометр.
24. Барометр.
25. Удлинительный кабель - до 2 шт.
26. Дозиметр.
27. Ионизационная камера - до 10 шт.
28. Твердотельный пластинчатый фантом.
29. Матрица детекторов для дозиметрии.
30. Источник бесперебойного питания.
31. Ручной пульт управления.
32. Фильтр водяной - до 2 шт.
33. Кабель соединительный - до 50 шт.
34. Адаптер для кабеля - до 20 шт.
35. Переходник для кабеля - до 20 шт.
36. Кабель питания - до 5 шт.
37. Предохранитель - до 50 шт.
38. Реле - до 15 шт.
39. Переключатель - до 20 шт.
40. Преобразователь сигналов - до 20 шт.
41. Гайка - до 30 шт.
ФСЗ 2010/07868
04.04.2014
94 4450
—
Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron 1000 с принадлежностями ( см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron 1000, состав:
1. Модуль радиотерапевтический модель Mobetron 1000:
1.1. Медицинский линейный ускоритель.
1.2. Транспортная тележка.
2. Модулятор.
3. Пульт управления.
4. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор составной - до 60 шт.
2. База аппликатора - до 60 шт.
3. Наконечник аппликатора - до 60 шт.
4. Болюс - до 120 шт.
5. Фильтр для аппликатора - до 40 шт.
6. Устройство для крепления аппликаторов к хирургическому столу - до 2 шт.
7. Устройство для фиксации аппликаторов - до 2 шт.
8. Одноразования стерильная крышка для коллиматора - до 100 шт.
9. Нестерильная крышка для коллиматора - до 50 шт.
10. Хирургический стол.
11. Устройство моторизированное для транспортирования аппарата.
12. Аппликатор составной для дозиметрии - до 3 шт.
13. Устройство для фиксации аппликатора составного для дозиметри.
14. Устройство для юстировки аппликатора составного для дозиметри - до 2 шт.
15. Фантом составной для дозиметрии.
16. Блок фантома твердотельный цилиндрический.
17. Прямоугольный блок-держатель для камеры - до 8 шт.
18. Пластина-разделитель для пленки.
19. Свинцовый защитный цилиндр - до 2 шт.
20. Защитный цилиндр от электронов.
21. Заглушка - до 2 шт.
22. Штифт обходной.
23. Термометр.
24. Барометр.
25. Удлинительный кабель - до 2 шт.
26. Дозиметр.
27. Ионизационная камера - до 10 шт.
28. Твердотельный пластинчатый фантом.
29. Матрица детекторов для дозиметрии.
30. Источник бесперебойного питания.
31. Ручной пульт управления.
32. Фильтр водяной - до 2 шт.
33. Кабель соединительный - до 50 шт.
34. Адаптер для кабеля - до 20 шт.
35. Переходник для кабеля - до 20 шт.
36. Кабель питания - до 5 шт.
37. Предохранитель - до 50 шт.
38. Реле - до 15 шт.
39. Переключатель - до 20 шт.
40. Преобразователь сигналов - до 20 шт.
41. Гайка - до 30 шт.
ФСЗ 2010/07868
10.09.2010
94 4450
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)